奥氮平治疗急性激越患者的研究

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 65 岁之间的男性和女性患者，包括在内。
2. 符合精神分裂症和双相 I 型障碍的 DSM-5 标准的患者。
3. 被判断为临床急性激越的患者，其构成 PANSS-EC 的 5 个项目的总分≥ 14，并且在随机分组前至少有一个单独的项目得分≥ 4。

排除标准：

1. 由谵妄、抽搐、发育迟缓、中毒等引起的激越，或戒毒者。
2. 以前有过自杀行为或目前有严重自杀风险的患者。
3. 患有青光眼或有患闭角型青光眼风险的患者。
4. 颅内感染、脑外伤、脑血管病、基底节病、缺氧性脑病、帕金森病、帕金森综合症、痴呆等脑部疾病患者。
5. 随机分组前 4 小时内使用过苯二氮卓类药物、其他催眠药或短效抗精神病药。
6. 随机分组前一周内接受精神兴奋剂或利血平治疗。
7. 在随机分组前 2 周内或在一次注射间隔内接受长效注射典型或非典型抗精神病药的患者。
8. 筛选前 4 周内接受氯氮平治疗。
9. 患有严重或不稳定的内科疾病的患者。
10. 筛查时妊娠试验呈阳性或正在哺乳的女性患者。
11. 随机分组前3个月内参加过其他临床试验的患者。