Eine Studie von Olanzapin bei Patienten mit akuter Unruhe

Einschlusskriterien:

1. Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 bis einschließlich 65 Jahren.
2. Patienten, die die DSM-5-Kriterien für Schizophrenie und Bipolar-I-Störung erfüllt haben.
3. Patienten, die unmittelbar vor der Randomisierung mit einem Gesamtwert von ≥ 14 bei den 5 Items des PANSS-EC und mindestens einem Einzelwert von ≥ 4 als klinisch akut erregt beurteilt werden.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit Unruhe, verursacht durch Delirium, Krampfanfälle, Entwicklungsverzögerung, Vergiftung usw. oder Entzug von Drogenmissbrauch.
2. Patienten, die in der Vergangenheit suizidales Verhalten hatten oder derzeit ernsthaft suizidgefährdet sind.
3. Patienten mit Glaukom oder Engwinkelglaukomrisiko.
4. Patienten mit Erkrankungen des Gehirns wie intrakranielle Infektion, Hirntrauma, zerebrovaskuläre Erkrankung, Basalganglienerkrankung, hypoxische Enzephalopathie, Parkinson-Krankheit, Parkinson-Syndrom und Demenz.
5. Anwendung von Benzodiazepinen, anderen Hypnotika oder kurzwirksamen Antipsychotika innerhalb von 4 Stunden vor der Randomisierung.
6. Behandlung mit Psychostimulanzien oder Reserpin innerhalb einer Woche vor Randomisierung.
7. Patienten, die innerhalb von 2 Wochen vor der Randomisierung oder innerhalb eines Injektionsintervalls lang wirkende Injektionen typischer oder atypischer Antipsychotika erhalten haben.
8. Behandlung mit Clozapin innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening.
9. Patienten mit schweren oder instabilen medizinischen Erkrankungen.
10. Patientinnen, die beim Screening einen positiven Schwangerschaftstest haben oder stillen.
11. Patienten, die innerhalb von 3 Monaten vor der Randomisierung an anderen klinischen Studien teilgenommen haben.