美罗培南和哌拉西林在脓毒症患者中的药代动力学研究 (APSOMAPIPWS)

本研究的目标人群为伴或不伴急性肾损伤的中国脓毒症患者，分为五组，A 组 12 例（接受美罗培南）无急性肾损伤，B 组 12 例（接受美罗培南）无肾脏替代急性肾损伤治疗，C组12例（接受美罗培南）间歇性肾脏替代治疗急性肾损伤，D组4例患者（接受美罗培南）连续性肾脏替代治疗急性肾损伤，E组4例（接受哌拉西林）间歇性肾脏替代疗法治疗急性肾损伤。 所有可能参加研究的受试者都必须签署知情同意书（如无民事行为能力，由监护人代为签署），签署知情同意书的受试者将根据纳入标准。 采集各组血液生化或血常规的废血样(如有)和尿液(如有),记录24 h内的残余尿量。 受试者在研究日（D1）接受美罗培南或哌拉西林的治疗方案，由临床医生根据治疗指南确定并实施。 研究期间不允许使用可能影响 OAT 功能的药物（由临床医生评估和记录）。 在给药前 0 小时采集所有受试者的静脉血；在输注结束后0小时、0.5小时、3.5小时（Q8h）或5.5小时（Q12h）；并在下次给药前 30 分钟内。 除了在给药前 0 小时采集 4 mL 静脉血外，还应每隔一个时间点采集 1 mL 静脉血。 同时，还记录了本研究期间的药物组合、并发症、药物敏感性、病原体检测、人口统计学数据和RRT参数（如果有）的信息。