对患有功能性腹泻或肠易激综合征并伴有腹泻的受试者多次施用 DWJ1230 或 DWB2001 后元素杂质水平的评估。

纳入标准：

• 患有慢性功能性腹泻的受试者。 （包括伴有顽固性腹泻的肠易激综合征 (IBS-D)）。
• 筛选时年龄在 19 至 60 岁之间的男性或女性受试者。
• 男性身体质量指数 (BMI) 在 18 至 27 公斤/平方米之间，女性在 17 至 26 公斤/平方米之间。 ※ BMI（kg/m2）=体重（kg）/[身高（m）]2
• 在得到对本研究的充分解释并充分了解信息后，自愿决定参加研究并书面同意遵守预防措施的受试者。

排除标准：

• 无病史或临床显着症状或严重疾病，包括心脏、神经、肺、肝、胆、胃肠道、内分泌或肾脏疾病或癌症。
• 已确定或强烈怀疑导致腹泻的器质性原因。
• 乳糜泻或肠吸收不良，未明确的肠吸收不良。
• 任何严重不良反应或不良事件或对研究产品的任何成分过敏的历史。
• 便秘、缺铁性贫血、低钙血症、骨质疏松症。
• 已知的家庭、休闲或职业暴露于元素杂质。
• 正在哺乳或计划在研究期间怀孕的女性。
• 筛查时妊娠试验呈阳性。
• 存在具有临床意义的身体、实验室、生命体征或心电图发现。
• 血铅水平 > 3.3 μg/dL(=33.0 μg/L) 在筛选时。
• 半乳糖不耐受、果糖不耐受、Lapp 乳糖酶缺乏症、蔗糖酶-异麦芽糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收不良。
• 在筛选前 4 周内收到任何研究药物或研究药物。
• 有酒精或药物滥用史的患者。
• 2个月内捐献全血的受试者，1个月内捐献血液成分。
• 在研究药物给药前 1 个月内参加并服用研究药物的受试者。
• 由于其他原因研究者认为不适合研究的受试者。