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2 型糖尿病患者上肢肌肉骨骼异常的患病率及其与低血糖控制的关系。

2023年4月6日 更新者:Eslam Elsayed Ali Shohda

2 型糖尿病患者上肢肌肉骨骼异常的患病率及其与血糖控制的关系。

调查上肢肌肉骨骼疾病的患病率以及与血糖控制的相关性。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

). DM 与许多并发症有关,包括肾脏疾病、周围神经病变、视网膜病变、血管事件和肌肉骨骼并发症。 DM 并发上肢肌肉骨骼问题,尤其是手,统称为“糖尿病手”。 (3) 与 DM 相关的最常见的上肢肌肉骨骼疾病是粘连性关节囊炎、肩袖肌腱炎、关节活动受限 (LJM)、Dupuytren 病 (DD)、扳机指 (TF) 和腕管综合征 (CTS)。 上肢肌肉骨骼疾病会影响手部功能和日常生活活动 (ADL)。 研究目的:调查上肢肌肉骨骼疾病的患病率以及与血糖控制的相关性。

纳入标准:患者将被纳入本研究(病例),如果他们是:

1)糖尿病患者。 2) 年龄 > 18 岁。 3)诊断为2型。

排除标准:

如果患者患有类风湿性关节炎、其他风湿病或既往上肢手术,则将被排除在外。

样本量计算:通过回顾文献,发现与我们的工作最相关的研究 (3) 发现 2 型糖尿病患者上肢肌肉骨骼异常的患病率为 0.22,而对照组为 0.05 所以,通过使用piface计算器(版本1.76)计算样本量(power = 0.8, alpha error = 0.05 and beta= 0.2)发现每组需要71名参与者。 为了增加研究的影响力,每组将招募 100 名参与者。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Sharkia
      • Zagazig、Sharkia、埃及、44511
        • 招聘中
        • Al ahrar teaching hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

2 型糖尿病患者 - 可比对照

描述

纳入标准:

  • 如果患者是: 1) 糖尿病患者,则他们将被纳入本研究(病例)。 2) 年龄 > 18 岁。 3)诊断为2型。

排除标准:

- 如果患者患有类风湿性关节炎、其他风湿病或既往上肢手术,则将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
集团(A)
(A) 组糖尿病患者 - g
组(B)
B组正常是正常对照(非糖尿病患者)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
上肢肌肉骨骼疾病的患病率及其与血糖控制的相关性
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eslam Dr Shohda, hd,pt、GOTHI

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月1日

初级完成 (预期的)

2023年5月1日

研究完成 (预期的)

2023年5月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月6日

首次发布 (实际的)

2023年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月6日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HAH00016

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

仅供研究研究人员和进行研究的组织使用的数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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