- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05819671
Prevalenza delle anomalie muscoloscheletriche degli arti superiori nei pazienti diabetici di tipo 2 e sua relazione con il controllo ipoglicemico.
Prevalenza delle anomalie muscoloscheletriche degli arti superiori nei pazienti diabetici di tipo 2 e sua relazione con il controllo glicemico.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
). Il DM è associato a una serie di complicanze tra cui malattie renali, neuropatia periferica, retinopatia, eventi vascolari e complicanze muscoloscheletriche. Il DM è complicato da problemi muscoloscheletrici degli arti superiori e in particolare della mano, collettivamente indicati come "la mano diabetica". (3) I più comuni disturbi muscoloscheletrici degli arti superiori associati alla DM sono la capsulite adesiva, la tendinite della cuffia dei rotatori, la mobilità articolare limitata (LJM), la malattia di Dupuytren (DD), il dito a scatto (TF) e la sindrome del tunnel carpale (CTS). I disturbi muscoloscheletrici degli arti superiori influenzano le funzioni della mano e le attività della vita quotidiana (ADL). Scopo dello studio: indagare la prevalenza dei disturbi muscoloscheletrici degli arti superiori e le correlazioni con il controllo glicemico.
Criteri di inclusione: i pazienti saranno inclusi in questo studio (casi) se sono:
1) Pazienti diabetici. 2) Età > 18 anni. 3) Diagnosticato come tipo 2.
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi i pazienti con artrite reumatoide, altre malattie reumatologiche o precedenti interventi chirurgici agli arti superiori.
Calcolo della dimensione del campione: esaminando la letteratura, è emerso che lo studio più rilevante (3) per il nostro lavoro ha rilevato che la prevalenza delle anomalie muscoloscheletriche degli arti superiori nei pazienti diabetici di tipo 2 è 0,22 e per il gruppo di controllo è 0,05 quindi, utilizzando il calcolatore piface (versione 1.76) per calcolare la dimensione del campione (potenza = 0,8, errore alfa = 0,05 e beta = 0,2) si scopre che abbiamo bisogno di 71 partecipanti per ogni gruppo. Per aumentare la potenza dello studio si iscriveranno 100 partecipanti per ogni gruppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eslam Elsayed Shohda, PHD,PT
- Numero di telefono: 01009482231
- Email: dreslamelsayed@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hadder Khaled Abd elhameed, DPT
- Numero di telefono: 01112663032
- Email: dreslamelsayed@hotmail.com
Luoghi di studio
-
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Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egitto, 44511
- Reclutamento
- Al ahrar teaching hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti saranno inclusi in questo studio (casi) se sono: 1) Pazienti diabetici. 2) Età > 18 anni. 3) Diagnosticato come tipo 2.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti affetti da artrite reumatoide, altre malattie reumatologiche o pregressi interventi chirurgici agli arti superiori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo(A)
Diabetici di gruppo (A) - g
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gruppo(B)
il gruppo B normale è un controllo normale (non diabetici)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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prevalenza dei disturbi muscoloscheletrici degli arti superiori e correlazioni con il controllo glicemico
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eslam Dr Shohda, hd,pt, GOTHI
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HAH00016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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