- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05819671
Prevalência de anormalidades musculoesqueléticas dos membros superiores em pacientes diabéticos tipo 2 e sua relação com o controle hipoglicêmico.
Prevalência de anormalidades musculoesqueléticas dos membros superiores em pacientes diabéticos tipo 2 e sua relação com o controle glicêmico.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
). O DM está associado a uma série de complicações, incluindo doença renal, neuropatia periférica, retinopatia, eventos vasculares e complicações musculoesqueléticas. O DM é complicado por problemas musculoesqueléticos da extremidade superior e particularmente da mão, coletivamente referidos como "a mão diabética". (3) Os distúrbios musculoesqueléticos de membros superiores mais comuns associados ao DM são capsulite adesiva, tendinite do manguito rotador, mobilidade articular limitada (LJM), doença de Dupuytren (DD), dedo em gatilho (TF) e síndrome do túnel do carpo (STC). Os distúrbios musculoesqueléticos dos membros superiores afetam as funções da mão e as atividades da vida diária (AVD). Objetivo do estudo: investigar a prevalência de distúrbios musculoesqueléticos de membros superiores e sua correlação com o controle glicêmico.
Critérios de inclusão: serão incluídos neste estudo(casos) os pacientes que forem:
1) Pacientes diabéticos. 2) Idade > 18 anos. 3) Diagnosticado como tipo 2.
Critério de exclusão:
Serão excluídos pacientes portadores de artrite reumatoide, outras doenças reumatológicas ou cirurgias prévias de membros superiores.
Cálculo do tamanho da amostra: Ao revisar a literatura, verifica-se que o estudo mais relevante (3) para o nosso trabalho constatou que a prevalência de anormalidades musculoesqueléticas dos membros superiores em pacientes diabéticos tipo 2 é de 0,22 e para o grupo controle é de 0,05 assim, usando a calculadora piface (versão 1.76) para calcular o tamanho da amostra (poder = 0,8, erro alfa = 0,05 e beta = 0,2), descobrimos que precisamos de 71 participantes para cada grupo. Para aumentar o poder do estudo, serão inscritos 100 participantes para cada grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eslam Elsayed Shohda, PHD,PT
- Número de telefone: 01009482231
- E-mail: dreslamelsayed@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hadder Khaled Abd elhameed, DPT
- Número de telefone: 01112663032
- E-mail: dreslamelsayed@hotmail.com
Locais de estudo
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, Egito, 44511
- Recrutamento
- Al ahrar teaching hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- serão incluídos neste estudo(casos) os pacientes que forem: 1) Pacientes diabéticos. 2) Idade > 18 anos. 3) Diagnosticado como tipo 2.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos pacientes portadores de artrite reumatóide, outras doenças reumatológicas ou cirurgias prévias em membros superiores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo(A)
Grupo (A)diabéticos - g
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grupo(B)
grupo B normal é um controle normal (não-diabéticos)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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prevalência de distúrbios musculoesqueléticos de membros superiores e correlações com o controle glicêmico
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eslam Dr Shohda, hd,pt, GOTHI
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HAH00016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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