成人血液癌症幸存者的肌肉骨骼健康 (SKETCh)
2024年2月20日 更新者：The Christie NHS Foundation Trust
成年血液癌幸存者的肌肉骨骼健康——一项混合方法研究
血液癌症治疗通常包括使用高剂量糖皮质激素（类固醇）、化学疗法和放射疗法，目前的证据表明，与普通人群相比，这些患者在治疗后可能具有较低的骨密度，这可能使他们易患脆性骨折的风险增加。 这些肌肉骨骼负担对患者影响的证据（例如 生活质量）不可用。
本研究旨在描述长期血液癌症幸存者经历的肌肉骨骼并发症，并从患者的角度检查负担的影响。 该研究将分为两部分进行：问卷调查研究和访谈研究，以帮助了解这组患者所经历的肌肉骨骼问题的程度及其对生活质量的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
650
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Salina Tsui, MSc
- 电话号码：+44 7726781196
- 邮箱：salina.tsui@nhs.net
研究联系人备份
- 姓名：Claire Higham, PhD
- 邮箱：claire.higham2@nhs.net
学习地点
-
-
-
Manchester、英国、M20 4BX
- 招聘中
- The Christie NHS Foundation Trust
-
接触：
- Salina Tsui
- 电话号码：07726781196
- 邮箱：salina.tsui@nhs.net
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
参与者将从 The Christie NHS Foundation Trust 当地血液学和淋巴瘤幸存者的临床患者数据库中确定。
使用的血液学数据库是HSCT数据库，记录了所有接受过造血干细胞移植的血液学患者。
对于淋巴瘤患者，将使用 ADAPT（长期淋巴瘤幸存者的管理本地随访）数据库，该数据库记录治愈的淋巴瘤患者并在治疗后进行了 5 年的定期医院随访。
描述
问卷调查
纳入标准：
- 诊断血液系统癌症时年满 18 岁
- 血液癌症的诊断：淋巴瘤或白血病
- 本地淋巴瘤数据库和造血干细胞移植数据库中记录的癌症幸存者
- 能够给予书面知情同意
- 能够阅读和理解英语
排除标准：
1.目前正在接受任何积极的癌症治疗
访谈研究
纳入标准：
- 诊断血液系统癌症时年满 18 岁
- 血液癌症的诊断：淋巴瘤或白血病
- 本地淋巴瘤数据库和造血干细胞移植数据库中记录的癌症幸存者
- 能够给予书面或口头知情同意
- 能够阅读和理解英语
排除标准：
1 .目前正在接受任何积极的癌症治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
癌症治疗后 5-10 年；男性;诊断年龄 18-30
|
这是一项使用定量和定性混合方法进行问卷调查和访谈的研究，旨在描述和评估成人血液癌症幸存者的肌肉骨骼健康及其对幸存者的影响。
|
|
癌症治疗后 5-10 年；男性;诊断年龄 31-50
|
这是一项使用定量和定性混合方法进行问卷调查和访谈的研究，旨在描述和评估成人血液癌症幸存者的肌肉骨骼健康及其对幸存者的影响。
|
|
癌症治疗后 5-10 年；男性;诊断年龄 51-70
|
这是一项使用定量和定性混合方法进行问卷调查和访谈的研究，旨在描述和评估成人血液癌症幸存者的肌肉骨骼健康及其对幸存者的影响。
|
|
癌症治疗后 5-10 年；男性;诊断年龄 70+
|
这是一项使用定量和定性混合方法进行问卷调查和访谈的研究，旨在描述和评估成人血液癌症幸存者的肌肉骨骼健康及其对幸存者的影响。
|
|
癌症治疗后 5-10 年；女性;诊断年龄 18-30
|
这是一项使用定量和定性混合方法进行问卷调查和访谈的研究，旨在描述和评估成人血液癌症幸存者的肌肉骨骼健康及其对幸存者的影响。
|
|
癌症治疗后 5-10 年；女性;诊断年龄 31-50
|
这是一项使用定量和定性混合方法进行问卷调查和访谈的研究，旨在描述和评估成人血液癌症幸存者的肌肉骨骼健康及其对幸存者的影响。
|
|
癌症治疗后 5-10 年；女性;诊断年龄 51-70
|
这是一项使用定量和定性混合方法进行问卷调查和访谈的研究，旨在描述和评估成人血液癌症幸存者的肌肉骨骼健康及其对幸存者的影响。
|
|
癌症治疗后 5-10 年；女性;诊断年龄 70+
|
这是一项使用定量和定性混合方法进行问卷调查和访谈的研究，旨在描述和评估成人血液癌症幸存者的肌肉骨骼健康及其对幸存者的影响。
|
|
癌症治疗后 11-20 年；男性;诊断年龄 18-30
|
这是一项使用定量和定性混合方法进行问卷调查和访谈的研究，旨在描述和评估成人血液癌症幸存者的肌肉骨骼健康及其对幸存者的影响。
|
|
癌症治疗后 11-20 年；男性;诊断年龄 31-50
|
这是一项使用定量和定性混合方法进行问卷调查和访谈的研究，旨在描述和评估成人血液癌症幸存者的肌肉骨骼健康及其对幸存者的影响。
|
|
癌症治疗后 11-20 年；男性;诊断年龄 51-70
|
这是一项使用定量和定性混合方法进行问卷调查和访谈的研究，旨在描述和评估成人血液癌症幸存者的肌肉骨骼健康及其对幸存者的影响。
|
|
癌症治疗后 11-20 年；男性;诊断年龄 70+
|
这是一项使用定量和定性混合方法进行问卷调查和访谈的研究，旨在描述和评估成人血液癌症幸存者的肌肉骨骼健康及其对幸存者的影响。
|
|
癌症治疗后 11-20 年；女性;诊断年龄 18-30
|
这是一项使用定量和定性混合方法进行问卷调查和访谈的研究，旨在描述和评估成人血液癌症幸存者的肌肉骨骼健康及其对幸存者的影响。
|
|
癌症治疗后 11-20 年；女性;诊断年龄 31-50
|
这是一项使用定量和定性混合方法进行问卷调查和访谈的研究，旨在描述和评估成人血液癌症幸存者的肌肉骨骼健康及其对幸存者的影响。
|
|
癌症治疗后 11-20 年；女性;诊断年龄 51-70
|
这是一项使用定量和定性混合方法进行问卷调查和访谈的研究，旨在描述和评估成人血液癌症幸存者的肌肉骨骼健康及其对幸存者的影响。
|
|
癌症治疗后 11-20 年；女性;诊断年龄 70+
|
这是一项使用定量和定性混合方法进行问卷调查和访谈的研究，旨在描述和评估成人血液癌症幸存者的肌肉骨骼健康及其对幸存者的影响。
|
|
癌症治疗后 21-30 年；男性;诊断年龄 18-30
|
这是一项使用定量和定性混合方法进行问卷调查和访谈的研究，旨在描述和评估成人血液癌症幸存者的肌肉骨骼健康及其对幸存者的影响。
|
|
癌症治疗后 21-30 年；男性;诊断年龄 31-50
|
这是一项使用定量和定性混合方法进行问卷调查和访谈的研究，旨在描述和评估成人血液癌症幸存者的肌肉骨骼健康及其对幸存者的影响。
|
|
癌症治疗后 21-30 年；男性;诊断年龄 51-70
|
这是一项使用定量和定性混合方法进行问卷调查和访谈的研究，旨在描述和评估成人血液癌症幸存者的肌肉骨骼健康及其对幸存者的影响。
|
|
癌症治疗后 21-30 年；男性;诊断年龄 70+
|
这是一项使用定量和定性混合方法进行问卷调查和访谈的研究，旨在描述和评估成人血液癌症幸存者的肌肉骨骼健康及其对幸存者的影响。
|
|
癌症治疗后 21-30 年；女性;诊断年龄 18-30
|
这是一项使用定量和定性混合方法进行问卷调查和访谈的研究，旨在描述和评估成人血液癌症幸存者的肌肉骨骼健康及其对幸存者的影响。
|
|
癌症治疗后 21-30 年；女性;诊断年龄 31-50
|
这是一项使用定量和定性混合方法进行问卷调查和访谈的研究，旨在描述和评估成人血液癌症幸存者的肌肉骨骼健康及其对幸存者的影响。
|
|
癌症治疗后 21-30 年；女性;诊断年龄 51-70
|
这是一项使用定量和定性混合方法进行问卷调查和访谈的研究，旨在描述和评估成人血液癌症幸存者的肌肉骨骼健康及其对幸存者的影响。
|
|
癌症治疗后 21-30 年；女性;诊断年龄 70+
|
这是一项使用定量和定性混合方法进行问卷调查和访谈的研究，旨在描述和评估成人血液癌症幸存者的肌肉骨骼健康及其对幸存者的影响。
|
|
30 年 + 癌症治疗后；男性;诊断年龄 18-30
|
这是一项使用定量和定性混合方法进行问卷调查和访谈的研究，旨在描述和评估成人血液癌症幸存者的肌肉骨骼健康及其对幸存者的影响。
|
|
30 年 + 癌症治疗后；男性;诊断年龄 31-50
|
这是一项使用定量和定性混合方法进行问卷调查和访谈的研究，旨在描述和评估成人血液癌症幸存者的肌肉骨骼健康及其对幸存者的影响。
|
|
30 年 + 癌症治疗后；男性;诊断年龄 51-70
|
这是一项使用定量和定性混合方法进行问卷调查和访谈的研究，旨在描述和评估成人血液癌症幸存者的肌肉骨骼健康及其对幸存者的影响。
|
|
30 年 + 癌症治疗后；男性;诊断年龄 70+
|
这是一项使用定量和定性混合方法进行问卷调查和访谈的研究，旨在描述和评估成人血液癌症幸存者的肌肉骨骼健康及其对幸存者的影响。
|
|
30 年 + 癌症治疗后；女性;诊断年龄 18-30
|
这是一项使用定量和定性混合方法进行问卷调查和访谈的研究，旨在描述和评估成人血液癌症幸存者的肌肉骨骼健康及其对幸存者的影响。
|
|
30 年 + 癌症治疗后；女性;诊断年龄 31-50
|
这是一项使用定量和定性混合方法进行问卷调查和访谈的研究，旨在描述和评估成人血液癌症幸存者的肌肉骨骼健康及其对幸存者的影响。
|
|
30 年 + 癌症治疗后；女性;诊断年龄 51-70
|
这是一项使用定量和定性混合方法进行问卷调查和访谈的研究，旨在描述和评估成人血液癌症幸存者的肌肉骨骼健康及其对幸存者的影响。
|
|
30 年 + 癌症治疗后；女性;诊断年龄 70+
|
这是一项使用定量和定性混合方法进行问卷调查和访谈的研究，旨在描述和评估成人血液癌症幸存者的肌肉骨骼健康及其对幸存者的影响。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
问卷调查：测量成年淋巴瘤和白血病幸存者的肌肉骨骼疾病和相关症状的患病率
大体时间：研究的总长度 - 6 个月
|
肌肉骨骼状况和相关症状将由患者记录在研究特定问卷和经过验证的北欧肌肉骨骼问卷 (NMQ-E) 和步态、手臂、腿和脊柱 (GALS) 评估中
|
研究的总长度 - 6 个月
|
|
问卷调查：计算成人淋巴瘤和白血病幸存者 10 年髋部骨折和主要骨质疏松性骨折（临床脊柱、前臂、髋部或肩部骨折）的概率
大体时间：研究的总长度 - 6 个月
|
将使用骨折风险评估工具 (FRAX) 和 Q-Fracture 计算器计算成人淋巴瘤和白血病幸存者发生髋部骨折和主要骨质疏松性骨折（临床脊柱、前臂、髋部或肩部骨折）的 10 年概率。
|
研究的总长度 - 6 个月
|
|
问卷调查：测量成人淋巴瘤和白血病幸存者中肌肉减少症和虚弱的患病率
大体时间：研究的总长度 - 6 个月
|
经过验证的问卷将用于评估患者是否患有肌肉减少症（SARC-F 问卷）和虚弱症（FiND 问卷）。
|
研究的总长度 - 6 个月
|
|
问卷调查：评估成人淋巴瘤和白血病幸存者的生活质量和肌肉骨骼功能相关的生活质量
大体时间：研究的总长度 - 6 个月
|
这将使用经过验证的问卷进行评估 - 简短调查 (SF36) 和简短肌肉骨骼功能评估 (SMFA)。
|
研究的总长度 - 6 个月
|
|
Interivew 研究：描述成人淋巴瘤和白血病幸存者在肌肉骨骼健康、肌肉骨骼相关护理和肌肉骨骼健康信息提供方面的经验。
大体时间：研究的总长度 - 6 个月
|
半结构化定性访谈将通过主题指南进行，以确保在有关肌肉骨骼健康经验、护理和信息提供的访谈中探讨相同的广泛主题。
|
研究的总长度 - 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
问卷调查研究：描述可能与成人淋巴瘤和白血病幸存者的肌肉骨骼后果相关的可能风险因素 肌肉骨骼健康的影响
大体时间：研究的总长度 - 6 个月
|
这将使用回归分析进行评估，以确定可能与肌肉骨骼健康不良相关的风险因素
|
研究的总长度 - 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月2日
初级完成 (估计的)
2024年3月1日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月9日
首次发布 (实际的)
2023年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月20日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CFTsp167
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.