- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05865678
Tuki- ja liikuntaelinterveys aikuisten hematologisista syövistä selviytyneillä (SKETCh)
Tuki- ja liikuntaelinten terveys aikuisten hematologisesta syövästä selviytyneillä – sekamenetelmiä koskeva tutkimus
Hematologiseen syövän hoitoon sisältyy usein suuriannoksisten glukokortikoidien (steroidien), kemoterapian ja sädehoidon käyttö, ja nykyiset todisteet viittaavat siihen, että näillä potilailla saattaa olla pienempi luun mineraalitiheys hoidon jälkeen verrattuna yleiseen väestöön, mikä voi altistaa heidät lisääntyneelle hauraiden murtumien riskille. Todisteet näiden tuki- ja liikuntaelimistön vaikutuksista potilaisiin (esim. elämänlaatu) eivät ole saatavilla.
Tässä tutkimuksessa pyritään kuvaamaan pitkäaikaisten hematologisesta syövästä selviytyneiden kokemia tuki- ja liikuntaelimistön komplikaatioita ja tutkia taakan vaikutusta potilaan näkökulmasta. Tutkimus toteutetaan kahdessa osassa; kyselytutkimus ja haastattelututkimus auttavat ymmärtämään tämän potilasryhmän kokemien tuki- ja liikuntaelinten ongelmien laajuutta ja niiden vaikutusta elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Salina Tsui, MSc
- Puhelinnumero: +44 7726781196
- Sähköposti: salina.tsui@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Claire Higham, PhD
- Sähköposti: claire.higham2@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Rekrytointi
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Salina Tsui
- Puhelinnumero: 07726781196
- Sähköposti: salina.tsui@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Kyselytutkimus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi hematologisen syövän diagnoosin yhteydessä
- Hematologisten syöpien diagnoosi: lymfooma tai leukemia
- Syövästä selviytyneet kirjattuina paikalliseen lymfooman ja hematopoieettisten kantasolusiirtojen tietokantaan
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
Poissulkemiskriteerit:
1. Saat tällä hetkellä aktiivista syöpähoitoa
Haastattelututkimus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi hematologisen syövän diagnoosin yhteydessä
- Hematologisten syöpien diagnoosi: lymfooma tai leukemia
- Syövästä selviytyneet kirjattuina paikalliseen lymfooman ja hematopoieettisten kantasolusiirtojen tietokantaan
- Pystyy antamaan kirjallinen tai suullinen tietoinen suostumus
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
Poissulkemiskriteerit:
1. Saat tällä hetkellä aktiivista syöpähoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
5-10 vuotta syöpähoidon jälkeen; Uros; Diagnoosin ikä 18-30
|
Tämä on tutkimus, jossa käytetään kyselylomakkeita ja haastatteluja käyttäen sekoitettua kvantitatiivista ja kvalitatiivista metodologiaa. Tavoitteena on kuvata ja arvioida aikuisten hematologisesta syövästä selviytyneiden tuki- ja liikuntaelinten terveyttä ja sen vaikutuksia selviytyneisiin.
|
5-10 vuotta syöpähoidon jälkeen; Uros; Diagnoosin ikä 31-50
|
Tämä on tutkimus, jossa käytetään kyselylomakkeita ja haastatteluja käyttäen sekoitettua kvantitatiivista ja kvalitatiivista metodologiaa. Tavoitteena on kuvata ja arvioida aikuisten hematologisesta syövästä selviytyneiden tuki- ja liikuntaelinten terveyttä ja sen vaikutuksia selviytyneisiin.
|
5-10 vuotta syöpähoidon jälkeen; Uros; Diagnoosin ikä 51-70
|
Tämä on tutkimus, jossa käytetään kyselylomakkeita ja haastatteluja käyttäen sekoitettua kvantitatiivista ja kvalitatiivista metodologiaa. Tavoitteena on kuvata ja arvioida aikuisten hematologisesta syövästä selviytyneiden tuki- ja liikuntaelinten terveyttä ja sen vaikutuksia selviytyneisiin.
|
5-10 vuotta syöpähoidon jälkeen; Uros; ikä diagnoosissa 70+
|
Tämä on tutkimus, jossa käytetään kyselylomakkeita ja haastatteluja käyttäen sekoitettua kvantitatiivista ja kvalitatiivista metodologiaa. Tavoitteena on kuvata ja arvioida aikuisten hematologisesta syövästä selviytyneiden tuki- ja liikuntaelinten terveyttä ja sen vaikutuksia selviytyneisiin.
|
5-10 vuotta syöpähoidon jälkeen; Nainen; Diagnoosin ikä 18-30
|
Tämä on tutkimus, jossa käytetään kyselylomakkeita ja haastatteluja käyttäen sekoitettua kvantitatiivista ja kvalitatiivista metodologiaa. Tavoitteena on kuvata ja arvioida aikuisten hematologisesta syövästä selviytyneiden tuki- ja liikuntaelinten terveyttä ja sen vaikutuksia selviytyneisiin.
|
5-10 vuotta syöpähoidon jälkeen; Nainen; Diagnoosin ikä 31-50
|
Tämä on tutkimus, jossa käytetään kyselylomakkeita ja haastatteluja käyttäen sekoitettua kvantitatiivista ja kvalitatiivista metodologiaa. Tavoitteena on kuvata ja arvioida aikuisten hematologisesta syövästä selviytyneiden tuki- ja liikuntaelinten terveyttä ja sen vaikutuksia selviytyneisiin.
|
5-10 vuotta syöpähoidon jälkeen; Nainen; Diagnoosin ikä 51-70
|
Tämä on tutkimus, jossa käytetään kyselylomakkeita ja haastatteluja käyttäen sekoitettua kvantitatiivista ja kvalitatiivista metodologiaa. Tavoitteena on kuvata ja arvioida aikuisten hematologisesta syövästä selviytyneiden tuki- ja liikuntaelinten terveyttä ja sen vaikutuksia selviytyneisiin.
|
5-10 vuotta syöpähoidon jälkeen; Nainen; ikä diagnoosissa 70+
|
Tämä on tutkimus, jossa käytetään kyselylomakkeita ja haastatteluja käyttäen sekoitettua kvantitatiivista ja kvalitatiivista metodologiaa. Tavoitteena on kuvata ja arvioida aikuisten hematologisesta syövästä selviytyneiden tuki- ja liikuntaelinten terveyttä ja sen vaikutuksia selviytyneisiin.
|
11-20 vuotta syöpähoidon jälkeen; Uros; Diagnoosin ikä 18-30
|
Tämä on tutkimus, jossa käytetään kyselylomakkeita ja haastatteluja käyttäen sekoitettua kvantitatiivista ja kvalitatiivista metodologiaa. Tavoitteena on kuvata ja arvioida aikuisten hematologisesta syövästä selviytyneiden tuki- ja liikuntaelinten terveyttä ja sen vaikutuksia selviytyneisiin.
|
11-20 vuotta syöpähoidon jälkeen; Uros; Diagnoosin ikä 31-50
|
Tämä on tutkimus, jossa käytetään kyselylomakkeita ja haastatteluja käyttäen sekoitettua kvantitatiivista ja kvalitatiivista metodologiaa. Tavoitteena on kuvata ja arvioida aikuisten hematologisesta syövästä selviytyneiden tuki- ja liikuntaelinten terveyttä ja sen vaikutuksia selviytyneisiin.
|
11-20 vuotta syöpähoidon jälkeen; Uros; Diagnoosin ikä 51-70
|
Tämä on tutkimus, jossa käytetään kyselylomakkeita ja haastatteluja käyttäen sekoitettua kvantitatiivista ja kvalitatiivista metodologiaa. Tavoitteena on kuvata ja arvioida aikuisten hematologisesta syövästä selviytyneiden tuki- ja liikuntaelinten terveyttä ja sen vaikutuksia selviytyneisiin.
|
11-20 vuotta syöpähoidon jälkeen; Uros; ikä diagnoosissa 70+
|
Tämä on tutkimus, jossa käytetään kyselylomakkeita ja haastatteluja käyttäen sekoitettua kvantitatiivista ja kvalitatiivista metodologiaa. Tavoitteena on kuvata ja arvioida aikuisten hematologisesta syövästä selviytyneiden tuki- ja liikuntaelinten terveyttä ja sen vaikutuksia selviytyneisiin.
|
11-20 vuotta syöpähoidon jälkeen; Nainen; Diagnoosin ikä 18-30
|
Tämä on tutkimus, jossa käytetään kyselylomakkeita ja haastatteluja käyttäen sekoitettua kvantitatiivista ja kvalitatiivista metodologiaa. Tavoitteena on kuvata ja arvioida aikuisten hematologisesta syövästä selviytyneiden tuki- ja liikuntaelinten terveyttä ja sen vaikutuksia selviytyneisiin.
|
11-20 vuotta syöpähoidon jälkeen; Nainen; Diagnoosin ikä 31-50
|
Tämä on tutkimus, jossa käytetään kyselylomakkeita ja haastatteluja käyttäen sekoitettua kvantitatiivista ja kvalitatiivista metodologiaa. Tavoitteena on kuvata ja arvioida aikuisten hematologisesta syövästä selviytyneiden tuki- ja liikuntaelinten terveyttä ja sen vaikutuksia selviytyneisiin.
|
11-20 vuotta syöpähoidon jälkeen; Nainen; Diagnoosin ikä 51-70
|
Tämä on tutkimus, jossa käytetään kyselylomakkeita ja haastatteluja käyttäen sekoitettua kvantitatiivista ja kvalitatiivista metodologiaa. Tavoitteena on kuvata ja arvioida aikuisten hematologisesta syövästä selviytyneiden tuki- ja liikuntaelinten terveyttä ja sen vaikutuksia selviytyneisiin.
|
11-20 vuotta syöpähoidon jälkeen; Nainen; ikä diagnoosissa 70+
|
Tämä on tutkimus, jossa käytetään kyselylomakkeita ja haastatteluja käyttäen sekoitettua kvantitatiivista ja kvalitatiivista metodologiaa. Tavoitteena on kuvata ja arvioida aikuisten hematologisesta syövästä selviytyneiden tuki- ja liikuntaelinten terveyttä ja sen vaikutuksia selviytyneisiin.
|
21-30 vuotta syöpähoidon jälkeen; Uros; Diagnoosin ikä 18-30
|
Tämä on tutkimus, jossa käytetään kyselylomakkeita ja haastatteluja käyttäen sekoitettua kvantitatiivista ja kvalitatiivista metodologiaa. Tavoitteena on kuvata ja arvioida aikuisten hematologisesta syövästä selviytyneiden tuki- ja liikuntaelinten terveyttä ja sen vaikutuksia selviytyneisiin.
|
21-30 vuotta syöpähoidon jälkeen; Uros; Diagnoosin ikä 31-50
|
Tämä on tutkimus, jossa käytetään kyselylomakkeita ja haastatteluja käyttäen sekoitettua kvantitatiivista ja kvalitatiivista metodologiaa. Tavoitteena on kuvata ja arvioida aikuisten hematologisesta syövästä selviytyneiden tuki- ja liikuntaelinten terveyttä ja sen vaikutuksia selviytyneisiin.
|
21-30 vuotta syöpähoidon jälkeen; Uros; Diagnoosin ikä 51-70
|
Tämä on tutkimus, jossa käytetään kyselylomakkeita ja haastatteluja käyttäen sekoitettua kvantitatiivista ja kvalitatiivista metodologiaa. Tavoitteena on kuvata ja arvioida aikuisten hematologisesta syövästä selviytyneiden tuki- ja liikuntaelinten terveyttä ja sen vaikutuksia selviytyneisiin.
|
21-30 vuotta syöpähoidon jälkeen; Uros; ikä diagnoosissa 70+
|
Tämä on tutkimus, jossa käytetään kyselylomakkeita ja haastatteluja käyttäen sekoitettua kvantitatiivista ja kvalitatiivista metodologiaa. Tavoitteena on kuvata ja arvioida aikuisten hematologisesta syövästä selviytyneiden tuki- ja liikuntaelinten terveyttä ja sen vaikutuksia selviytyneisiin.
|
21-30 vuotta syöpähoidon jälkeen; Nainen; Diagnoosin ikä 18-30
|
Tämä on tutkimus, jossa käytetään kyselylomakkeita ja haastatteluja käyttäen sekoitettua kvantitatiivista ja kvalitatiivista metodologiaa. Tavoitteena on kuvata ja arvioida aikuisten hematologisesta syövästä selviytyneiden tuki- ja liikuntaelinten terveyttä ja sen vaikutuksia selviytyneisiin.
|
21-30 vuotta syöpähoidon jälkeen; Nainen; Diagnoosin ikä 31-50
|
Tämä on tutkimus, jossa käytetään kyselylomakkeita ja haastatteluja käyttäen sekoitettua kvantitatiivista ja kvalitatiivista metodologiaa. Tavoitteena on kuvata ja arvioida aikuisten hematologisesta syövästä selviytyneiden tuki- ja liikuntaelinten terveyttä ja sen vaikutuksia selviytyneisiin.
|
21-30 vuotta syöpähoidon jälkeen; Nainen; Diagnoosin ikä 51-70
|
Tämä on tutkimus, jossa käytetään kyselylomakkeita ja haastatteluja käyttäen sekoitettua kvantitatiivista ja kvalitatiivista metodologiaa. Tavoitteena on kuvata ja arvioida aikuisten hematologisesta syövästä selviytyneiden tuki- ja liikuntaelinten terveyttä ja sen vaikutuksia selviytyneisiin.
|
21-30 vuotta syöpähoidon jälkeen; Nainen; ikä diagnoosissa 70+
|
Tämä on tutkimus, jossa käytetään kyselylomakkeita ja haastatteluja käyttäen sekoitettua kvantitatiivista ja kvalitatiivista metodologiaa. Tavoitteena on kuvata ja arvioida aikuisten hematologisesta syövästä selviytyneiden tuki- ja liikuntaelinten terveyttä ja sen vaikutuksia selviytyneisiin.
|
30 vuotta + syövän jälkeinen hoito; Uros; Diagnoosin ikä 18-30
|
Tämä on tutkimus, jossa käytetään kyselylomakkeita ja haastatteluja käyttäen sekoitettua kvantitatiivista ja kvalitatiivista metodologiaa. Tavoitteena on kuvata ja arvioida aikuisten hematologisesta syövästä selviytyneiden tuki- ja liikuntaelinten terveyttä ja sen vaikutuksia selviytyneisiin.
|
30 vuotta + syövän jälkeinen hoito; Uros; Diagnoosin ikä 31-50
|
Tämä on tutkimus, jossa käytetään kyselylomakkeita ja haastatteluja käyttäen sekoitettua kvantitatiivista ja kvalitatiivista metodologiaa. Tavoitteena on kuvata ja arvioida aikuisten hematologisesta syövästä selviytyneiden tuki- ja liikuntaelinten terveyttä ja sen vaikutuksia selviytyneisiin.
|
30 vuotta + syövän jälkeinen hoito; Uros; Diagnoosin ikä 51-70
|
Tämä on tutkimus, jossa käytetään kyselylomakkeita ja haastatteluja käyttäen sekoitettua kvantitatiivista ja kvalitatiivista metodologiaa. Tavoitteena on kuvata ja arvioida aikuisten hematologisesta syövästä selviytyneiden tuki- ja liikuntaelinten terveyttä ja sen vaikutuksia selviytyneisiin.
|
30 vuotta + syövän jälkeinen hoito; Uros; ikä diagnoosissa 70+
|
Tämä on tutkimus, jossa käytetään kyselylomakkeita ja haastatteluja käyttäen sekoitettua kvantitatiivista ja kvalitatiivista metodologiaa. Tavoitteena on kuvata ja arvioida aikuisten hematologisesta syövästä selviytyneiden tuki- ja liikuntaelinten terveyttä ja sen vaikutuksia selviytyneisiin.
|
30 vuotta + syövän jälkeinen hoito; Nainen; Diagnoosin ikä 18-30
|
Tämä on tutkimus, jossa käytetään kyselylomakkeita ja haastatteluja käyttäen sekoitettua kvantitatiivista ja kvalitatiivista metodologiaa. Tavoitteena on kuvata ja arvioida aikuisten hematologisesta syövästä selviytyneiden tuki- ja liikuntaelinten terveyttä ja sen vaikutuksia selviytyneisiin.
|
30 vuotta + syövän jälkeinen hoito; Nainen; Diagnoosin ikä 31-50
|
Tämä on tutkimus, jossa käytetään kyselylomakkeita ja haastatteluja käyttäen sekoitettua kvantitatiivista ja kvalitatiivista metodologiaa. Tavoitteena on kuvata ja arvioida aikuisten hematologisesta syövästä selviytyneiden tuki- ja liikuntaelinten terveyttä ja sen vaikutuksia selviytyneisiin.
|
30 vuotta + syövän jälkeinen hoito; Nainen; Diagnoosin ikä 51-70
|
Tämä on tutkimus, jossa käytetään kyselylomakkeita ja haastatteluja käyttäen sekoitettua kvantitatiivista ja kvalitatiivista metodologiaa. Tavoitteena on kuvata ja arvioida aikuisten hematologisesta syövästä selviytyneiden tuki- ja liikuntaelinten terveyttä ja sen vaikutuksia selviytyneisiin.
|
30 vuotta + syövän jälkeinen hoito; Nainen; ikä diagnoosissa 70+
|
Tämä on tutkimus, jossa käytetään kyselylomakkeita ja haastatteluja käyttäen sekoitettua kvantitatiivista ja kvalitatiivista metodologiaa. Tavoitteena on kuvata ja arvioida aikuisten hematologisesta syövästä selviytyneiden tuki- ja liikuntaelinten terveyttä ja sen vaikutuksia selviytyneisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kyselytutkimus: Tuki- ja liikuntaelinten sairauksien ja niihin liittyvien oireiden esiintyvyyden mittaaminen aikuisilla lymfoomasta ja leukemiasta selviytyneillä
Aikaikkuna: tutkimuksen kokonaiskesto - 6 kuukautta
|
Potilaat kirjaavat tuki- ja liikuntaelinsairaudet ja niihin liittyvät oireet tutkimuskohtaiseen kyselyyn ja validoituun kyselyyn pohjoismainen tuki- ja liikuntaelimistön kyselylomake (NMQ-E) ja kävelyn, käsivarsien, jalkojen ja selkärangan (GALS) arviointi
|
tutkimuksen kokonaiskesto - 6 kuukautta
|
Kyselytutkimus: Laske aikuisten lymfoomasta ja leukemiasta selviytyneiden lonkkamurtuman ja suuren osteoporoottisen murtuman (kliininen selkäranka, kyynärvarsi, lonkka- tai olkapäämurtuma) 10 vuoden todennäköisyys
Aikaikkuna: tutkimuksen kokonaiskesto - 6 kuukautta
|
Aikuisten lymfoomasta ja leukemiasta selviytyneiden lonkkamurtuman ja suuren osteoporoottisen murtuman (kliininen selkäranka, kyynärvarsi, lonkka- tai olkapäämurtuma) 10 vuoden todennäköisyys lasketaan murtumariskin arviointityökalulla (FRAX) ja Q-murtumalaskurilla.
|
tutkimuksen kokonaiskesto - 6 kuukautta
|
Kyselytutkimus: Sarkopenian ja heikkouden esiintyvyyden mittaaminen aikuisten lymfoomasta ja leukemiasta selviytyneiden joukossa
Aikaikkuna: tutkimuksen kokonaiskesto - 6 kuukautta
|
Validoitujen kyselylomakkeiden avulla arvioidaan, onko potilailla sarkopenia (SARC-F-kysely) ja heikkous (FiND-kysely).
|
tutkimuksen kokonaiskesto - 6 kuukautta
|
Kyselytutkimus: arvioida aikuisten lymfoomasta ja leukemiasta selviytyneiden elämänlaatua ja tuki- ja liikuntaelimistön toimintaan liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: tutkimuksen kokonaiskesto - 6 kuukautta
|
Tämä arvioidaan käyttämällä validoituja kyselylomakkeita - Short Form Survey (SF36) ja Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA).
|
tutkimuksen kokonaiskesto - 6 kuukautta
|
Interivew-tutkimus: Kuvaa aikuisten lymfoomasta ja leukemiasta selviytyneiden kokemuksia tuki- ja liikuntaelinten terveydestä, tuki- ja liikuntaelimistöön liittyvästä hoidosta ja tuki- ja liikuntaelinten terveydestä.
Aikaikkuna: tutkimuksen kokonaiskesto - 6 kuukautta
|
Puolistrukturoidut laadulliset haastattelut tehdään aiheoppaan kanssa varmistaakseen, että samat laajat aiheet selvitetään haastatteluissa tuki- ja liikuntaelinterveyden kokemuksista, hoidosta ja tiedottamisesta.
|
tutkimuksen kokonaiskesto - 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kyselytutkimus: Kuvaa todennäköisiä riskitekijöitä, jotka voivat liittyä aikuisten lymfooman ja leukemiasta selviytyneiden tuki- ja liikuntaelimistön seurauksiin Vaikutus tuki- ja liikuntaelinten terveyteen
Aikaikkuna: tutkimuksen kokonaiskesto - 6 kuukautta
|
Tämä arvioidaan käyttämällä regressioanalyysiä riskitekijöiden määrittämiseksi, jotka voivat liittyä huonoon tuki- ja liikuntaelinten terveyteen
|
tutkimuksen kokonaiskesto - 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CFTsp167
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .