Musculoskeletale gezondheid bij volwassen hematologische kankeroverlevenden (SKETCh)
20 februari 2024 bijgewerkt door: The Christie NHS Foundation Trust
Musculoskeletale gezondheid bij volwassen overlevenden van hematologische kanker - een studie met gemengde methoden
De behandeling van hematologische kanker omvat vaak het gebruik van hoge doses glucocorticoïden (steroïden), chemotherapie en radiotherapie en het huidige bewijs suggereert dat deze patiënten na behandeling mogelijk een lagere botmineraaldichtheid hebben in vergelijking met de algemene bevolking, wat hen vatbaar kan maken voor een verhoogd risico op fragiliteitsfracturen. Bewijs van de impact van deze musculoskeletale belasting op patiënten (bijv. kwaliteit van leven) zijn niet beschikbaar.
Deze studie heeft tot doel musculoskeletale complicaties te beschrijven die worden ervaren door overlevenden van hematologische kanker op de lange termijn en om de impact van de belasting vanuit het perspectief van de patiënt te onderzoeken. Het onderzoek zal in twee delen worden uitgevoerd: een vragenlijstonderzoek en een interviewonderzoek om inzicht te krijgen in de omvang van de musculoskeletale problemen die deze groep patiënten ervaart en de impact hiervan op de kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
650
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Salina Tsui, MSc
- Telefoonnummer: +44 7726781196
- E-mail: salina.tsui@nhs.net
Studie Contact Back-up
- Naam: Claire Higham, PhD
- E-mail: claire.higham2@nhs.net
Studie Locaties
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- Werving
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Salina Tsui
- Telefoonnummer: 07726781196
- E-mail: salina.tsui@nhs.net
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers zullen worden geïdentificeerd uit de klinische patiëntendatabases van The Christie NHS Foundation Trust, lokale hematologie- en lymfoomoverlevers.
De gebruikte hematologiedatabase is de HSCT-database die alle hematologiepatiënten registreert die een hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan.
Voor lymfoompatiënten zal de ADAPT-database (Managed Local Follow-up of Long-Term Lymphoma Survivors) worden gebruikt, waarin lymfoompatiënten worden geregistreerd die genezen zijn en na de behandeling 5 jaar regelmatig in het ziekenhuis zijn opgenomen.
Beschrijving
Vragenlijst studie
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder bij diagnose van hematologische kanker
- Diagnose van hematologische kankers: lymfoom of leukemie
- Kankeroverlevenden zoals geregistreerd in de lokale database van lymfoom en hematopoëtische stamceltransplantatiedatabase
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Engels kunnen lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
1. Ontvangt momenteel een actieve kankerbehandeling
Interview studie
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder bij diagnose van hematologische kanker
- Diagnose van hematologische kankers: lymfoom of leukemie
- Kankeroverlevenden zoals geregistreerd in de lokale database van lymfoom en hematopoëtische stamceltransplantatiedatabase
- In staat om schriftelijke of mondelinge geïnformeerde toestemming te geven
- Engels kunnen lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
1. Ontvangt momenteel een actieve kankerbehandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
5-10 jaar na kankerbehandeling; mannelijk; leeftijd bij diagnose 18-30
|
Dit is een studie waarbij vragenlijsten en interviews worden afgenomen met behulp van gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methodologie met als doel de musculoskeletale gezondheid van volwassen overlevenden van hematologische kanker en de impact ervan op overlevenden te beschrijven en te evalueren.
|
|
5-10 jaar na kankerbehandeling; mannelijk; leeftijd bij diagnose 31-50
|
Dit is een studie waarbij vragenlijsten en interviews worden afgenomen met behulp van gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methodologie met als doel de musculoskeletale gezondheid van volwassen overlevenden van hematologische kanker en de impact ervan op overlevenden te beschrijven en te evalueren.
|
|
5-10 jaar na kankerbehandeling; mannelijk; leeftijd bij diagnose 51-70
|
Dit is een studie waarbij vragenlijsten en interviews worden afgenomen met behulp van gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methodologie met als doel de musculoskeletale gezondheid van volwassen overlevenden van hematologische kanker en de impact ervan op overlevenden te beschrijven en te evalueren.
|
|
5-10 jaar na kankerbehandeling; mannelijk; leeftijd bij diagnose 70+
|
Dit is een studie waarbij vragenlijsten en interviews worden afgenomen met behulp van gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methodologie met als doel de musculoskeletale gezondheid van volwassen overlevenden van hematologische kanker en de impact ervan op overlevenden te beschrijven en te evalueren.
|
|
5-10 jaar na kankerbehandeling; vrouwelijk; leeftijd bij diagnose 18-30
|
Dit is een studie waarbij vragenlijsten en interviews worden afgenomen met behulp van gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methodologie met als doel de musculoskeletale gezondheid van volwassen overlevenden van hematologische kanker en de impact ervan op overlevenden te beschrijven en te evalueren.
|
|
5-10 jaar na kankerbehandeling; vrouwelijk; leeftijd bij diagnose 31-50
|
Dit is een studie waarbij vragenlijsten en interviews worden afgenomen met behulp van gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methodologie met als doel de musculoskeletale gezondheid van volwassen overlevenden van hematologische kanker en de impact ervan op overlevenden te beschrijven en te evalueren.
|
|
5-10 jaar na kankerbehandeling; vrouwelijk; leeftijd bij diagnose 51-70
|
Dit is een studie waarbij vragenlijsten en interviews worden afgenomen met behulp van gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methodologie met als doel de musculoskeletale gezondheid van volwassen overlevenden van hematologische kanker en de impact ervan op overlevenden te beschrijven en te evalueren.
|
|
5-10 jaar na kankerbehandeling; vrouwelijk; leeftijd bij diagnose 70+
|
Dit is een studie waarbij vragenlijsten en interviews worden afgenomen met behulp van gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methodologie met als doel de musculoskeletale gezondheid van volwassen overlevenden van hematologische kanker en de impact ervan op overlevenden te beschrijven en te evalueren.
|
|
11-20 jaar na kankerbehandeling; mannelijk; leeftijd bij diagnose 18-30
|
Dit is een studie waarbij vragenlijsten en interviews worden afgenomen met behulp van gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methodologie met als doel de musculoskeletale gezondheid van volwassen overlevenden van hematologische kanker en de impact ervan op overlevenden te beschrijven en te evalueren.
|
|
11-20 jaar na kankerbehandeling; mannelijk; leeftijd bij diagnose 31-50
|
Dit is een studie waarbij vragenlijsten en interviews worden afgenomen met behulp van gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methodologie met als doel de musculoskeletale gezondheid van volwassen overlevenden van hematologische kanker en de impact ervan op overlevenden te beschrijven en te evalueren.
|
|
11-20 jaar na kankerbehandeling; mannelijk; leeftijd bij diagnose 51-70
|
Dit is een studie waarbij vragenlijsten en interviews worden afgenomen met behulp van gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methodologie met als doel de musculoskeletale gezondheid van volwassen overlevenden van hematologische kanker en de impact ervan op overlevenden te beschrijven en te evalueren.
|
|
11-20 jaar na kankerbehandeling; mannelijk; leeftijd bij diagnose 70+
|
Dit is een studie waarbij vragenlijsten en interviews worden afgenomen met behulp van gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methodologie met als doel de musculoskeletale gezondheid van volwassen overlevenden van hematologische kanker en de impact ervan op overlevenden te beschrijven en te evalueren.
|
|
11-20 jaar na kankerbehandeling; vrouwelijk; leeftijd bij diagnose 18-30
|
Dit is een studie waarbij vragenlijsten en interviews worden afgenomen met behulp van gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methodologie met als doel de musculoskeletale gezondheid van volwassen overlevenden van hematologische kanker en de impact ervan op overlevenden te beschrijven en te evalueren.
|
|
11-20 jaar na kankerbehandeling; vrouwelijk; leeftijd bij diagnose 31-50
|
Dit is een studie waarbij vragenlijsten en interviews worden afgenomen met behulp van gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methodologie met als doel de musculoskeletale gezondheid van volwassen overlevenden van hematologische kanker en de impact ervan op overlevenden te beschrijven en te evalueren.
|
|
11-20 jaar na kankerbehandeling; vrouwelijk; leeftijd bij diagnose 51-70
|
Dit is een studie waarbij vragenlijsten en interviews worden afgenomen met behulp van gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methodologie met als doel de musculoskeletale gezondheid van volwassen overlevenden van hematologische kanker en de impact ervan op overlevenden te beschrijven en te evalueren.
|
|
11-20 jaar na kankerbehandeling; vrouwelijk; leeftijd bij diagnose 70+
|
Dit is een studie waarbij vragenlijsten en interviews worden afgenomen met behulp van gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methodologie met als doel de musculoskeletale gezondheid van volwassen overlevenden van hematologische kanker en de impact ervan op overlevenden te beschrijven en te evalueren.
|
|
21-30 jaar na kankerbehandeling; mannelijk; leeftijd bij diagnose 18-30
|
Dit is een studie waarbij vragenlijsten en interviews worden afgenomen met behulp van gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methodologie met als doel de musculoskeletale gezondheid van volwassen overlevenden van hematologische kanker en de impact ervan op overlevenden te beschrijven en te evalueren.
|
|
21-30 jaar na kankerbehandeling; mannelijk; leeftijd bij diagnose 31-50
|
Dit is een studie waarbij vragenlijsten en interviews worden afgenomen met behulp van gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methodologie met als doel de musculoskeletale gezondheid van volwassen overlevenden van hematologische kanker en de impact ervan op overlevenden te beschrijven en te evalueren.
|
|
21-30 jaar na kankerbehandeling; mannelijk; leeftijd bij diagnose 51-70
|
Dit is een studie waarbij vragenlijsten en interviews worden afgenomen met behulp van gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methodologie met als doel de musculoskeletale gezondheid van volwassen overlevenden van hematologische kanker en de impact ervan op overlevenden te beschrijven en te evalueren.
|
|
21-30 jaar na kankerbehandeling; mannelijk; leeftijd bij diagnose 70+
|
Dit is een studie waarbij vragenlijsten en interviews worden afgenomen met behulp van gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methodologie met als doel de musculoskeletale gezondheid van volwassen overlevenden van hematologische kanker en de impact ervan op overlevenden te beschrijven en te evalueren.
|
|
21-30 jaar na kankerbehandeling; vrouwelijk; leeftijd bij diagnose 18-30
|
Dit is een studie waarbij vragenlijsten en interviews worden afgenomen met behulp van gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methodologie met als doel de musculoskeletale gezondheid van volwassen overlevenden van hematologische kanker en de impact ervan op overlevenden te beschrijven en te evalueren.
|
|
21-30 jaar na kankerbehandeling; vrouwelijk; leeftijd bij diagnose 31-50
|
Dit is een studie waarbij vragenlijsten en interviews worden afgenomen met behulp van gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methodologie met als doel de musculoskeletale gezondheid van volwassen overlevenden van hematologische kanker en de impact ervan op overlevenden te beschrijven en te evalueren.
|
|
21-30 jaar na kankerbehandeling; vrouwelijk; leeftijd bij diagnose 51-70
|
Dit is een studie waarbij vragenlijsten en interviews worden afgenomen met behulp van gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methodologie met als doel de musculoskeletale gezondheid van volwassen overlevenden van hematologische kanker en de impact ervan op overlevenden te beschrijven en te evalueren.
|
|
21-30 jaar na kankerbehandeling; vrouwelijk; leeftijd bij diagnose 70+
|
Dit is een studie waarbij vragenlijsten en interviews worden afgenomen met behulp van gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methodologie met als doel de musculoskeletale gezondheid van volwassen overlevenden van hematologische kanker en de impact ervan op overlevenden te beschrijven en te evalueren.
|
|
30 jaar + na kankerbehandeling; mannelijk; leeftijd bij diagnose 18-30
|
Dit is een studie waarbij vragenlijsten en interviews worden afgenomen met behulp van gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methodologie met als doel de musculoskeletale gezondheid van volwassen overlevenden van hematologische kanker en de impact ervan op overlevenden te beschrijven en te evalueren.
|
|
30 jaar + na kankerbehandeling; mannelijk; leeftijd bij diagnose 31-50
|
Dit is een studie waarbij vragenlijsten en interviews worden afgenomen met behulp van gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methodologie met als doel de musculoskeletale gezondheid van volwassen overlevenden van hematologische kanker en de impact ervan op overlevenden te beschrijven en te evalueren.
|
|
30 jaar + na kankerbehandeling; mannelijk; leeftijd bij diagnose 51-70
|
Dit is een studie waarbij vragenlijsten en interviews worden afgenomen met behulp van gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methodologie met als doel de musculoskeletale gezondheid van volwassen overlevenden van hematologische kanker en de impact ervan op overlevenden te beschrijven en te evalueren.
|
|
30 jaar + na kankerbehandeling; mannelijk; leeftijd bij diagnose 70+
|
Dit is een studie waarbij vragenlijsten en interviews worden afgenomen met behulp van gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methodologie met als doel de musculoskeletale gezondheid van volwassen overlevenden van hematologische kanker en de impact ervan op overlevenden te beschrijven en te evalueren.
|
|
30 jaar + na kankerbehandeling; vrouwelijk; leeftijd bij diagnose 18-30
|
Dit is een studie waarbij vragenlijsten en interviews worden afgenomen met behulp van gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methodologie met als doel de musculoskeletale gezondheid van volwassen overlevenden van hematologische kanker en de impact ervan op overlevenden te beschrijven en te evalueren.
|
|
30 jaar + na kankerbehandeling; vrouwelijk; leeftijd bij diagnose 31-50
|
Dit is een studie waarbij vragenlijsten en interviews worden afgenomen met behulp van gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methodologie met als doel de musculoskeletale gezondheid van volwassen overlevenden van hematologische kanker en de impact ervan op overlevenden te beschrijven en te evalueren.
|
|
30 jaar + na kankerbehandeling; vrouwelijk; leeftijd bij diagnose 51-70
|
Dit is een studie waarbij vragenlijsten en interviews worden afgenomen met behulp van gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methodologie met als doel de musculoskeletale gezondheid van volwassen overlevenden van hematologische kanker en de impact ervan op overlevenden te beschrijven en te evalueren.
|
|
30 jaar + na kankerbehandeling; vrouwelijk; leeftijd bij diagnose 70+
|
Dit is een studie waarbij vragenlijsten en interviews worden afgenomen met behulp van gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methodologie met als doel de musculoskeletale gezondheid van volwassen overlevenden van hematologische kanker en de impact ervan op overlevenden te beschrijven en te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Questionniare-onderzoek: om de prevalentie van musculoskeletale aandoeningen en gerelateerde symptomen te meten die worden ervaren door volwassen overlevenden van lymfoom en leukemie
Tijdsspanne: totale duur van de studie - 6 maanden
|
Musculoskeletale aandoeningen en gerelateerde symptomen zullen door patiënten worden geregistreerd op de studiespecifieke vragenlijst en de gevalideerde vragenlijst Nordic musculoskeletale vragenlijst (NMQ-E) en gait, arms, legs and spine (GALS) beoordeling
|
totale duur van de studie - 6 maanden
|
|
Questionniare-onderzoek: voor het berekenen van de 10-jaarskans op heupfracturen en ernstige osteoporotische fracturen (klinische wervelkolom-, onderarm-, heup- of schouderfracturen) van volwassen overlevenden van lymfoom en leukemie
Tijdsspanne: totale duur van de studie - 6 maanden
|
De 10-jaarskans op heupfracturen en ernstige osteoporotische fracturen (klinische wervelkolom-, onderarm-, heup- of schouderfracturen) van volwassen overlevenden van lymfoom en leukemie zal worden berekend met behulp van de Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) en de Q-Fracture-calculator.
|
totale duur van de studie - 6 maanden
|
|
Questionniare-onderzoek: om de prevalentie van sarcopenie en kwetsbaarheid te meten bij volwassen overlevenden van lymfoom en leukemie
Tijdsspanne: totale duur van de studie - 6 maanden
|
Gevalideerde vragenlijsten zullen worden gebruikt om te beoordelen of patiënten sarcopenie (SARC-F-vragenlijst) en kwetsbaarheid (FiND-vragenlijst) hebben.
|
totale duur van de studie - 6 maanden
|
|
Questionniare-onderzoek: om de kwaliteit van leven en de aan de musculoskeletale functie gerelateerde kwaliteit van leven van volwassen overlevenden van lymfoom en leukemie te beoordelen
Tijdsspanne: totale duur van de studie - 6 maanden
|
Dit zal worden beoordeeld met behulp van gevalideerde vragenlijsten - Short Form Survey (SF36) en Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA).
|
totale duur van de studie - 6 maanden
|
|
Tussentijdse studie: beschrijven van de ervaring van volwassen overlevenden van lymfoom en leukemie met betrekking tot de gezondheid van het bewegingsapparaat, de musculoskeletale zorg en de verstrekking van informatie over de musculoskeletale gezondheid.
Tijdsspanne: totale duur van de studie - 6 maanden
|
Er zullen semi-gestructureerde kwalitatieve interviews worden gehouden met een topic guide om ervoor te zorgen dat dezelfde brede onderwerpen worden verkend in de interviews over musculoskeletale gezondheidservaring, zorg en informatievoorziening.
|
totale duur van de studie - 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijstonderzoek: om de waarschijnlijke risicofactoren te beschrijven die kunnen worden geassocieerd met musculoskeletale gevolgen van volwassen overlevenden van lymfoom en leukemie. Impact van musculoskeletale gezondheid
Tijdsspanne: totale duur van de studie - 6 maanden
|
Dit zal worden beoordeeld met behulp van regressieanalyse om risicofactoren te bepalen die kunnen worden geassocieerd met een slechte musculoskeletale gezondheid
|
totale duur van de studie - 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CFTsp167
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .