慢性外上髁炎的臭氧凝胶透入疗法
2023年5月22日 更新者：Ahmed Abd Elaziz Mohamed Hefny、Cairo University
臭氧凝胶超声透入治疗慢性外上髁炎的疗效观察
比较两组慢性外上髁炎，以确定臭氧化介质透入治疗对慢性外上髁炎的影响。
研究概览
详细说明
40 名患者（男性和女性），患者年龄从 30 到 50 岁不等，将使用密封信封随机分配到随机匹配的两个组（A 和 B），A 组（实验）：20 名患者将接受超声波和臭氧凝胶作为耦合介质（声泳）（1 MHz，1 W/cm2 连续模式）5 分钟。 另外，常规物理治疗计划包括（常规 TENS (100 Hz) 30 分钟 - 热敷 20 分钟 - 伸展和加强锻炼，腕托夹板）。 每周 3 次，持续 4 周。
B组（对照）：20名患者将接受常规物理治疗方案包括（常规TENS（100Hz）30分钟-热敷20分钟-伸展和加强锻炼，腕托夹板）每周3次，持续4周。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有患者都将被诊断为慢性外上髁炎，无论男女。
- 经骨科医生诊断为慢性外上髁炎患者。
- 所有患者均有阳性临床表现。
- 疼痛发作超过3个月。
- 所有参与者的身体状况必须稳定，并且未接受止痛药或任何可能导致误导结果的药物治疗。
- 所有患者的体重指数均在 18.5 至 29.9 kg/m2 之间。
排除标准：
- 如果受试者有以下情况，他们将被排除在外：
从持续时间少于 3 个月开始接受关节内注射。
- 肘关节不稳。
- 癌症史。
- 怀孕
- 感染。
- 肘部皮肤病。
- 肘部有开放性伤口。
- 肩部或肘部骨折
- 系统性疾病，如类风湿性关节炎、赖特氏综合征或糖尿病。
- 神经系统疾病。
- 严重的医学或精神疾病。
- 肘部手术。
- 桡神经卡压。
- 关节炎和肘部积液。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
这组 20 名受试者将每周 3 次接受臭氧化媒体超声透入法和常规物理治疗计划，持续 4 周。
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1 MHz、1 W/cm2 连续模式超声治疗 5 分钟。
使用臭氧凝胶作为偶联介质
其他名称：
常规 TENS (100 Hz) 30 分钟 - 热敷 20 分钟 - 伸展和加强锻炼，腕托夹板每周 3 次，持续 4 周。
其他名称：
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其他：控制组
这组 20 名受试者将仅接受常规物理治疗计划，每周 3 次，持续 4 周。
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常规 TENS (100 Hz) 30 分钟 - 热敷 20 分钟 - 伸展和加强锻炼，腕托夹板每周 3 次，持续 4 周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛状态
大体时间：4周
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使用（视觉模拟量表）一条 100 毫米长的水平线评估疼痛，两端用文字描述符固定。
2) 患者在线上标记毫米 ed 他们感到 ed 的点代表他们对当前状态的感知。
VAS 分数是通过测量从线的起点到患者标记的点来确定的。它被用来评估疼痛强度。
VAS 是一个自我。
报告的疼痛测量量表。
这条线的极端被标记为无痛和最痛。
每个受试者都被要求在线上标记与他/她的疼痛完全对应的点。
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4周
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手腕只读存储器
大体时间：4周
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使用通用测角仪测量手腕运动范围
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4周
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手握力
大体时间：4周
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手握力计测量手握力
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年6月1日
初级完成 (预期的)
2023年8月1日
研究完成 (预期的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月22日
首次发布 (实际的)
2023年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月22日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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