Ozonizovaná gelová fonoforéza na chronickou laterální epikondylitidu
22. května 2023 aktualizováno: Ahmed Abd Elaziz Mohamed Hefny, Cairo University
Vliv ozonizované gelové fonoforézy při léčbě chronické laterální epikondylitidy
Srovnání mezi 2 skupinami chronické laterální epikondylitidy za účelem stanovení účinku fonoforézy ozonizovaného média na chronickou laterální epikondylitidu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
40 pacientů (mužů a žen), věk pacientů by byl v rozmezí od 30 do 50 let, by bylo náhodně rozděleno pomocí zatavené obálky do náhodně dvou odpovídajících skupin (A a B), skupina A (experimentální): 20 pacientů by dostalo ultrazvuk s ozonizací gel jako vazebné médium (fonoforéza) (1 MHz, 1 W/cm2 kontinuální režim) po dobu 5 min. plus program konvenční fyzikální terapie se skládá z (konvenční TENS (100 Hz) po dobu 30 minut - horký zábal na 20 minut- protahovací a posilovací cvičení, zápěstní dlahy). 3x týdně po dobu 4 týdnů.
Skupina B (kontrolní): 20 pacientů dostane program konvenční fyzikální terapie sestávající z (konvenční TENS (100 Hz) po dobu 30 minut - horký zábal na 20 minut - protahovací a posilovací cvičení, dlahy na zápěstí) 3x týdně po dobu 4 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U všech pacientů by byla diagnostikována chronická laterální epikondylitida obou pohlaví.
- Pacienti s chronickou laterální epikondylitidou, kterou diagnostikoval ortoped.
- Pozitivní klinická manifestace u všech pacientů.
- Nástup bolesti je delší než 3 měsíce.
- Všichni účastníci musí být zdravotně stabilní a nesmí být léčeni analgetiky nebo jinými léky, které by mohly způsobit zavádějící výsledky.
- Všichni pacienti měli index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 29,9 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty by byly vyloučeny, pokud mají:
Dostala intraartikulární injekci po dobu kratší než 3 měsíce.
- Nestabilita lokte.
- Historie rakoviny.
- Těhotenství
- Infekce.
- Kožní onemocnění v oblasti loktů.
- Otevřená rána v lokti.
- Zlomeniny ramene nebo lokte
- Systémová onemocnění, jako je revmatoidní artritida, Reiterův syndrom nebo diabetes.
- Neurologická onemocnění.
- Těžké zdravotní nebo psychiatrické poruchy.
- Operace lokte.
- Zachycení radiálního nervu.
- Artritida a výpotek z lokte.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
tato skupina 20 subjektů bude dostávat 3krát týdně fonoforézu s ozonizovanými médii a program konvenční fyzikální terapie po dobu 4 týdnů.
|
1 MHz, 1 W/cm2 kontinuální režim ultrazvukové terapie po dobu 5 min.
za použití ozonizovaného gelu jako spojovacího média
Ostatní jména:
konvenční TENS (100 Hz) na 30 min - horký zábal na 20 min- protahovací a posilovací cvičení, dlahy na zápěstí 3x týdně po dobu 4 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
tato skupina 20 subjektů bude dostávat pouze program konvenční fyzikální terapie 3x týdně po dobu 4 týdnů.
|
konvenční TENS (100 Hz) na 30 min - horký zábal na 20 min- protahovací a posilovací cvičení, dlahy na zápěstí 3x týdně po dobu 4 týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
hodnocení bolesti pomocí (vizuální analogové stupnice) vodorovné čáry o délce 100 mm, ukotvené slovními deskriptory na každém konci.
2) Pacient označí na čáru milimetry bod, který pociťuje, že představuje jeho vnímání aktuálního stavu.
Skóre VAS se stanoví měřením od počátečního bodu čáry do bodu, který pacient označil. Bylo použito k vyhodnocení intenzity bolesti.
VAS je já sám.
hlášená stupnice měření bolesti.
Extrémní linie jsou označeny jako žádná bolest a nejhorší bolest.
Každý subjekt byl požádán, aby označil bod na čáře, který přesně odpovídal jeho/její bolesti.
|
4 týdny
|
|
zápěstí ROM
Časové okno: 4 týdny
|
Měření rozsahu pohybu zápěstí pomocí univerzálního goniometru
|
4 týdny
|
|
Síla úchopu ruky
Časové okno: 4 týdny
|
měření síly úchopu pomocí ručního dynamometru
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- University of cairo PHT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
přemýšlejte o sdílení po vyžádání.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .