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使用 EIT 进行纤维支气管镜检查后的肺通气

2024年4月23日 更新者:Shan Lv、Peking University People's Hospital

使用电阻抗断层扫描评估危重患者纤维支气管镜检查后的肺通气

背景:纤维支气管镜检查是重症监护病房(ICU)的常规操作,但可能引起局部肺萎陷。 纤维支气管镜检查后的复张操作可能具有恢复功能性残气量和增加肺容量的潜力。 然而,仍然缺乏评估招聘策略效果的量化指标。 通过电阻抗断层扫描,我们可以实时监测肺通气量,了解肺通气情况。

目的:通过监测接受床旁纤维支气管镜检查的危重患者的呼气末肺阻抗来监测肺通气量,以评估纤维支气管镜检查后肺复张操作是否可以改善肺容量和改善肺通气量,以及哪些人群最有可能从中受益手术前后以及复张机动前后。

研究设计:进行了一项前瞻性观察研究,以监测支气管镜检查和复张操作前后的呼气末肺阻抗和潮气阻抗变量,从而了解肺容积和通气量的变化。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目前,纤维支气管镜吸痰操作引起的肺不张越来越受到人们的关注。 最近的一项观察性研究证实,使用簇CT成像方法完成支气管镜手术后,80%以上的患者会出现至少一个肺段的肺不张。 肺不张的产生会影响患者后续的通气功能,引起低氧血症。 肺不张是急性呼吸窘迫综合征患者恢复肺容量和改善肺不张的常用手术。 因此,支气管镜检查后采用肺复张操作是否可以避免或减少患者后续肺萎陷和肺不张的问题,以及如何对其进行量化,值得探讨。

电阻抗断层扫描(electrical impedance tomography,简称EIT)是一种可在床边实时、无创、无辐射地实施的新型成像技术。 其基本原理是通过局部电极施加微弱电流,感知呼吸时胸部生物电阻抗的变化,然后利用相应的成像算法监测肺部不同区域的通气功能状态,以真实的方式呈现-时间动态肺断层扫描通气图像。 已有研究发现,通过EIT可以监测肺部呼气末肺阻抗(EELI),间接反映肺部呼气末容积,从而达到监测纤维支气管镜引起的局部肺萎陷的目的。

纳入患者后佩戴EIT胸带测量支气管镜检查前呼气末肺阻抗和潮气阻抗变量,记为术前EELI和术前TIV。 并记录患者的生命体征,包括心率、血压、呼吸频率、SpO2、呼吸机参数,包括模式、PC/Vt、FiO2、PEEP和肺顺应性。 准备纤维支气管镜并按照ICU常规程序进行纤维支气管镜检查。 记录纤维支气管镜检查时间及分泌物情况。

纤维支气管镜检查后记录呼气末肺阻抗和潮气阻抗变量为术后EELI和术后TIV。 记录患者的生命体征,包括心率、血压、呼吸频率、SpO2,呼吸机参数,包括模式、PC/Vt、FiO2、PEEP和依从性。 使用 PCV 模式、PEEP 20 cmH2O、PC 20 cmH2O 进行复张操作 1 分钟,然后逐渐降低呼吸机压力并恢复支气管镜检查前的模式和参数。 如果复张过程中出现并发症,及时记录。 呼气末肺阻抗和潮气阻抗变量记录为复张后的 EELI 和复张后的 TIV。 记录患者的生命体征,包括心率、血压、呼吸频率、SpO2,呼吸机参数,包括模式、PC/Vt、FiO2、PEEP和依从性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100044
        • Department of Critical Care Medicine, Peking University People's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

入住 ICU 并计划接受床旁纤维支气管镜检查的有创机械通气患者

描述

纳入标准:

  • 有创机械通气患者在ICU接受纤维支气管镜检查

排除标准:

  • 年龄<18岁或>85岁
  • 孕妇
  • 急诊支气管镜检查患者
  • 仅接受支气管镜检查以确认人工气道位置的患者
  • 由于手术切口或胸部引流管闭合而无法佩戴 EIT 胸带的患者
  • 拒绝参加本试验的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
接受纤维支气管镜检查的机械通气患者
纳入患者后,佩戴EIT胸带测量呼气末肺阻抗和潮气阻抗变量,评估患者肺通气分布并记录GI指数和冠状病毒。 记录支气管镜检查前后的EELI、TIV、GI指数、冠状病毒、患者生命体征(包括心率、血压、呼吸频率、SpO2)、呼吸机参数(包括模式、驱动压、FiO2、PEEP)和肺顺应性。 支气管镜检查后 5 分钟,患者接受肺复张操作,在压力控制模式下维持 PC 40 cm H2O、PEEP 20 cm H2O 呼吸 1 分钟,然后,PEEP 以 2 cm H2O 为步长从 20 降至之前的 PEEP 值,每一步至少持续 10 次呼吸或 30 秒。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼气末肺阻抗的变化(ΔEELI)
大体时间:肺复张操作前 5 分钟和后 5 分钟内 EELI 的变化
EIT 使用 PulmoVista 500(Drager Medical,Lübeck,Germany)进行。信号被记录下来,随后使用专用软件程序(Dräger Medical GmbH EIT 数据分析版本 6.3)进行离线审查。ΔEELI 指的是呼气末肺阻抗的差异在肺复张操作之前 5 分钟和之后 5 分钟之间。
肺复张操作前 5 分钟和后 5 分钟内 EELI 的变化
潮汐阻抗变量的变化(ΔTIV)
大体时间:肺复张操作前 5 分钟和后 5 分钟内 TIV 的变化
TIV 与肺中的气体体积变化相关,通过从记录的 EIT 序列中选择 10 个后续呼吸周期来计算。 此后,计算吸气末和呼气末之间的整体阻抗差异,然后取平均值。ΔTIV 是肺复张操作前 5 分钟和后 5 分钟内 TIV 的变化
肺复张操作前 5 分钟和后 5 分钟内 TIV 的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shan Lyu, Master、Peking University People's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月5日

初级完成 (实际的)

2024年3月31日

研究完成 (实际的)

2024年3月31日

研究注册日期

首次提交

2023年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月16日

首次发布 (实际的)

2023年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月23日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PekingUPH-2023z038

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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