Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wentylacja płucna po bronchoskopii światłowodowej przy użyciu EIT

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Shan Lv, Peking University People's Hospital

Ocena wentylacji płuc po bronchoskopii światłowodowej u krytycznie chorych pacjentów za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej

Wstęp: Bronchoskopia światłowodowa jest rutynową operacją na oddziale intensywnej terapii (OIOM), ale może spowodować miejscowe zapadnięcie się płuca. Manewr rekrutacyjny po bronchoskopii światłowodowej może potencjalnie przywrócić funkcjonalną zalegającą objętość powietrza i zwiększyć objętość płuc. Wciąż jednak brakuje wskaźników ilościowych pozwalających ocenić efekt manewru rekrutacyjnego. Dzięki elektrycznej tomografii impedancyjnej możemy monitorować wentylację płuc w czasie rzeczywistym, aby zrozumieć sytuację wentylacji płuc.

Cel: Ocena, czy manewr rekrutacyjny po bronchoskopii światłowodowej może poprawić objętość płuc i poprawić wentylację płuc oraz które osoby mogą z niej najbardziej skorzystać, poprzez monitorowanie końcowo-wydechowej impedancji płucnej u krytycznie chorych pacjentów poddawanych bronchoskopii światłowodowej przy łóżku pacjenta w celu monitorowania wentylacji płuc przed i po operacji oraz przed i po manewrze rekrutacyjnym.

Projekt badania: Przeprowadzono prospektywne badanie obserwacyjne w celu monitorowania zmiennej impedancji końcowo-wydechowej płuc i impedancji oddechowej przed i po bronchoskopii i manewrze rekrutacyjnym, a następnie w celu zrozumienia zmian objętości płuc i wentylacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Obecnie coraz większą uwagę zwraca się na niedodmę spowodowaną odsysaniem plwociny przez bronchoskop światłowodowy. Niedawne badanie obserwacyjne potwierdziło, że u ponad 80% pacjentów po zakończeniu operacji bronchoskopii metodą obrazowania klastrowego CT wystąpi niedodma w co najmniej jednym segmencie płuca. Wytwarzanie niedodmy wpłynie na późniejszą funkcję wentylacji pacjenta, powodując hipoksemię. Niedodma płucna jest powszechnie stosowaną procedurą u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej w celu przywrócenia objętości płuc i poprawy niedodmy. Dlatego warto zbadać, czy przyjęcie manewru rekrutacji po bronchoskopii może uniknąć lub zmniejszyć problemy związane z późniejszym zapadnięciem się płuca i niedodmą u pacjentów oraz jak to określić ilościowo.

tomografia impedancji elektrycznej, określana jako EIT, to nowa technologia obrazowania, którą można wdrożyć przy łóżku pacjenta w czasie rzeczywistym, nieinwazyjnie i bez promieniowania. Podstawową zasadą jest podanie słabego prądu przez lokalne elektrody w celu wyczucia zmian impedancji bioelektrycznej klatki piersiowej podczas oddychania, a następnie wykorzystanie odpowiedniego algorytmu obrazowania do monitorowania stanu funkcji wentylacji w różnych obszarach płuc, co jest prezentowane w rzeczywistych obrazy wentylacji dynamicznej tomografii płuc w czasie. Wcześniejsze badania wykazały, że za pomocą EIT można monitorować końcowo-wydechową impedancję płuc (EELI) płuc, pośrednio odzwierciedlając końcową objętość wydechową płuc, osiągając w ten sposób cel monitorowania miejscowego zapadania się płuc spowodowanego bronchoskopem światłowodowym.

Po włączeniu do pacjenta założono pas piersiowy EIT w celu pomiaru impedancji końcowo-wydechowej płuc i zmiennej impedancji oddechowej przed bronchoskopią i zapisywano jako EELI przed i TIV przed. I rejestruj parametry życiowe pacjentów, w tym częstość akcji serca, ciśnienie krwi, częstość oddechów, SpO2, parametry respiratora, w tym tryb, PC/Vt, FiO2, PEEP i podatność płuc. Przygotować bronchoskopię włóknistą i wykonać bronchoskopię włóknistą zgodnie z rutynowymi procedurami na OIT. Odnotować czas trwania badania bronchoskopii światłowodowej oraz stan wydzieliny.

Po badaniu bronchoskopii światłowodowej zmienne końcowo-wydechowej impedancji płuc i impedancji oddechowej rejestrowano jako EELI po operacji i TIV po operacji. Rejestrowano parametry życiowe pacjentów, w tym tętno, ciśnienie krwi, częstość oddechów, SpO2, parametry respiratora, w tym tryb, PC/Vt, FiO2, PEEP i zgodność. Wykonaj manewr rekrutacji w trybie PCV, PEEP 20 cmH2O, PC 20 cmH2O przez 1 minutę, następnie stopniowo zmniejszaj ciśnienie respiratora i przywróć tryb i parametry sprzed bronchoskopii. Jeśli podczas manewru rekrutacji wystąpią komplikacje, zapisz je w odpowiednim czasie. Zmienne impedancji końcowo-wydechowej płuc i impedancji oddechowej rejestrowano jako EELI po rekrutacji i TIV po rekrutacji. Rejestrowano parametry życiowe pacjentów, w tym tętno, ciśnienie krwi, częstość oddechów, SpO2, parametry respiratora, w tym tryb, PC/Vt, FiO2, PEEP i zgodność.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100044
        • Department of Critical Care Medicine, Peking University People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z inwazyjną wentylacją mechaniczną przyjmowani na OIT, którzy planują wykonanie przyłóżkowej bronchoskopii światłowodowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z inwazyjną wentylacją mechaniczną poddawani bronchoskopii światłowodowej na OIT

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek<18 lat lub >85 lat
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci poddawani pilnemu badaniu bronchoskopowemu
  • Pacjenci poddawani bronchoskopii wyłącznie w celu potwierdzenia położenia sztucznych dróg oddechowych
  • Pacjenci, którzy nie mogą nosić pasów piersiowych EIT z powodu nacięć chirurgicznych lub zamkniętych drenów w klatce piersiowej
  • Pacjenci, którzy odmówią udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci wentylowani mechanicznie poddawani bronchoskopii światłowodowej
Po umieszczeniu pacjenta w ciele pacjenta założono pas piersiowy EIT w celu pomiaru końcowo-wydechowej impedancji płuc i zmiennej impedancji oddechowej, oceny rozkładu wentylacji płuc u pacjentów oraz rejestracji wskaźnika GI i CoV. Przed i po bronchoskopii rejestrowano EELI, TIV, indeks GI, CoV, parametry życiowe pacjentów, w tym częstość akcji serca, ciśnienie krwi, częstość oddechów, SpO2, parametry respiratora, w tym tryb, ciśnienie jazdy, FiO2, PEEP i podatność płuc. Pacjentów poddano manewrowi rekrutacyjnemu 5 minut po bronchoskopii, utrzymując oddechy na PC 40 cm H2O z PEEP 20 cm H2O w trybie kontroli ciśnienia przez 1 minutę, następnie PEEP zmniejszano z 20 do poprzedniej wartości PEEP w krokach co 2 cm H2O za pomocą czas trwania co najmniej 10 oddechów lub 30 sekund na każdym kroku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana impedancji końcowo-wydechowej płuc (ΔEELI)
Ramy czasowe: Zmiany EELI w ciągu 5 minut przed i 5 minut po manewrze rekrutacji płuc
EIT przeprowadzono za pomocą PulmoVista 500 (Drager Medical, Lübeck, Niemcy). Sygnały rejestrowano, a następnie przeglądano w trybie offline za pomocą dedykowanego oprogramowania (Dräger Medical GmbH EIT data analysis version 6.3). ΔEELI odnosi się do różnic w impedancji płuc na końcu wydechu pomiędzy 5 minutami przed i 5 minutami po manewrze rekrutacji płuc.
Zmiany EELI w ciągu 5 minut przed i 5 minut po manewrze rekrutacji płuc
Zmiana zmiennej impedancji pływowej (ΔTIV)
Ramy czasowe: Zmiany TIV w ciągu 5 minut przed i 5 minut po manewrze rekrutacji płuc
TIV, która koreluje ze zmianami objętości gazów w płucach, obliczono wybierając 10 kolejnych cykli oddechowych z zarejestrowanych sekwencji EIT. Następnie obliczono różnice w impedancji globalnej między końcowym wdechem a końcowym wydechem, a następnie uśredniono.ΔTIV to zmiana TIV w ciągu 5 minut przed i 5 minut po manewrze rekrutacji płuc
Zmiany TIV w ciągu 5 minut przed i 5 minut po manewrze rekrutacji płuc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shan Lyu, Master, Peking University People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PekingUPH-2023z038

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj