- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05875662
EIT를 이용한 Fiberoptic Bronchoscopy 후 폐 환기
전기 임피던스 단층 촬영을 이용한 중환자의 광섬유 기관지경 검사 후 폐호흡 평가
배경: 섬유 기관지경 검사는 집중 치료실(ICU)에서 일상적인 수술이지만 폐의 국소 허탈을 유발할 수 있습니다. Fiber bronchoscopy 후 모집 기동은 기능적 잔여 공기량을 복원하고 폐량을 증가시킬 가능성이 있습니다. 그러나 모집책의 효과를 평가할 수 있는 정량적 지표는 아직 부족하다. 전기임피던스 단층촬영을 통해 폐환기를 실시간으로 모니터링하여 폐환기 상황을 파악할 수 있습니다.
목표: 섬유 기관지경 검사 후 동원 조작이 폐 용적을 개선하고 폐 환기를 개선할 수 있는지 여부와 어떤 사람이 가장 혜택을 받을 가능성이 있는지 평가하기 위해 침대 옆 섬유 기관지경 검사를 받는 중환자의 호기말 폐 임피던스를 모니터링하여 폐 환기를 모니터링합니다. 수술 전과 후 및 모집 기동 전과 후.
연구 설계: 기관지경 검사 및 동원술 전후에 호기말 폐 임피던스 및 일회성 임피던스 변수를 모니터링하고 폐용적 및 환기의 변화를 이해하기 위해 전향적 관찰 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 사람들은 광섬유 기관지경의 가래 흡인 작업으로 인한 무기폐에 점점 더 많은 관심을 기울이고 있습니다. 최근 관찰 연구에 따르면 환자의 80% 이상이 군집 CT 영상법을 사용하여 기관지경 수술을 완료한 후 적어도 하나의 폐 분절에서 무기폐가 발생하는 것으로 확인되었습니다. 무기폐의 생성은 환자의 후속 환기 기능에 영향을 미쳐 저산소혈증을 유발합니다. 폐 무기폐는 폐 용적을 회복하고 무기폐를 개선하기 위해 급성 호흡 곤란 증후군 환자에게 일반적으로 사용되는 절차입니다. 따라서 기관지경 검사 후 동원술을 채택하는 것이 환자의 후속 폐 허탈 및 무기폐 문제를 피하거나 줄일 수 있는지 여부와 이를 정량화하는 방법을 탐색할 가치가 있습니다.
EIT라고 불리는 전기임피던스단층촬영(EIT)은 침상에서 실시간으로 비침습적이며 방사선이 없는 방식으로 구현할 수 있는 새로운 이미징 기술입니다. 기본 원리는 국소 전극을 통해 미약한 전류를 인가하여 호흡 중 흉부 생체 전기 임피던스의 변화를 감지한 후 해당 영상 알고리즘을 이용하여 폐의 여러 부위에서 환기 기능 상태를 모니터링하여 이를 리얼로 제시하는 것이다. -시간 동적 폐 단층 촬영 환기 이미지. 이전 연구에서는 EIT를 통해 폐의 호기말 폐 임피던스(EELI)를 모니터링할 수 있으며 폐의 호기말 부피를 간접적으로 반영하여 광섬유 기관지경으로 인한 국소 폐 허탈을 모니터링하는 목표를 달성할 수 있음을 발견했습니다.
환자에 포함된 후 EIT 흉부 스트랩을 착용하여 기관지경 검사 전에 호기말 폐 임피던스와 일회성 임피던스 변수를 측정하고 EELI 전과 TIV 전으로 기록하였다. 또한 심박수, 혈압, 호흡수, SpO2, 인공호흡기 매개변수(모드 포함), PC/Vt, FiO2, PEEP 및 폐 순응도를 포함한 환자의 활력 징후를 기록합니다. 섬유 기관지경 검사를 준비하고 ICU의 일상적인 절차에 따라 섬유 기관지경 검사를 수행합니다. 광섬유 기관지경 검사 기간과 분비물 상태를 기록합니다.
섬유 기관지경 검사 후, 호기말 폐 임피던스와 일회성 임피던스 변수는 수술 후 EELI와 수술 후 TIV로 기록되었습니다. 심박수, 혈압, 호흡수, SpO2, 인공호흡기 매개변수(모드 포함), PC/Vt, FiO2, PEEP 및 순응도를 포함한 환자의 활력 징후가 기록되었습니다. 1분 동안 PCV 모드, PEEP 20cmH2O, PC 20cmH2O를 사용하여 동원 기동을 수행한 다음 점차적으로 인공호흡기 압력을 낮추고 기관지경 검사 전에 모드와 매개변수를 복원합니다. 모집 과정에서 합병증이 발생하면 적시에 기록하십시오. 호기말 폐 임피던스 및 조석 임피던스 변수는 모집 후 EELI 및 모집 후 TIV로 기록되었습니다. 심박수, 혈압, 호흡수, SpO2, 인공호흡기 매개변수(모드 포함), PC/Vt, FiO2, PEEP 및 순응도를 포함한 환자의 활력 징후가 기록되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100044
- Department of Critical Care Medicine, Peking University People's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중환자실에서 광섬유 기관지경 검사를 받는 침습적 기계 환기 환자
제외 기준:
- 연령<18세 또는>85세
- 임산부
- 응급 기관지경 검사를 받는 환자
- 인공기도의 위치를 확인하기 위해서만 기관지경 검사를 시행하는 환자
- 흉부의 외과적 절개 또는 폐쇄된 배액관으로 인해 EIT 흉부 스트랩을 착용할 수 없는 환자
- 본 임상시험 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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광섬유 기관지경 검사를 받는 기계 환기 환자
환자에 포함된 후 EIT 흉부 스트랩을 착용하여 호기말 폐 임피던스 및 일회성 임피던스 변수를 측정하고 환자의 폐 환기 분포를 평가하고 GI 지수 및 CoV를 기록했습니다.
EELI,TIV, GI 지수, CoV, 심박수, 혈압, 호흡수, SpO2를 포함한 환자의 활력 징후, 모드, 운전 압력, FiO2, PEEP를 포함한 인공호흡기 매개변수 및 폐 순응도를 기관지경술 전후에 기록했습니다.
환자들은 기관지경 검사 후 5분 동안 압력 조절 모드에서 PC 40 cm H2O, PEEP 20 cm H2O에서 1분간 호흡을 유지한 후 PEEP를 2 cm H2O 단계로 20에서 이전 PEEP 값으로 감소시켰습니다. 각 단계마다 최소 10번의 호흡 또는 30초의 지속 시간이 필요합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기말 폐 임피던스의 변화(ΔEELI)
기간: 폐동원술 전 5분과 후 5분 내 EELI의 변화
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EIT는 PulmoVista 500(Drager Medical, Lübeck, Germany)으로 수행되었습니다. 신호는 기록되었고 나중에 전용 소프트웨어 프로그램(Dräger Medical GmbH EIT 데이터 분석 버전 6.3)을 사용하여 오프라인에서 검토되었습니다. ΔEELI는 호기말 폐 임피던스의 차이를 나타냅니다. 폐동원술 전 5분과 후 5분 사이.
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폐동원술 전 5분과 후 5분 내 EELI의 변화
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조석 임피던스 변수의 변화(ΔTIV)
기간: 폐동원술 전 5분과 후 5분 내 TIV의 변화
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폐의 가스량 변화와 상관 관계가 있는 TIV는 기록된 EIT 시퀀스에서 10개의 후속 호흡 주기를 선택하여 계산되었습니다.
그 후, 흡기말과 호기말 사이의 전역 임피던스 차이를 계산하여 평균을 내었다.
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폐동원술 전 5분과 후 5분 내 TIV의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shan Lyu, Master, Peking University People's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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