Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní ventilace po fibrooptické bronchoskopii pomocí EIT

23. dubna 2024 aktualizováno: Shan Lv, Peking University People's Hospital

Hodnocení plicní ventilace po fibrooptické bronchoskopii u kriticky nemocných pacientů pomocí elektrické impedanční tomografie

Východiska: Vláknová bronchoskopie je rutinní operace na jednotce intenzivní péče (JIP), ale může způsobit lokální kolaps plic. Náborový manévr po vláknové bronchoskopii může mít potenciál obnovit funkční zbytkový objem vzduchu a zvýšit objem plic. Stále však chybí kvantitativní ukazatele pro hodnocení účinku náborového manévru. Pomocí elektrické impedanční tomografie můžeme monitorovat plicní ventilaci v reálném čase, abychom porozuměli situaci plicní ventilace.

Cíl: Zhodnotit, zda náborový manévr po vláknové bronchoskopii může zlepšit objem plic a zlepšit plicní ventilaci a kteří lidé z toho budou mít největší užitek, sledováním impedance plic na konci výdechu u kriticky nemocných pacientů podstupujících vláknovou bronchoskopii u lůžka za účelem monitorování plicní ventilace. před a po operaci a před a po náborovém manévru.

Uspořádání studie: Prospektivní observační studie byla provedena za účelem sledování proměnných impedance plic na konci výdechu a dechové impedance před a po bronchoskopii a náborovém manévru a poté k pochopení změn objemu plic a ventilace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V současné době lidé stále více věnují pozornost atelektáze způsobené odsáváním sputa pomocí fibrooptického bronchoskopu. Nedávná observační studie potvrdila, že více než 80 % pacientů bude mít po dokončení bronchoskopické operace zobrazovací metodou cluster CT atelektázu alespoň v jednom plicním segmentu. Produkce atelektázy ovlivní následnou ventilační funkci pacienta a způsobí hypoxémii. Plicní atelektáza je běžně používaný postup u pacientů se syndromem akutní respirační tísně k obnovení objemu plic a zlepšení atelektázy. Proto stojí za to prozkoumat, zda přijetí náborového manévru po bronchoskopii může předejít problémům následného plicního kolapsu a atelektázy u pacientů nebo je snížit, a jak je kvantifikovat.

elektrická impedanční tomografie, označovaná jako EIT, je nová zobrazovací technologie, kterou lze implementovat u lůžka v reálném čase, neinvazivně a bez radiace. Základním principem je aplikace slabého proudu lokálními elektrodami pro snímání změn v hrudní bioelektrické impedanci během dýchání a poté pomocí odpovídajícího zobrazovacího algoritmu monitorovat stav ventilační funkce v různých oblastech plic, který je prezentován v reálném -časová dynamická plicní tomografie ventilační obrazy. Předchozí studie zjistily, že prostřednictvím EIT lze monitorovat impedanci plic na konci výdechu (EELI), což nepřímo odráží objem plic na konci výdechu, čímž je dosaženo cíle monitorování lokálního kolapsu plic způsobeného fibrooptickým bronchoskopem.

Po zařazení do pacienta byl hrudní pás EIT nošen k měření impedance plic na konci výdechu a proměnné dechové impedance před bronchoskopií a zaznamenán jako EELI před a TIV před. A zaznamenejte vitální funkce pacientů, včetně srdeční frekvence, krevního tlaku, dechové frekvence, SpO2, parametrů ventilátoru, včetně režimu, PC/Vt, FiO2, PEEP a poddajnosti plic. Připravte vláknovou bronchoskopii a proveďte vláknovou bronchoskopii podle rutinních postupů na JIP. Zaznamenejte dobu trvání fibrooptického bronchoskopického vyšetření a stav sekretů.

Po vyšetření vláknovou bronchoskopií byly proměnné impedance plic na konci výdechu a dechové impedance zaznamenány jako EELI po operaci a TIV po operaci. Byly zaznamenány vitální funkce pacientů, včetně srdeční frekvence, krevního tlaku, dechové frekvence, SpO2, parametrů ventilátoru, včetně režimu, PC/Vt, FiO2, PEEP a poddajnosti. Proveďte náborový manévr pomocí režimu PCV, PEEP 20 cmH2O, PC 20 cmH2O, po dobu 1 minuty, poté postupně snižujte tlak ventilátoru a obnovte režim a parametry před bronchoskopií. Pokud se během náborového manévru vyskytnou komplikace, včas je zaznamenejte. Proměnné impedance plic na konci výdechu a dechové impedance byly zaznamenány jako EELI po náboru a TIV po náboru. Byly zaznamenány vitální funkce pacientů, včetně srdeční frekvence, krevního tlaku, dechové frekvence, SpO2, parametrů ventilátoru, včetně režimu, PC/Vt, FiO2, PEEP a poddajnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100044
        • Department of Critical Care Medicine, Peking University People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s invazivní mechanickou ventilací přijatí na JIP, kteří plánují podstoupit fibrooptickou bronchoskopii u lůžka

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s invazivní mechanickou ventilací podstupující fibrooptickou bronchoskopii na JIP

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let nebo>85 let
  • Těhotná žena
  • Pacienti podstupující nouzové bronchoskopické vyšetření
  • Pacienti, kteří podstupují bronchoskopii pouze k potvrzení polohy umělých dýchacích cest
  • Pacienti, kteří nemohou nosit EIT hrudní pásy kvůli chirurgickým řezům nebo uzavřeným drenážním hadicím v hrudníku
  • Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s mechanickou ventilací podstupující fibrooptickou bronchoskopii
Po zařazení do pacienta byl hrudní pás EIT nošen pro měření impedance plic na konci výdechu a proměnné dechové impedance, posouzení distribuce plicní ventilace u pacientů a záznam GI indexu a CoV. EELI, TIV, GI index, CoV, vitální funkce pacientů, včetně srdeční frekvence, krevního tlaku, dechové frekvence, SpO2, parametrů ventilátoru, včetně režimu, řídicího tlaku, FiO2, PEEP a poddajnosti plic byly zaznamenány před a po bronchoskopii. Pacienti podstoupili náborový manévr 5 minut po bronchoskopii udržující dech při PC 40 cm H2O s PEEP 20 cm H2O v režimu kontroly tlaku po dobu 1 minuty, poté byl PEEP snižován z 20 na předchozí hodnotu PEEP v krocích po 2 cm H2O s trvání alespoň 10 dechů nebo 30 sekund v každém kroku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna impedance plic na konci výdechu (ΔEELI)
Časové okno: Změny v EELI během 5 minut před a 5 minut po manévru náboru plic
EIT byla provedena pomocí PulmoVista 500 (Drager Medical, Lübeck, Německo). Signály byly zaznamenány a později zkontrolovány offline pomocí speciálního softwarového programu (Dräger Medical GmbH EIT data analysis, verze 6.3). ΔEELI označuje rozdíly v impedanci plic na konci exspirace mezi 5 minutami před a 5 minutami po manévru náboru plic.
Změny v EELI během 5 minut před a 5 minut po manévru náboru plic
Změna proměnné slapové impedance (ΔTIV)
Časové okno: Změny TIV během 5 minut před a 5 minut po manévru náboru plic
TIV, která koreluje se změnami objemu plynu v plicích, byla vypočtena výběrem 10 následných dechových cyklů ze zaznamenaných sekvencí EIT. Poté byly vypočteny rozdíly v globální impedanci mezi koncovou inspirací a koncovou exspirací a poté zprůměrovány. ΔTIV je změna TIV během 5 minut před a 5 minut po manévru náboru plic
Změny TIV během 5 minut před a 5 minut po manévru náboru plic

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shan Lyu, Master, Peking University People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PekingUPH-2023z038

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit