- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05875662
Plicní ventilace po fibrooptické bronchoskopii pomocí EIT
Hodnocení plicní ventilace po fibrooptické bronchoskopii u kriticky nemocných pacientů pomocí elektrické impedanční tomografie
Východiska: Vláknová bronchoskopie je rutinní operace na jednotce intenzivní péče (JIP), ale může způsobit lokální kolaps plic. Náborový manévr po vláknové bronchoskopii může mít potenciál obnovit funkční zbytkový objem vzduchu a zvýšit objem plic. Stále však chybí kvantitativní ukazatele pro hodnocení účinku náborového manévru. Pomocí elektrické impedanční tomografie můžeme monitorovat plicní ventilaci v reálném čase, abychom porozuměli situaci plicní ventilace.
Cíl: Zhodnotit, zda náborový manévr po vláknové bronchoskopii může zlepšit objem plic a zlepšit plicní ventilaci a kteří lidé z toho budou mít největší užitek, sledováním impedance plic na konci výdechu u kriticky nemocných pacientů podstupujících vláknovou bronchoskopii u lůžka za účelem monitorování plicní ventilace. před a po operaci a před a po náborovém manévru.
Uspořádání studie: Prospektivní observační studie byla provedena za účelem sledování proměnných impedance plic na konci výdechu a dechové impedance před a po bronchoskopii a náborovém manévru a poté k pochopení změn objemu plic a ventilace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V současné době lidé stále více věnují pozornost atelektáze způsobené odsáváním sputa pomocí fibrooptického bronchoskopu. Nedávná observační studie potvrdila, že více než 80 % pacientů bude mít po dokončení bronchoskopické operace zobrazovací metodou cluster CT atelektázu alespoň v jednom plicním segmentu. Produkce atelektázy ovlivní následnou ventilační funkci pacienta a způsobí hypoxémii. Plicní atelektáza je běžně používaný postup u pacientů se syndromem akutní respirační tísně k obnovení objemu plic a zlepšení atelektázy. Proto stojí za to prozkoumat, zda přijetí náborového manévru po bronchoskopii může předejít problémům následného plicního kolapsu a atelektázy u pacientů nebo je snížit, a jak je kvantifikovat.
elektrická impedanční tomografie, označovaná jako EIT, je nová zobrazovací technologie, kterou lze implementovat u lůžka v reálném čase, neinvazivně a bez radiace. Základním principem je aplikace slabého proudu lokálními elektrodami pro snímání změn v hrudní bioelektrické impedanci během dýchání a poté pomocí odpovídajícího zobrazovacího algoritmu monitorovat stav ventilační funkce v různých oblastech plic, který je prezentován v reálném -časová dynamická plicní tomografie ventilační obrazy. Předchozí studie zjistily, že prostřednictvím EIT lze monitorovat impedanci plic na konci výdechu (EELI), což nepřímo odráží objem plic na konci výdechu, čímž je dosaženo cíle monitorování lokálního kolapsu plic způsobeného fibrooptickým bronchoskopem.
Po zařazení do pacienta byl hrudní pás EIT nošen k měření impedance plic na konci výdechu a proměnné dechové impedance před bronchoskopií a zaznamenán jako EELI před a TIV před. A zaznamenejte vitální funkce pacientů, včetně srdeční frekvence, krevního tlaku, dechové frekvence, SpO2, parametrů ventilátoru, včetně režimu, PC/Vt, FiO2, PEEP a poddajnosti plic. Připravte vláknovou bronchoskopii a proveďte vláknovou bronchoskopii podle rutinních postupů na JIP. Zaznamenejte dobu trvání fibrooptického bronchoskopického vyšetření a stav sekretů.
Po vyšetření vláknovou bronchoskopií byly proměnné impedance plic na konci výdechu a dechové impedance zaznamenány jako EELI po operaci a TIV po operaci. Byly zaznamenány vitální funkce pacientů, včetně srdeční frekvence, krevního tlaku, dechové frekvence, SpO2, parametrů ventilátoru, včetně režimu, PC/Vt, FiO2, PEEP a poddajnosti. Proveďte náborový manévr pomocí režimu PCV, PEEP 20 cmH2O, PC 20 cmH2O, po dobu 1 minuty, poté postupně snižujte tlak ventilátoru a obnovte režim a parametry před bronchoskopií. Pokud se během náborového manévru vyskytnou komplikace, včas je zaznamenejte. Proměnné impedance plic na konci výdechu a dechové impedance byly zaznamenány jako EELI po náboru a TIV po náboru. Byly zaznamenány vitální funkce pacientů, včetně srdeční frekvence, krevního tlaku, dechové frekvence, SpO2, parametrů ventilátoru, včetně režimu, PC/Vt, FiO2, PEEP a poddajnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100044
- Department of Critical Care Medicine, Peking University People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s invazivní mechanickou ventilací podstupující fibrooptickou bronchoskopii na JIP
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let nebo>85 let
- Těhotná žena
- Pacienti podstupující nouzové bronchoskopické vyšetření
- Pacienti, kteří podstupují bronchoskopii pouze k potvrzení polohy umělých dýchacích cest
- Pacienti, kteří nemohou nosit EIT hrudní pásy kvůli chirurgickým řezům nebo uzavřeným drenážním hadicím v hrudníku
- Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit této studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s mechanickou ventilací podstupující fibrooptickou bronchoskopii
Po zařazení do pacienta byl hrudní pás EIT nošen pro měření impedance plic na konci výdechu a proměnné dechové impedance, posouzení distribuce plicní ventilace u pacientů a záznam GI indexu a CoV.
EELI, TIV, GI index, CoV, vitální funkce pacientů, včetně srdeční frekvence, krevního tlaku, dechové frekvence, SpO2, parametrů ventilátoru, včetně režimu, řídicího tlaku, FiO2, PEEP a poddajnosti plic byly zaznamenány před a po bronchoskopii.
Pacienti podstoupili náborový manévr 5 minut po bronchoskopii udržující dech při PC 40 cm H2O s PEEP 20 cm H2O v režimu kontroly tlaku po dobu 1 minuty, poté byl PEEP snižován z 20 na předchozí hodnotu PEEP v krocích po 2 cm H2O s trvání alespoň 10 dechů nebo 30 sekund v každém kroku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna impedance plic na konci výdechu (ΔEELI)
Časové okno: Změny v EELI během 5 minut před a 5 minut po manévru náboru plic
|
EIT byla provedena pomocí PulmoVista 500 (Drager Medical, Lübeck, Německo). Signály byly zaznamenány a později zkontrolovány offline pomocí speciálního softwarového programu (Dräger Medical GmbH EIT data analysis, verze 6.3). ΔEELI označuje rozdíly v impedanci plic na konci exspirace mezi 5 minutami před a 5 minutami po manévru náboru plic.
|
Změny v EELI během 5 minut před a 5 minut po manévru náboru plic
|
|
Změna proměnné slapové impedance (ΔTIV)
Časové okno: Změny TIV během 5 minut před a 5 minut po manévru náboru plic
|
TIV, která koreluje se změnami objemu plynu v plicích, byla vypočtena výběrem 10 následných dechových cyklů ze zaznamenaných sekvencí EIT.
Poté byly vypočteny rozdíly v globální impedanci mezi koncovou inspirací a koncovou exspirací a poté zprůměrovány. ΔTIV je změna TIV během 5 minut před a 5 minut po manévru náboru plic
|
Změny TIV během 5 minut před a 5 minut po manévru náboru plic
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shan Lyu, Master, Peking University People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PekingUPH-2023z038
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .