- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05875662
Ventilação Pulmonar Após Fibrobroncoscopia Usando TIE
Avaliação da Ventilação Pulmonar Após Fibrobroncoscopia em Pacientes Críticos Utilizando Tomografia por Impedância Elétrica
Fundamento: Fibrbroncoscopia é uma operação de rotina em unidade de terapia intensiva (UTI), mas pode causar colapso local do pulmão. A manobra de recrutamento após a fibrobroncoscopia pode ter o potencial de restaurar o volume de ar residual funcional e aumentar o volume pulmonar. No entanto, ainda faltam indicadores quantitativos para avaliar o efeito da manobra de recrutamento. Com a tomografia de impedância elétrica, podemos monitorar a ventilação pulmonar em tempo real para entender a situação da ventilação pulmonar.
Objetivo: Avaliar se a manobra de recrutamento após fibrobroncoscopia pode melhorar o volume pulmonar e melhorar a ventilação pulmonar e quais pessoas têm maior probabilidade de se beneficiar dela, monitorando a impedância pulmonar expiratória final de pacientes críticos submetidos à fibrobroncoscopia à beira do leito para monitorar a ventilação pulmonar antes e depois da operação e antes e depois da manobra de recrutamento.
Desenho do estudo: Um estudo observacional prospectivo foi realizado para monitorar a variável de impedância pulmonar expiratória final e impedância corrente antes e depois da broncoscopia e manobra de recrutamento e, em seguida, para entender as mudanças de volume pulmonar e ventilação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Atualmente, as pessoas prestam cada vez mais atenção à atelectasia causada pela operação de sucção de escarro do broncoscópio de fibra óptica. Um estudo observacional recente confirmou que mais de 80% dos pacientes terão atelectasia em pelo menos um segmento pulmonar após a conclusão da operação do broncoscópio usando o método de imagem de TC cluster. A produção de atelectasia afetará a função ventilatória subsequente do paciente, causando hipoxemia. A atelectasia pulmonar é um procedimento comumente usado em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo para restaurar o volume pulmonar e melhorar a atelectasia. Portanto, vale a pena explorar se a adoção da manobra de recrutamento após a broncoscopia pode evitar ou reduzir os problemas de colapso pulmonar subsequente e atelectasia nos pacientes e como quantificá-los.
A tomografia por impedância elétrica, conhecida como TIE, é uma nova tecnologia de imagem que pode ser implementada à beira do leito em tempo real, não invasiva e livre de radiação. O princípio básico é aplicar uma corrente fraca através de eletrodos locais para detectar as mudanças na impedância bioelétrica do tórax durante a respiração e, em seguida, usar o algoritmo de imagem correspondente para monitorar o estado da função ventilatória em diferentes áreas do pulmão, que é apresentado em imagens reais imagens dinâmicas de ventilação por tomografia pulmonar em tempo. Estudos anteriores descobriram que, por meio da TIE, a impedância pulmonar expiratória final (EELI) dos pulmões pode ser monitorada, refletindo indiretamente o volume expiratório final dos pulmões, atingindo assim o objetivo de monitorar o colapso pulmonar local causado pelo broncoscópio de fibra óptica.
Depois de ser incluído no paciente, a cinta torácica EIT foi usada para medir a impedância pulmonar expiratória final e a variável de impedância corrente antes da broncoscopia, e registrada como EELI antes e TIV antes. E registre os sinais vitais dos pacientes, incluindo frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória, SpO2, parâmetros do ventilador, incluindo modo, PC/Vt, FiO2, PEEP e complacência pulmonar. Prepare a fibrobroncoscopia e realize a fibrobroncoscopia de acordo com os procedimentos de rotina na UTI. Registre a duração do exame de fibrobroncoscopia e a condição das secreções.
Após o exame de fibrobroncoscopia, as variáveis de impedância pulmonar expiratória final e impedância corrente foram registradas como EELI após a operação e TIV após a operação. Os sinais vitais dos pacientes, incluindo frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória, SpO2, parâmetros do ventilador, incluindo modo, PC/Vt, FiO2, PEEP e complacência foram registrados. Realize a manobra de recrutamento no modo PCV, PEEP 20 cmH2O, PC 20 cmH2O, por 1 minuto, depois reduza gradualmente a pressão do ventilador e restaure o modo e os parâmetros antes da broncoscopia. Se ocorrerem complicações durante o processo de manobra de recrutamento, registre-as oportunamente. As variáveis de impedância pulmonar expiratória final e impedância corrente foram registradas como EELI após o recrutamento e TIV após o recrutamento. Os sinais vitais dos pacientes, incluindo frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória, SpO2, parâmetros do ventilador, incluindo modo, PC/Vt, FiO2, PEEP e complacência foram registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shan Lyu, master
- Número de telefone: 86-15901245935
- E-mail: shanshan0530@126.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100044
- Department of Critical Care Medicine, Peking University People's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em ventilação mecânica invasiva submetidos à fibrobroncoscopia na UTI
Critério de exclusão:
- Idade<18 anos ou>85 anos
- mulheres grávidas
- Pacientes submetidos a exame de broncoscopia de emergência
- Pacientes que realizam broncoscopia apenas para confirmar a posição da via aérea artificial
- Pacientes incapazes de usar cintas torácicas de TIE devido a incisões cirúrgicas ou tubos de drenagem fechados no tórax
- Pacientes que se recusam a participar deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes em ventilação mecânica submetidos à broncoscopia com fibra óptica
Após ser incluído no paciente, a cinta torácica TIE foi usada para medir a impedância pulmonar expiratória final e a variável impedância corrente, avaliar a distribuição da ventilação pulmonar nos pacientes e registrar o índice GI e CoV.
EELI, TIV, índice GI, CoV, sinais vitais dos pacientes, incluindo frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória, SpO2, parâmetros do ventilador, incluindo modo, pressão de condução, FiO2, PEEP e complacência pulmonar foram registrados antes e depois da broncoscopia.
Os pacientes foram submetidos a uma manobra de recrutamento 5 minutos após a broncoscopia mantendo a respiração em PC de 40 cm H2O com PEEP de 20 cm H2O em modo de pressão controlada por 1 minuto, em seguida, a PEEP foi diminuída de 20 para o valor anterior de PEEP em passos de 2 cm H2O com uma duração de pelo menos 10 respirações ou 30 segundos em cada passo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança na impedância pulmonar expiratória final (ΔEELI)
Prazo: Alterações no EELI 5 minutos antes e 5 minutos após a manobra de recrutamento pulmonar
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EIT foi realizado com um PulmoVista 500 (Drager Medical, Lübeck, Alemanha). entre 5 minutos antes e 5 minutos após a manobra de recrutamento pulmonar.
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Alterações no EELI 5 minutos antes e 5 minutos após a manobra de recrutamento pulmonar
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A mudança na variável de impedância de maré (ΔTIV)
Prazo: Alterações no TIV 5 minutos antes e 5 minutos após a manobra de recrutamento pulmonar
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O TIV, que se correlaciona com as alterações no volume de gás no pulmão, foi calculado selecionando 10 ciclos respiratórios subsequentes das sequências EIT registradas.
Depois disso, as diferenças na impedância global entre a inspiração final e a expiração final foram calculadas e calculadas a média. ΔTIV é a mudança no TIV dentro de 5 minutos antes e 5 minutos após a manobra de recrutamento pulmonar
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Alterações no TIV 5 minutos antes e 5 minutos após a manobra de recrutamento pulmonar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shan Lyu, Master, Peking University People's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PekingUPH-2023z038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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