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Ventilação Pulmonar Após Fibrobroncoscopia Usando TIE

23 de abril de 2024 atualizado por: Shan Lv, Peking University People's Hospital

Avaliação da Ventilação Pulmonar Após Fibrobroncoscopia em Pacientes Críticos Utilizando Tomografia por Impedância Elétrica

Fundamento: Fibrbroncoscopia é uma operação de rotina em unidade de terapia intensiva (UTI), mas pode causar colapso local do pulmão. A manobra de recrutamento após a fibrobroncoscopia pode ter o potencial de restaurar o volume de ar residual funcional e aumentar o volume pulmonar. No entanto, ainda faltam indicadores quantitativos para avaliar o efeito da manobra de recrutamento. Com a tomografia de impedância elétrica, podemos monitorar a ventilação pulmonar em tempo real para entender a situação da ventilação pulmonar.

Objetivo: Avaliar se a manobra de recrutamento após fibrobroncoscopia pode melhorar o volume pulmonar e melhorar a ventilação pulmonar e quais pessoas têm maior probabilidade de se beneficiar dela, monitorando a impedância pulmonar expiratória final de pacientes críticos submetidos à fibrobroncoscopia à beira do leito para monitorar a ventilação pulmonar antes e depois da operação e antes e depois da manobra de recrutamento.

Desenho do estudo: Um estudo observacional prospectivo foi realizado para monitorar a variável de impedância pulmonar expiratória final e impedância corrente antes e depois da broncoscopia e manobra de recrutamento e, em seguida, para entender as mudanças de volume pulmonar e ventilação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Atualmente, as pessoas prestam cada vez mais atenção à atelectasia causada pela operação de sucção de escarro do broncoscópio de fibra óptica. Um estudo observacional recente confirmou que mais de 80% dos pacientes terão atelectasia em pelo menos um segmento pulmonar após a conclusão da operação do broncoscópio usando o método de imagem de TC cluster. A produção de atelectasia afetará a função ventilatória subsequente do paciente, causando hipoxemia. A atelectasia pulmonar é um procedimento comumente usado em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo para restaurar o volume pulmonar e melhorar a atelectasia. Portanto, vale a pena explorar se a adoção da manobra de recrutamento após a broncoscopia pode evitar ou reduzir os problemas de colapso pulmonar subsequente e atelectasia nos pacientes e como quantificá-los.

A tomografia por impedância elétrica, conhecida como TIE, é uma nova tecnologia de imagem que pode ser implementada à beira do leito em tempo real, não invasiva e livre de radiação. O princípio básico é aplicar uma corrente fraca através de eletrodos locais para detectar as mudanças na impedância bioelétrica do tórax durante a respiração e, em seguida, usar o algoritmo de imagem correspondente para monitorar o estado da função ventilatória em diferentes áreas do pulmão, que é apresentado em imagens reais imagens dinâmicas de ventilação por tomografia pulmonar em tempo. Estudos anteriores descobriram que, por meio da TIE, a impedância pulmonar expiratória final (EELI) dos pulmões pode ser monitorada, refletindo indiretamente o volume expiratório final dos pulmões, atingindo assim o objetivo de monitorar o colapso pulmonar local causado pelo broncoscópio de fibra óptica.

Depois de ser incluído no paciente, a cinta torácica EIT foi usada para medir a impedância pulmonar expiratória final e a variável de impedância corrente antes da broncoscopia, e registrada como EELI antes e TIV antes. E registre os sinais vitais dos pacientes, incluindo frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória, SpO2, parâmetros do ventilador, incluindo modo, PC/Vt, FiO2, PEEP e complacência pulmonar. Prepare a fibrobroncoscopia e realize a fibrobroncoscopia de acordo com os procedimentos de rotina na UTI. Registre a duração do exame de fibrobroncoscopia e a condição das secreções.

Após o exame de fibrobroncoscopia, as variáveis ​​de impedância pulmonar expiratória final e impedância corrente foram registradas como EELI após a operação e TIV após a operação. Os sinais vitais dos pacientes, incluindo frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória, SpO2, parâmetros do ventilador, incluindo modo, PC/Vt, FiO2, PEEP e complacência foram registrados. Realize a manobra de recrutamento no modo PCV, PEEP 20 cmH2O, PC 20 cmH2O, por 1 minuto, depois reduza gradualmente a pressão do ventilador e restaure o modo e os parâmetros antes da broncoscopia. Se ocorrerem complicações durante o processo de manobra de recrutamento, registre-as oportunamente. As variáveis ​​de impedância pulmonar expiratória final e impedância corrente foram registradas como EELI após o recrutamento e TIV após o recrutamento. Os sinais vitais dos pacientes, incluindo frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória, SpO2, parâmetros do ventilador, incluindo modo, PC/Vt, FiO2, PEEP e complacência foram registrados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Department of Critical Care Medicine, Peking University People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em ventilação mecânica invasiva admitidos na UTI que planejam se submeter à fibrobroncoscopia à beira do leito

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em ventilação mecânica invasiva submetidos à fibrobroncoscopia na UTI

Critério de exclusão:

  • Idade<18 anos ou>85 anos
  • mulheres grávidas
  • Pacientes submetidos a exame de broncoscopia de emergência
  • Pacientes que realizam broncoscopia apenas para confirmar a posição da via aérea artificial
  • Pacientes incapazes de usar cintas torácicas de TIE devido a incisões cirúrgicas ou tubos de drenagem fechados no tórax
  • Pacientes que se recusam a participar deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes em ventilação mecânica submetidos à broncoscopia com fibra óptica
Após ser incluído no paciente, a cinta torácica TIE foi usada para medir a impedância pulmonar expiratória final e a variável impedância corrente, avaliar a distribuição da ventilação pulmonar nos pacientes e registrar o índice GI e CoV. EELI, TIV, índice GI, CoV, sinais vitais dos pacientes, incluindo frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória, SpO2, parâmetros do ventilador, incluindo modo, pressão de condução, FiO2, PEEP e complacência pulmonar foram registrados antes e depois da broncoscopia. Os pacientes foram submetidos a uma manobra de recrutamento 5 minutos após a broncoscopia mantendo a respiração em PC de 40 cm H2O com PEEP de 20 cm H2O em modo de pressão controlada por 1 minuto, em seguida, a PEEP foi diminuída de 20 para o valor anterior de PEEP em passos de 2 cm H2O com uma duração de pelo menos 10 respirações ou 30 segundos em cada passo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança na impedância pulmonar expiratória final (ΔEELI)
Prazo: Alterações no EELI 5 minutos antes e 5 minutos após a manobra de recrutamento pulmonar
EIT foi realizado com um PulmoVista 500 (Drager Medical, Lübeck, Alemanha). entre 5 minutos antes e 5 minutos após a manobra de recrutamento pulmonar.
Alterações no EELI 5 minutos antes e 5 minutos após a manobra de recrutamento pulmonar
A mudança na variável de impedância de maré (ΔTIV)
Prazo: Alterações no TIV 5 minutos antes e 5 minutos após a manobra de recrutamento pulmonar
O TIV, que se correlaciona com as alterações no volume de gás no pulmão, foi calculado selecionando 10 ciclos respiratórios subsequentes das sequências EIT registradas. Depois disso, as diferenças na impedância global entre a inspiração final e a expiração final foram calculadas e calculadas a média. ΔTIV é a mudança no TIV dentro de 5 minutos antes e 5 minutos após a manobra de recrutamento pulmonar
Alterações no TIV 5 minutos antes e 5 minutos após a manobra de recrutamento pulmonar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shan Lyu, Master, Peking University People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PekingUPH-2023z038

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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