- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05875662
Легочная вентиляция после фиброоптической бронхоскопии с использованием EIT
Оценка легочной вентиляции после фиброоптической бронхоскопии у пациентов в критическом состоянии с использованием электроимпедансной томографии
Актуальность: Фибробронхоскопия является рутинной операцией в отделении интенсивной терапии (ОИТ), но она может вызвать локальный коллапс легкого. Рекрутмент-маневр после фибробронхоскопии может потенциально восстановить функциональный объем остаточного воздуха и увеличить объем легких. Однако до сих пор отсутствуют количественные показатели для оценки эффекта рекрутмент-маневра. С помощью электроимпедансной томографии мы можем контролировать вентиляцию легких в режиме реального времени, чтобы понять ситуацию с вентиляцией легких.
Цель: оценить, может ли рекрутмент-маневр после фибробронхоскопии увеличить объем легких и улучшить легочную вентиляцию, а также какие люди с наибольшей вероятностью получат от него пользу, путем мониторинга легочного импеданса в конце выдоха у пациентов в критическом состоянии, которым проводится фибробронхоскопия у постели больного для мониторинга вентиляции легких. до и после операции и до и после маневра рекрутмента.
Дизайн исследования: Проспективное обсервационное исследование было проведено для мониторинга импеданса легких в конце выдоха и переменной дыхательного импеданса до и после бронхоскопии и маневра рекрутмента, а затем для понимания изменений объема легких и вентиляции.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В настоящее время все больше внимания обращают на ателектазы, вызванные операцией отсасывания мокроты с помощью фибробронхоскопа. Недавнее обсервационное исследование подтвердило, что более 80% пациентов будут иметь ателектаз по крайней мере в одном сегменте легкого после завершения операции бронхоскопии с использованием метода визуализации кластерной КТ. Образование ателектаза повлияет на последующую вентиляционную функцию пациента, вызывая гипоксемию. Легочный ателектаз является широко используемой процедурой у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом для восстановления объема легких и уменьшения ателектаза. Таким образом, стоит изучить, может ли применение маневра рекрутмента после бронхоскопии избежать или уменьшить проблемы последующего коллапса легкого и ателектаза у пациентов, и как его количественно оценить.
Электроимпедансная томография, называемая EIT, представляет собой новую технологию визуализации, которую можно применять у постели больного в режиме реального времени, неинвазивно и без излучения. Основной принцип заключается в подаче слабого тока через локальные электроды для определения изменений биоэлектрического импеданса грудной клетки во время дыхания, а затем с помощью соответствующего алгоритма визуализации отслеживается состояние вентиляционной функции в различных областях легкого, которое представлено в реальном времени. вентиляционные изображения динамической томографии легких. Предыдущие исследования показали, что с помощью EIT можно контролировать импеданс легких в конце выдоха (EELI), косвенно отражающий объем легких в конце выдоха, тем самым достигая цели мониторинга локального коллапса легких, вызванного фиброоптическим бронхоскопом.
После включения в исследование пациенту надевали нагрудный ремень EIT для измерения импеданса легких в конце выдоха и переменной дыхательного импеданса до бронхоскопии, а также регистрировали как EELI до и TIV до. И записывайте жизненные показатели пациентов, включая частоту сердечных сокращений, артериальное давление, частоту дыхания, SpO2, параметры вентилятора, включая режим, PC/Vt, FiO2, PEEP и растяжимость легких. Подготовьте фибробронхоскопию и выполните фибробронхоскопию в соответствии с обычными процедурами в отделении интенсивной терапии. Зафиксировать продолжительность фибробронхоскопического исследования и состояние выделений.
После фибробронхоскопии показатели импеданса легких в конце выдоха и дыхательного импеданса регистрировали как EELI после операции и TIV после операции. Регистрировались жизненные показатели пациентов, включая частоту сердечных сокращений, артериальное давление, частоту дыхания, SpO2, параметры ИВЛ, включая режим, PC/Vt, FiO2, ПДКВ и комплайнс. Выполните рекрутмент-маневр в режиме PCV, PEEP 20 см вод. ст., PC 20 см вод. ст. в течение 1 минуты, затем постепенно снижайте давление вентилятора и восстанавливайте режим и параметры перед бронхоскопией. При возникновении осложнений в процессе маневра рекрутмента своевременно их фиксируйте. Переменные импеданса легких в конце выдоха и дыхательного импеданса регистрировали как EELI после набора и TIV после набора. Регистрировались жизненные показатели пациентов, включая частоту сердечных сокращений, артериальное давление, частоту дыхания, SpO2, параметры ИВЛ, включая режим, PC/Vt, FiO2, ПДКВ и комплайнс.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100044
- Department of Critical Care Medicine, Peking University People's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с инвазивной механической вентиляцией легких, которым проводится фибробронхоскопия в отделении интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет или >85 лет
- Беременные женщины
- Пациенты, проходящие экстренное бронхоскопическое обследование
- Пациенты, которым проводится бронхоскопия только для подтверждения положения искусственного воздуховода
- Пациенты, которые не могут носить нагрудные ремни EIT из-за хирургических разрезов или закрытых дренажных трубок в груди.
- Пациенты, которые отказываются участвовать в этом испытании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с искусственной вентиляцией легких, перенесшие фибробронхоскопию
После включения в пациента нагрудный ремень EIT надевался для измерения импеданса легких в конце выдоха и переменной дыхательного импеданса, оценки распределения вентиляции легких у пациентов и регистрации индекса желудочно-кишечного тракта и CoV.
EELI, TIV, индекс GI, CoV, жизненно важные показатели пациентов, включая частоту сердечных сокращений, артериальное давление, частоту дыхания, SpO2, параметры вентилятора, включая режим, давление при движении, FiO2, PEEP и податливость легких, регистрировались до и после бронхоскопии.
Через 5 минут после бронхоскопии пациенты выполняли маневр рекрутмента, поддерживая дыхание при ПК 40 см водного столба с ПДКВ 20 см водного столба в режиме контроля давления в течение 1 минуты, затем ПДКВ снижали с 20 до предшествующего значения ПДКВ с шагом 2 см водного столба с продолжительность не менее 10 вдохов или 30 секунд на каждом шаге.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение импеданса легких в конце выдоха (ΔEELI)
Временное ограничение: Изменения EELI в течение 5 минут до и через 5 минут после маневра рекрутмента легких
|
EIT выполняли с помощью PulmoVista 500 (Drager Medical, Любек, Германия). Сигналы регистрировали и позже анализировали в автономном режиме с помощью специальной программы (Dräger Medical GmbH, версия 6.3 для анализа данных EIT). ΔEELI относится к различиям в импедансе легких в конце выдоха. между 5 минутами до и 5 минутами после маневра рекрутмента легких.
|
Изменения EELI в течение 5 минут до и через 5 минут после маневра рекрутмента легких
|
|
Изменение переменной приливного импеданса (ΔTIV)
Временное ограничение: Изменения TIV в течение 5 минут до и через 5 минут после маневра рекрутмента легких
|
TIV, который коррелирует с изменениями объема газа в легких, рассчитывали путем выбора 10 последующих дыхательных циклов из записанных последовательностей EIT.
После этого рассчитывали разницу в общем импедансе между концом вдоха и выдоха, а затем усредняли. ΔTIV — изменение TIV в течение 5 минут до и через 5 минут после маневра рекрутмента легких
|
Изменения TIV в течение 5 минут до и через 5 минут после маневра рекрутмента легких
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Shan Lyu, Master, Peking University People's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PekingUPH-2023z038
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .