Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungeventilation efter fiberoptisk bronkoskopi ved hjælp af EIT

23. april 2024 opdateret af: Shan Lv, Peking University People's Hospital

Evaluering af lungeventilation efter fiberoptisk bronkoskopi hos kritisk syge patienter, der anvender elektrisk impedanstomografi

Baggrund: Fiberbronkoskopi er en rutineoperation på intensiv afdeling (ICU), men den kan forårsage lokal kollaps af lungen. Rekrutteringsmanøvre efter fiberbronkoskopi kan have potentialet til at genoprette den funktionelle resterende luftvolumen og øge lungevolumen. Der mangler dog stadig kvantitative indikatorer til at evaluere effekten af ​​rekrutteringsmanøvre. Med elektrisk impedanstomografi kan vi overvåge lungeventilation i realtid for at forstå situationen for lungeventilation.

Formål: At evaluere, om rekrutteringsmanøvre efter fiberbronkoskopi kan forbedre lungevolumen og forbedre lungeventilation, og hvilke personer der er mest tilbøjelige til at få gavn af det, ved at overvåge den endeekspiratoriske pulmonale impedans hos kritisk syge patienter, der gennemgår fiberbronkoskopi ved sengekanten for at overvåge lungeventilationen før og efter operationen og før og efter rekrutteringsmanøvre.

Studiedesign: Et prospektivt observationsstudie blev udført for at overvåge den endeekspiratoriske lungeimpedans og tidalimpedansvariablen før og efter bronkoskopi og rekrutteringsmanøvre og derefter for at forstå ændringerne i lungevolumen og ventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket er folk mere og mere opmærksomme på atelektase forårsaget af sputumsugning af fiberoptisk bronkoskop. En nylig observationsundersøgelse bekræftede, at mere end 80 % af patienterne vil have atelektase i mindst ét ​​lungesegment efter afslutningen af ​​bronkoskopoperationen ved brug af billeddannelsesmetoden i klynge-CT. Produktionen af ​​atelektase vil påvirke patientens efterfølgende ventilationsfunktion, hvilket forårsager hypoxæmi. Pulmonal atelektase er en almindeligt anvendt procedure til patienter med akut respiratorisk distress syndrom for at genoprette lungevolumen og forbedre atelektase. Derfor er det værd at undersøge, om vedtagelse af rekrutteringsmanøvre efter bronkoskopi kan undgå eller reducere problemerne med efterfølgende lungekollaps og atelektase hos patienter, og hvordan man kan kvantificere det.

elektrisk impedanstomografi, kaldet EIT, er en ny billedteknologi, der kan implementeres ved sengekanten i realtid, ikke-invasiv og strålingsfri. Grundprincippet er at anvende en svag strøm gennem lokale elektroder for at fornemme ændringerne i brystets bioelektriske impedans under vejrtrækning og derefter bruge den tilsvarende billedbehandlingsalgoritme til at overvåge status for ventilationsfunktionen i forskellige områder af lungen, som præsenteres i virkeligheden. -tids dynamisk lungetomografi ventilationsbilleder. Tidligere undersøgelser har fundet ud af, at gennem EIT kan lungernes endeekspiratoriske lungeimpedans (EELI) overvåges, hvilket indirekte afspejler lungernes endeekspiratoriske volumen, og derved nå målet om at overvåge lokalt lungekollaps forårsaget af fiberoptisk bronkoskop.

Efter at være inkluderet i patienten, blev EIT-brystremmen båret for at måle den endeekspiratoriske lungeimpedans og tidalimpedansvariablen før bronkoskopi og registreret som EELI før og TIV før. Og optag patienters vitale tegn, herunder hjertefrekvens, blodtryk, respirationsfrekvens, SpO2, ventilatorparametre, inklusive tilstand, PC/Vt, FiO2, PEEP og lungecompliance. Forbered fiberbronkoskopi og udfør fiberbronkoskopi i henhold til rutineprocedurer på intensivafdelingen. Registrer varigheden af ​​fiberoptisk bronkoskopi undersøgelse og tilstanden af ​​sekreter.

Efter fiberbronkoskopiundersøgelsen blev den endeekspiratoriske lungeimpedans og tidalimpedansvariabler registreret som EELI efter operation og TIV efter operation. Patienternes vitale tegn, herunder hjertefrekvens, blodtryk, respirationsfrekvens, SpO2, ventilatorparametre, inklusive tilstand, PC/Vt, FiO2, PEEP og compliance blev registreret. Udfør rekrutteringsmanøvre ved hjælp af PCV-tilstand, PEEP 20 cmH2O, PC 20 cmH2O, i 1 minut, og reducer derefter gradvist ventilatortrykket og gendan tilstanden og parametrene før bronkoskopi. Hvis der opstår komplikationer under rekrutteringsprocessen, skal du registrere dem rettidigt. Endekspiratoriske lungeimpedans- og tidalimpedansvariabler blev registreret som EELI efter rekruttering og TIV efter rekruttering. Patienternes vitale tegn, herunder hjertefrekvens, blodtryk, respirationsfrekvens, SpO2, ventilatorparametre, inklusive tilstand, PC/Vt, FiO2, PEEP og compliance blev registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Department of Critical Care Medicine, Peking University People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med invasiv mekanisk ventilation indlagt på intensivafdelingen, som planlægger at gennemgå fiberoptisk bronkoskopi ved sengekanten

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med invasiv mekanisk ventilation, der gennemgår fiberoptisk bronkoskopi på intensivafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år eller>85 år
  • Gravid kvinde
  • Patienter i akut bronkoskopi
  • Patienter, der gennemgår bronkoskopi kun for at bekræfte positionen af ​​den kunstige luftvej
  • Patienter, der ikke er i stand til at bære EIT-bryststropper på grund af kirurgiske snit eller lukkede drænrør i brystet
  • Patienter, der nægter at deltage i dette forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mekanisk ventilationspatienter, der gennemgår fiberoptisk bronkoskopi
Efter at være inkluderet i patienten, blev EIT-brystremmen båret for at måle den endeekspiratoriske lungeimpedans og tidalimpedansvariablen, vurdere fordelingen af ​​lungeventilation hos patienter og registrere GI-indeks og CoV. EELI,TIV, GI-indeks, CoV, patienters vitale tegn, herunder hjertefrekvens, blodtryk, respirationsfrekvens, SpO2, ventilatorparametre, inklusive tilstand, køretryk, FiO2, PEEP og lungecompliance blev registreret før og efter bronkoskopi. Patienterne gennemgik en rekrutteringsmanøvre 5 minutter efter bronkoskopi, hvor vejrtrækningen blev holdt ved en PC på 40 cm H2O med PEEP på 20 cm H2O i trykkontroltilstand i 1 minut, hvorefter PEEP blev reduceret fra 20 til den foregående PEEP-værdi i trin på 2 cm H2O med en varighed på mindst 10 vejrtrækninger eller 30 sekunder ved hvert trin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i endeekspiratorisk lungeimpedans (ΔEELI)
Tidsramme: Ændringer i EELI inden for 5 minutter før og 5 minutter efter lungerekrutteringsmanøvre
EIT blev udført med en PulmoVista 500 (Drager Medical, Lübeck, Tyskland). Signalerne blev optaget og senere gennemgået offline ved hjælp af et dedikeret softwareprogram (Dräger Medical GmbH EIT dataanalyse version 6.3).ΔEELI refererer til forskelle i slutudløbslungeimpedans mellem 5 minutter før og 5 minutter efter lungerekrutteringsmanøvre.
Ændringer i EELI inden for 5 minutter før og 5 minutter efter lungerekrutteringsmanøvre
Ændringen i tidevandsimpedansvariabel (ΔTIV)
Tidsramme: Ændringer i TIV inden for 5 minutter før og 5 minutter efter lungerekrutteringsmanøvre
TIV, som korrelerer med gasvolumenændringer i lungen, blev beregnet ved at vælge 10 efterfølgende vejrtrækningscyklusser fra de registrerede EIT-sekvenser. Derefter blev forskelle i global impedans mellem slut-inspiration og slut-ekspiration beregnet, derefter gennemsnittet.ΔTIV er ændringen i TIV inden for 5 minutter før og 5 minutter efter lunge-rekruttering manøvre
Ændringer i TIV inden for 5 minutter før og 5 minutter efter lungerekrutteringsmanøvre

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shan Lyu, Master, Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PekingUPH-2023z038

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner