- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05875662
Lungeventilation efter fiberoptisk bronkoskopi ved hjælp af EIT
Evaluering af lungeventilation efter fiberoptisk bronkoskopi hos kritisk syge patienter, der anvender elektrisk impedanstomografi
Baggrund: Fiberbronkoskopi er en rutineoperation på intensiv afdeling (ICU), men den kan forårsage lokal kollaps af lungen. Rekrutteringsmanøvre efter fiberbronkoskopi kan have potentialet til at genoprette den funktionelle resterende luftvolumen og øge lungevolumen. Der mangler dog stadig kvantitative indikatorer til at evaluere effekten af rekrutteringsmanøvre. Med elektrisk impedanstomografi kan vi overvåge lungeventilation i realtid for at forstå situationen for lungeventilation.
Formål: At evaluere, om rekrutteringsmanøvre efter fiberbronkoskopi kan forbedre lungevolumen og forbedre lungeventilation, og hvilke personer der er mest tilbøjelige til at få gavn af det, ved at overvåge den endeekspiratoriske pulmonale impedans hos kritisk syge patienter, der gennemgår fiberbronkoskopi ved sengekanten for at overvåge lungeventilationen før og efter operationen og før og efter rekrutteringsmanøvre.
Studiedesign: Et prospektivt observationsstudie blev udført for at overvåge den endeekspiratoriske lungeimpedans og tidalimpedansvariablen før og efter bronkoskopi og rekrutteringsmanøvre og derefter for at forstå ændringerne i lungevolumen og ventilation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket er folk mere og mere opmærksomme på atelektase forårsaget af sputumsugning af fiberoptisk bronkoskop. En nylig observationsundersøgelse bekræftede, at mere end 80 % af patienterne vil have atelektase i mindst ét lungesegment efter afslutningen af bronkoskopoperationen ved brug af billeddannelsesmetoden i klynge-CT. Produktionen af atelektase vil påvirke patientens efterfølgende ventilationsfunktion, hvilket forårsager hypoxæmi. Pulmonal atelektase er en almindeligt anvendt procedure til patienter med akut respiratorisk distress syndrom for at genoprette lungevolumen og forbedre atelektase. Derfor er det værd at undersøge, om vedtagelse af rekrutteringsmanøvre efter bronkoskopi kan undgå eller reducere problemerne med efterfølgende lungekollaps og atelektase hos patienter, og hvordan man kan kvantificere det.
elektrisk impedanstomografi, kaldet EIT, er en ny billedteknologi, der kan implementeres ved sengekanten i realtid, ikke-invasiv og strålingsfri. Grundprincippet er at anvende en svag strøm gennem lokale elektroder for at fornemme ændringerne i brystets bioelektriske impedans under vejrtrækning og derefter bruge den tilsvarende billedbehandlingsalgoritme til at overvåge status for ventilationsfunktionen i forskellige områder af lungen, som præsenteres i virkeligheden. -tids dynamisk lungetomografi ventilationsbilleder. Tidligere undersøgelser har fundet ud af, at gennem EIT kan lungernes endeekspiratoriske lungeimpedans (EELI) overvåges, hvilket indirekte afspejler lungernes endeekspiratoriske volumen, og derved nå målet om at overvåge lokalt lungekollaps forårsaget af fiberoptisk bronkoskop.
Efter at være inkluderet i patienten, blev EIT-brystremmen båret for at måle den endeekspiratoriske lungeimpedans og tidalimpedansvariablen før bronkoskopi og registreret som EELI før og TIV før. Og optag patienters vitale tegn, herunder hjertefrekvens, blodtryk, respirationsfrekvens, SpO2, ventilatorparametre, inklusive tilstand, PC/Vt, FiO2, PEEP og lungecompliance. Forbered fiberbronkoskopi og udfør fiberbronkoskopi i henhold til rutineprocedurer på intensivafdelingen. Registrer varigheden af fiberoptisk bronkoskopi undersøgelse og tilstanden af sekreter.
Efter fiberbronkoskopiundersøgelsen blev den endeekspiratoriske lungeimpedans og tidalimpedansvariabler registreret som EELI efter operation og TIV efter operation. Patienternes vitale tegn, herunder hjertefrekvens, blodtryk, respirationsfrekvens, SpO2, ventilatorparametre, inklusive tilstand, PC/Vt, FiO2, PEEP og compliance blev registreret. Udfør rekrutteringsmanøvre ved hjælp af PCV-tilstand, PEEP 20 cmH2O, PC 20 cmH2O, i 1 minut, og reducer derefter gradvist ventilatortrykket og gendan tilstanden og parametrene før bronkoskopi. Hvis der opstår komplikationer under rekrutteringsprocessen, skal du registrere dem rettidigt. Endekspiratoriske lungeimpedans- og tidalimpedansvariabler blev registreret som EELI efter rekruttering og TIV efter rekruttering. Patienternes vitale tegn, herunder hjertefrekvens, blodtryk, respirationsfrekvens, SpO2, ventilatorparametre, inklusive tilstand, PC/Vt, FiO2, PEEP og compliance blev registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Department of Critical Care Medicine, Peking University People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med invasiv mekanisk ventilation, der gennemgår fiberoptisk bronkoskopi på intensivafdeling
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år eller>85 år
- Gravid kvinde
- Patienter i akut bronkoskopi
- Patienter, der gennemgår bronkoskopi kun for at bekræfte positionen af den kunstige luftvej
- Patienter, der ikke er i stand til at bære EIT-bryststropper på grund af kirurgiske snit eller lukkede drænrør i brystet
- Patienter, der nægter at deltage i dette forsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Mekanisk ventilationspatienter, der gennemgår fiberoptisk bronkoskopi
Efter at være inkluderet i patienten, blev EIT-brystremmen båret for at måle den endeekspiratoriske lungeimpedans og tidalimpedansvariablen, vurdere fordelingen af lungeventilation hos patienter og registrere GI-indeks og CoV.
EELI,TIV, GI-indeks, CoV, patienters vitale tegn, herunder hjertefrekvens, blodtryk, respirationsfrekvens, SpO2, ventilatorparametre, inklusive tilstand, køretryk, FiO2, PEEP og lungecompliance blev registreret før og efter bronkoskopi.
Patienterne gennemgik en rekrutteringsmanøvre 5 minutter efter bronkoskopi, hvor vejrtrækningen blev holdt ved en PC på 40 cm H2O med PEEP på 20 cm H2O i trykkontroltilstand i 1 minut, hvorefter PEEP blev reduceret fra 20 til den foregående PEEP-værdi i trin på 2 cm H2O med en varighed på mindst 10 vejrtrækninger eller 30 sekunder ved hvert trin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen i endeekspiratorisk lungeimpedans (ΔEELI)
Tidsramme: Ændringer i EELI inden for 5 minutter før og 5 minutter efter lungerekrutteringsmanøvre
|
EIT blev udført med en PulmoVista 500 (Drager Medical, Lübeck, Tyskland). Signalerne blev optaget og senere gennemgået offline ved hjælp af et dedikeret softwareprogram (Dräger Medical GmbH EIT dataanalyse version 6.3).ΔEELI refererer til forskelle i slutudløbslungeimpedans mellem 5 minutter før og 5 minutter efter lungerekrutteringsmanøvre.
|
Ændringer i EELI inden for 5 minutter før og 5 minutter efter lungerekrutteringsmanøvre
|
|
Ændringen i tidevandsimpedansvariabel (ΔTIV)
Tidsramme: Ændringer i TIV inden for 5 minutter før og 5 minutter efter lungerekrutteringsmanøvre
|
TIV, som korrelerer med gasvolumenændringer i lungen, blev beregnet ved at vælge 10 efterfølgende vejrtrækningscyklusser fra de registrerede EIT-sekvenser.
Derefter blev forskelle i global impedans mellem slut-inspiration og slut-ekspiration beregnet, derefter gennemsnittet.ΔTIV er ændringen i TIV inden for 5 minutter før og 5 minutter efter lunge-rekruttering manøvre
|
Ændringer i TIV inden for 5 minutter før og 5 minutter efter lungerekrutteringsmanøvre
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shan Lyu, Master, Peking University People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PekingUPH-2023z038
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .