- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05875662
Ventilazione polmonare dopo broncoscopia a fibre ottiche mediante EIT
Valutazione della ventilazione polmonare dopo broncoscopia a fibre ottiche in pazienti critici mediante tomografia a impedenza elettrica
Contesto: la fibrobroncoscopia è un'operazione di routine nell'unità di terapia intensiva (ICU), ma può causare il collasso locale del polmone. La manovra di reclutamento dopo la fibrobroncoscopia può avere il potenziale per ripristinare il volume d'aria residuo funzionale e aumentare il volume polmonare. Tuttavia, mancano ancora indicatori quantitativi per valutare l'effetto della manovra di reclutamento. Con la tomografia ad impedenza elettrica, possiamo monitorare la ventilazione polmonare in tempo reale per capire la situazione della ventilazione polmonare.
Obiettivo: valutare se la manovra di reclutamento dopo la broncoscopia con fibre può migliorare il volume polmonare e migliorare la ventilazione polmonare e quali persone hanno maggiori probabilità di trarne beneficio, monitorando l'impedenza polmonare di fine espirazione dei pazienti critici sottoposti a fibrobroncoscopia al letto del paziente per monitorare la ventilazione polmonare prima e dopo l'operazione e prima e dopo la manovra di reclutamento.
Disegno dello studio: è stato condotto uno studio osservazionale prospettico per monitorare l'impedenza polmonare di fine espirazione e la variabile dell'impedenza corrente prima e dopo la broncoscopia e la manovra di reclutamento, e quindi per comprendere i cambiamenti del volume polmonare e della ventilazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Al momento, le persone prestano sempre più attenzione all'atelettasia causata dall'operazione di aspirazione dell'espettorato del broncoscopio a fibre ottiche. Un recente studio osservazionale ha confermato che oltre l'80% dei pazienti presenterà atelettasia in almeno un segmento polmonare dopo il completamento dell'operazione di broncoscopio utilizzando il metodo di imaging della TC a grappolo. La produzione di atelettasia influenzerà la successiva funzione di ventilazione del paziente, causando ipossiemia. L'atelettasia polmonare è una procedura comunemente usata per i pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto per ripristinare il volume polmonare e migliorare l'atelettasia. Pertanto, vale la pena esplorare se l'adozione della manovra di reclutamento dopo la broncoscopia possa evitare o ridurre i problemi del successivo collasso polmonare e dell'atelettasia nei pazienti e come quantificarlo.
la tomografia a impedenza elettrica, denominata EIT, è una nuova tecnologia di imaging che può essere implementata al letto del paziente in tempo reale, non invasiva e priva di radiazioni. Il principio di base consiste nell'applicare una corrente debole attraverso elettrodi locali per rilevare i cambiamenti nell'impedenza bioelettrica del torace durante la respirazione, quindi utilizzare l'algoritmo di imaging corrispondente per monitorare lo stato della funzione di ventilazione in diverse aree del polmone, che viene presentato in tempo reale. immagini di ventilazione con tomografia polmonare dinamica a tempo. Precedenti studi hanno scoperto che attraverso l'EIT, l'impedenza polmonare di fine espirazione (EELI) dei polmoni può essere monitorata, riflettendo indirettamente il volume di fine espirazione dei polmoni, raggiungendo così l'obiettivo di monitorare il collasso polmonare locale causato dal broncoscopio a fibre ottiche.
Dopo essere stato incluso nel paziente, la fascia toracica EIT è stata indossata per misurare l'impedenza polmonare di fine espirazione e l'impedenza di marea variabile prima della broncoscopia e registrata come EELI prima e TIV prima. E registrare i segni vitali dei pazienti, tra cui frequenza cardiaca, pressione sanguigna, frequenza respiratoria, SpO2, parametri del ventilatore, tra cui modalità, PC/Vt, FiO2, PEEP e compliance polmonare. Preparare la fibrobroncoscopia ed eseguire la fibrobroncoscopia secondo le procedure di routine in terapia intensiva. Registrare la durata dell'esame broncoscopico a fibre ottiche e la condizione delle secrezioni.
Dopo l'esame della fibrobroncoscopia, le variabili dell'impedenza polmonare di fine espirazione e dell'impedenza di marea sono state registrate come EELI dopo l'operazione e TIV dopo l'operazione. Sono stati registrati i segni vitali dei pazienti, tra cui frequenza cardiaca, pressione sanguigna, frequenza respiratoria, SpO2, parametri del ventilatore, tra cui modalità, PC/Vt, FiO2, PEEP e compliance. Eseguire la manovra di reclutamento utilizzando la modalità PCV, PEEP 20 cmH2O, PC 20 cmH2O, per 1 minuto, quindi ridurre gradualmente la pressione del ventilatore e ripristinare la modalità e i parametri prima della broncoscopia. Se si verificano complicazioni durante il processo di manovra di reclutamento, registrarle tempestivamente. L'impedenza polmonare di fine espirazione e le variabili di impedenza di marea sono state registrate come EELI dopo il reclutamento e TIV dopo il reclutamento. Sono stati registrati i segni vitali dei pazienti, tra cui frequenza cardiaca, pressione sanguigna, frequenza respiratoria, SpO2, parametri del ventilatore, tra cui modalità, PC/Vt, FiO2, PEEP e compliance.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100044
- Department of Critical Care Medicine, Peking University People's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ventilazione meccanica invasiva sottoposti a fibrobroncoscopia in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Età<18 anni o>85 anni
- Donne incinte
- Pazienti sottoposti a broncoscopia d'urgenza
- Pazienti sottoposti a broncoscopia solo per confermare la posizione delle vie aeree artificiali
- Pazienti che non sono in grado di indossare le fasce toraciche EIT a causa di incisioni chirurgiche o tubi di drenaggio chiusi nel torace
- Pazienti che si rifiutano di partecipare a questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica sottoposti a broncoscopia a fibre ottiche
Dopo essere stata inclusa nel paziente, la fascia toracica EIT è stata indossata per misurare l'impedenza polmonare di fine espirazione e la variabile dell'impedenza corrente, valutare la distribuzione della ventilazione polmonare nei pazienti e registrare l'indice GI e il CoV.
Prima e dopo la broncoscopia sono stati registrati EELI, TIV, indice GI, CoV, segni vitali dei pazienti, tra cui frequenza cardiaca, pressione sanguigna, frequenza respiratoria, SpO2, parametri del ventilatore, tra cui modalità, pressione di guida, FiO2, PEEP e compliance polmonare.
I pazienti sono stati sottoposti a una manovra di reclutamento 5 minuti dopo la broncoscopia, mantenendo il respiro a un PC di 40 cm H2O con una PEEP di 20 cm H2O in modalità di controllo della pressione per 1 minuto, quindi la PEEP è stata ridotta da 20 al valore di PEEP precedente con incrementi di 2 cm H2O con una durata di almeno 10 respiri o 30 secondi ad ogni passo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La variazione dell'impedenza polmonare di fine espirazione (ΔEELI)
Lasso di tempo: Cambiamenti nell'EELI entro 5 minuti prima e 5 minuti dopo la manovra di reclutamento polmonare
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L'EIT è stato eseguito con un PulmoVista 500 (Drager Medical, Lubecca, Germania). I segnali sono stati registrati e successivamente rivisti offline utilizzando un programma software dedicato (analisi dei dati EIT di Dräger Medical GmbH versione 6.3). ΔEELI si riferisce alle differenze nell'impedenza polmonare di fine espirazione tra 5 minuti prima e 5 minuti dopo la manovra di reclutamento polmonare.
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Cambiamenti nell'EELI entro 5 minuti prima e 5 minuti dopo la manovra di reclutamento polmonare
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La variazione della variabile dell'impedenza di marea (ΔTIV)
Lasso di tempo: Cambiamenti nel TIV entro 5 minuti prima e 5 minuti dopo la manovra di reclutamento polmonare
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Il TIV, che correla con le variazioni di volume del gas nel polmone, è stato calcolato selezionando 10 cicli respiratori successivi dalle sequenze EIT registrate.
Successivamente, sono state calcolate le differenze nell'impedenza globale tra fine inspirazione e fine espirazione, quindi è stata calcolata la media. ΔTIV è la variazione di TIV entro 5 minuti prima e 5 minuti dopo la manovra di reclutamento polmonare
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Cambiamenti nel TIV entro 5 minuti prima e 5 minuti dopo la manovra di reclutamento polmonare
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Shan Lyu, Master, Peking University People's Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PekingUPH-2023z038
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