Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdőlélegeztetés Fiberoptic Bronchoszkópia után EIT segítségével

2024. április 23. frissítette: Shan Lv, Peking University People's Hospital

A tüdő lélegeztetésének értékelése száloptikás bronchoszkópia után kritikus állapotú betegeknél elektromos impedancia tomográfia segítségével

Háttér: A rostos bronchoszkópia rutinműtét az intenzív osztályon (ICU), de helyi tüdőösszeomlást okozhat. A rostos bronchoszkópia utáni toborzási manőver képes helyreállítani a funkcionális maradék levegőmennyiséget és növelni a tüdő térfogatát. Azonban még mindig hiányoznak a mennyiségi mutatók a toborzási manőver hatásának értékelésére. Az elektromos impedancia tomográfiával valós időben követhetjük nyomon a tüdő lélegeztetését, hogy megértsük a tüdőlélegeztetés helyzetét.

Célkitűzés: Annak értékelése, hogy a rostbronchoszkópia utáni toborzási manőver javíthatja-e a tüdő térfogatát és javíthatja-e a tüdő lélegeztetését, és mely emberek számára várható a legnagyobb haszna az ágy melletti rostbronhoszkópián átesett, kritikus állapotú betegek végső kilégzési impedanciájának monitorozásával a tüdő lélegeztetésének monitorozása céljából. a műtét előtt és után, valamint a toborzási manőver előtt és után.

A vizsgálat tervezése: Prospektív megfigyeléses vizsgálatot végeztek a végkilégzési impedancia és a légzésimpedancia változójának megfigyelésére a bronchoszkópia és a toborzási manőver előtt és után, majd a tüdőtérfogat és a lélegeztetés változásainak megértésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Manapság egyre nagyobb figyelmet fordítanak az emberek a száloptikás bronchoszkóp köpetszívó működése által okozott atelektázisra. Egy közelmúltban végzett megfigyeléses vizsgálat megerősítette, hogy a cluster CT képalkotó módszerrel végzett bronchoszkópos műtét után a betegek több mint 80%-ának legalább egy tüdőszegmensében lesz atelektázia. Az atelektázis kialakulása befolyásolja a beteg későbbi lélegeztetési funkcióját, hipoxémiát okozva. A pulmonalis atelectasia egy gyakran használt eljárás akut légzési distressz szindrómában szenvedő betegeknél a tüdő térfogatának helyreállítására és az atelektázia javítására. Ezért érdemes megvizsgálni, hogy a bronchoszkópia utáni toborzási manőver alkalmazásával elkerülhetők-e vagy csökkenthetők-e a betegek későbbi tüdőösszeomlása és atelektázia problémái, és hogyan lehet ezt számszerűsíteni.

Az elektromos impedancia tomográfia, más néven EIT, egy új képalkotó technológia, amely valós idejű, non-invazív és sugárzásmentesen megvalósítható az ágy mellett. Az alapelv az, hogy a helyi elektródákon keresztül gyenge áramot kell alkalmazni a mellkasi bioelektromos impedancia változásainak érzékelésére a légzés során, majd a megfelelő képalkotó algoritmus segítségével nyomon követheti a lélegeztetési funkció állapotát a tüdő különböző területein, ami valós formában jelenik meg. -idő dinamikus tüdőtomográfia lélegeztető képek. Korábbi tanulmányok azt találták, hogy az EIT-n keresztül a tüdő végkilégzési impedanciája (EELI) nyomon követhető, amely közvetve tükrözi a tüdő végkilégzési térfogatát, ezzel elérve a fibroptikus bronchoszkóp által okozott helyi tüdőösszeomlás monitorozásának célját.

Miután a betegbe bevonták, az EIT mellkaspántot viselték a végkilégzési tüdőimpedancia és a légzési impedancia változójának mérésére a bronchoszkópia előtt, és ezt megelőzően EELI-ként, előtte pedig TIV-ként rögzítették. És rögzítse a betegek életjeleit, beleértve a szívfrekvenciát, a vérnyomást, a légzési frekvenciát, az SpO2-t, a lélegeztetőgép paramétereit, beleértve a módot, a PC/Vt-t, a FiO2-t, a PEEP-et és a tüdő megfelelőségét. Készítse elő a rost bronchoszkópiát és végezze el a rost bronchoszkópiát az intenzív osztályon szokásos eljárások szerint. Jegyezze fel a száloptikás bronchoszkópos vizsgálat időtartamát és a váladék állapotát.

A rostbronhoszkópos vizsgálatot követően a végkilégzési tüdőimpedancia és a légzési impedancia változóit műtét után EELI-ként, műtét után pedig TIV-ként rögzítettük. Feljegyeztük a betegek életjeleit, beleértve a pulzusszámot, a vérnyomást, a légzésszámot, az SpO2-t, a lélegeztetőgép paramétereit, beleértve a módot, a PC/Vt-t, a FiO2-t, a PEEP-et és a compliance-t. Végezzen toborzási manővert PCV módban, PEEP 20 cmH2O, PC 20 cm H2O, 1 percig, majd fokozatosan csökkentse a lélegeztetőgép nyomását, és állítsa vissza a módot és a paramétereket a bronchoszkópia előtt. Ha komplikációk lépnek fel a toborzási manőver során, időben rögzítse azokat. A végső kilégzési impedancia és a légzési impedancia változóit a toborzás után EELI-ként, a toborzás után pedig TIV-ként rögzítettük. Feljegyeztük a betegek életjeleit, beleértve a pulzusszámot, a vérnyomást, a légzésszámot, az SpO2-t, a lélegeztetőgép paramétereit, beleértve a módot, a PC/Vt-t, a FiO2-t, a PEEP-et és a compliance-t.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100044
        • Department of Critical Care Medicine, Peking University People's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Invazív gépi lélegeztetéssel kezelt betegek az intenzív osztályra, akik ágy melletti száloptikás bronchoszkópiát terveznek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Invazív mechanikus lélegeztetésben részesülő betegek, akiket száloptikás bronchoszkópiával végeznek intenzív osztályon

Kizárási kritériumok:

  • Életkor 18 év alatt vagy 85 év felett
  • Terhes nők
  • Sürgősségi bronchoszkópos vizsgálaton átesett betegek
  • Azok a betegek, akiknél csak a mesterséges légutak helyzetének megerősítése érdekében végeznek bronchoszkópiát
  • Olyan betegek, akik nem tudják viselni az EIT mellkaspántokat műtéti bemetszés vagy zárt mellkasi drenázscsövek miatt
  • Azok a betegek, akik nem hajlandók részt venni ebben a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Mechanikus lélegeztetéses betegek, akik száloptikás bronchoszkópián estek át
Miután bevonták a betegbe, az EIT mellkasi hevedert viselték a végkilégzési tüdőimpedancia és a légzési impedancia változójának mérésére, a betegek tüdőlélegeztetési eloszlásának felmérésére, valamint a GI-index és a CoV rögzítésére. EELI,TIV, GI index, CoV, a betegek életjeleit, beleértve a pulzusszámot, a vérnyomást, a légzésszámot, az SpO2-t, a lélegeztetőgép paramétereit, beleértve az üzemmódot, a vezetési nyomást, a FiO2-t, a PEEP-et és a tüdő compliance-ét, a bronchoszkópia előtt és után rögzítettük. A betegek toborzási manőveren estek át 5 perccel a bronchoszkópia után, miközben 40 H2O-cm-es PC-n tartották a légzést 20 H2O-cm-es PEEP mellett, nyomásszabályozó módban 1 percig, majd a PEEP-értéket 20-ról az előző PEEP-értékre csökkentették 2 H2O-cm-es lépésekben. minden lépésnél legalább 10 légzés vagy 30 másodperc.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kilégzés végi tüdőimpedancia változása (ΔEELI)
Időkeret: Változások az EELI-ben 5 perccel a tüdő felvételi manőver előtt és 5 perccel azt követően
Az EIT-t PulmoVista 500 (Drager Medical, Lübeck, Németország) segítségével végezték 5 perccel a tüdőfelvételi manőver előtt és 5 perccel utána.
Változások az EELI-ben 5 perccel a tüdő felvételi manőver előtt és 5 perccel azt követően
Az árapály-impedancia változó változása (ΔTIV)
Időkeret: Változások a TIV-ben 5 perccel a tüdőfelvételi manőver előtt és 5 perccel azt követően
A tüdő gáztérfogat-változásaival korreláló TIV-értéket úgy számítottuk ki, hogy 10 egymást követő légzési ciklust választottunk ki a rögzített EIT-szekvenciákból. Ezt követően kiszámítottuk a globális impedancia különbségét a belégzés és a kilégzés végén, majd átlagoltuk. A ΔTIV a TIV változása a tüdő-toborzási manőver előtt 5 percen belül és azt követően 5 perccel.
Változások a TIV-ben 5 perccel a tüdőfelvételi manőver előtt és 5 perccel azt követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shan Lyu, Master, Peking University People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PekingUPH-2023z038

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bronchoszkópia

Iratkozz fel