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小儿危重病后的睡眠

2024年4月15日 更新者:Cydni Williams、Oregon Health and Science University

重症监护后儿童的睡眠障碍:试点睡眠教育干预

本研究测试了重症监护住院后儿童的试点教育睡眠干预。

研究概览

地位

完全的

详细说明

我们正在进行一项前后对比研究,评估住院期间对 6 至 18 岁儿童重症监护住院 1 个月后的睡眠结果进行的教育干预。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health & Science University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 6 岁至 18 岁(含)
  • 住院咨询儿科重症监护和神经创伤康复计划

排除标准:

  • 虐待创伤
  • 儿童保护服务监护权
  • 犯人
  • 怀孕
  • 不会说英语的看护人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:术前标准护理
其他:干预后
在该组中研究的患者接受与标准护理相结合的新教育干预
参与者会收到一份关于适合年龄的睡眠目标和改善睡眠技巧的讲义。 该讲义还包含指向有关睡眠卫生和睡眠对病后康复的重​​要性的教育视频的链接。 出院前,临床医生会在床边对讲义进行审核。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童睡眠障碍量表
大体时间:1个月
26 项家长报告睡眠测量;生成总 T 分数和 6 个子量表 T 分数(范围 0-100、M 50、SD 10)
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿科生活质量量表 (PedsQL)
大体时间:1个月
家长对生活质量的评价,基于年龄;生成 0-100 的总分
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cydni Williams, MD, MCR、Oregon Health and Science University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月18日

初级完成 (实际的)

2023年12月30日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月18日

首次发布 (实际的)

2023年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月15日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

睡眠教育的临床试验

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