Sommeil après une maladie grave pédiatrique
15 avril 2024 mis à jour par: Cydni Williams, Oregon Health and Science University
Troubles du sommeil chez les enfants après des soins intensifs : intervention pilote d'éducation au sommeil
Cette étude teste une intervention éducative pilote sur le sommeil pour les enfants après une hospitalisation en soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous menons une étude avant-après évaluant une intervention éducative délivrée pendant l'hospitalisation sur les résultats du sommeil 1 mois après l'hospitalisation en soins intensifs pour les enfants âgés de 6 à 18 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- De 6 ans à 18 ans inclus
- Consultation pour patients hospitalisés au programme de soins intensifs pédiatriques et de récupération des neurotraumatismes
Critère d'exclusion:
- Traumatisme abusif
- Garde des services de protection de l'enfance
- Les prisonniers
- Grossesse
- Soignants non anglophones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Avant - soins standard
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Autre: Après-intervention
Les patients étudiés dans ce bras reçoivent la nouvelle intervention éducative délivrée en conjonction avec les soins standard
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Les participants reçoivent un document sur les objectifs de sommeil adaptés à leur âge et des conseils pour améliorer leur sommeil.
Le document contient également des liens vers des vidéos éducatives sur l'hygiène du sommeil et l'importance du sommeil pour la guérison après une maladie.
Le document est examiné avec un clinicien au chevet du patient avant la sortie de l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des troubles du sommeil pour les enfants
Délai: 1 mois
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Mesure du sommeil dans un rapport parental en 26 éléments ; génère un score T total et 6 scores T sous-échelle (plage 0-100, M 50, SD 10)
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL)
Délai: 1 mois
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Mesure de la qualité de vie évaluée par les parents, en fonction de l'âge ; Génère un score total de 0 à 100
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cydni Williams, MD, MCR, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2023
Première publication (Réel)
30 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23234 (Autre identifiant: City of Hope Medical Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .