Slaap na pediatrische kritieke ziekte
15 april 2024 bijgewerkt door: Cydni Williams, Oregon Health and Science University
Slaapstoornissen voor kinderen na kritieke zorg: pilot-interventie voor slaapeducatie
Deze studie test een pilot-educatieve slaapinterventie voor kinderen na ziekenhuisopname op de intensive care.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We voeren een voor-na-onderzoek uit ter evaluatie van een educatieve interventie tijdens ziekenhuisopname op slaapresultaten 1 maand na ziekenhuisopname op de intensive care voor kinderen van 6 tot 18 jaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 6 jaar tot en met 18 jaar
- Intramuraal consult voor Pediatric Critical Care en Neurotrauma Recovery Program
Uitsluitingscriteria:
- Beledigend trauma
- Bewaring door de kinderbescherming
- Gevangenen
- Zwangerschap
- Niet-Engels sprekende zorgverleners
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Voor standaard zorg
|
|
|
Ander: Na-interventie
Patiënten die in deze arm zijn bestudeerd, krijgen de nieuwe educatieve interventie die wordt geleverd in combinatie met standaardzorg
|
Deelnemers ontvangen een hand-out over slaapdoelen die passen bij hun leeftijd en tips om de slaap te verbeteren.
De hand-out bevat ook links naar educatieve video's over slaaphygiëne en het belang van slaap voor genezing na ziekte.
Voorafgaand aan het ontslag uit het ziekenhuis wordt de hand-out doorgenomen met een arts aan het bed.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor slaapstoornissen voor kinderen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Slaapmeting voor ouders met 26 items; genereert totale T-score en 6 subschaal T-scores (bereik 0-100, M 50, SD 10)
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatrische kwaliteit van leven-inventarisschaal (PedsQL)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Door ouders beoordeelde maatstaf voor de kwaliteit van leven, gebaseerd op leeftijd; Genereert een totaalscore van 0-100
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cydni Williams, MD, MCR, Oregon Health and Science University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23234 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .