Сон после детской критической болезни
15 апреля 2024 г. обновлено: Cydni Williams, Oregon Health and Science University
Нарушения сна у детей после интенсивной терапии: экспериментальное вмешательство по обучению сну
В этом исследовании тестируется пилотное образовательное вмешательство в отношении сна у детей после госпитализации в реанимацию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы проводим исследование до и после, оценивающее образовательное вмешательство, проведенное во время госпитализации, на результаты сна через 1 месяц после госпитализации в реанимацию для детей в возрасте от 6 до 18 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 6 лет до 18 лет включительно
- Стационарная консультация по программе педиатрической интенсивной терапии и восстановления после нейротравмы
Критерий исключения:
- Жестокая травма
- Служба защиты детей
- Заключенные
- Беременность
- Воспитатели, не говорящие по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
|
|
|
Другой: После вмешательства
Пациенты, изучаемые в этой группе, получают новое образовательное вмешательство в сочетании со стандартным лечением.
|
Участники получают раздаточный материал о целях сна в соответствии с возрастом и советы по улучшению сна.
Раздаточный материал также содержит ссылки на обучающие видеоролики о гигиене сна и важности сна для выздоровления после болезни.
Раздаточный материал просматривается врачом у постели больного перед выпиской из больницы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала нарушений сна для детей
Временное ограничение: 1 месяц
|
Отчет для родителей, состоящий из 26 пунктов; показатель сна; генерирует общий T-показатель и 6 подшкал T-показателей (диапазон 0–100, M 50, SD 10)
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская шкала оценки качества жизни (PedsQL)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Измерение качества жизни, оцененное родителями, в зависимости от возраста; Генерирует общий балл 0–100
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Cydni Williams, MD, MCR, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23234 (Другой идентификатор: City of Hope Medical Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .