Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alvás kritikus gyermekbetegség után

2024. április 15. frissítette: Cydni Williams, Oregon Health and Science University

Alvási zavarok gyermekeknél intenzív ellátás után: Alvásnevelési kísérleti beavatkozás

Ez a tanulmány egy kísérleti oktatási alvásbeavatkozást tesztel gyermekek számára a kritikus kórházi kezelés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Előtte-utána vizsgálatot végzünk, amelyben értékeljük a kórházi kezelés során végrehajtott oktatási beavatkozást az alvási eredményekre vonatkozóan 1 hónappal a kritikus ellátás kórházi kezelését követően 6 és 18 év közötti gyermekek számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health & Science University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 éves kortól 18 éves korig
  • Fekvőbeteg-konzultáció a Pediatric Critical Care és Neurotrauma Recovery Programban

Kizárási kritériumok:

  • Sértő trauma
  • Gyermekvédelmi szolgálat felügyelete
  • Foglyok
  • Terhesség
  • Nem angolul beszélő gondozók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Előtte- standard ellátás
Egyéb: Után-beavatkozás
Az ebben a karban vizsgált betegek az új oktatási beavatkozást a szokásos ellátással együtt kapják
A résztvevők tájékoztatót kapnak az életkoruknak megfelelő alvási célokról és az alvás javítására vonatkozó tippekről. A tájékoztató oktatóvideók linkjeit is tartalmazza az alváshigiéniáról és az alvás fontosságáról a betegség utáni gyógyulásban. A tájékoztatót a kórházi elbocsátás előtt az ágy melletti klinikus felülvizsgálja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvászavarok Skála gyermekeknek
Időkeret: 1 hónap
26 tételes szülői jelentés alvásmérés; teljes T-pontszámot és 6 alskála T-pontszámot generál (0-100, M 50, SD 10)
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekgyógyászati ​​életminőség-nyilvántartási skála (PedsQL)
Időkeret: 1 hónap
Szülő által értékelt életminőség mérőszám, életkor alapú; 0-100 összpontszámot generál
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cydni Williams, MD, MCR, Oregon Health and Science University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

Klinikai vizsgálatok a Alvás oktatás

3
Iratkozz fel