Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sen po krytycznej chorobie pediatrycznej

15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Cydni Williams, Oregon Health and Science University

Zaburzenia snu u dzieci po intensywnej opiece: pilotażowa interwencja w zakresie edukacji snu

Niniejsze badanie testuje pilotażową edukacyjną interwencję dotyczącą snu u dzieci po hospitalizacji na intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzamy badanie przed i po oceniające interwencję edukacyjną przeprowadzoną podczas hospitalizacji pod kątem wyników snu 1 miesiąc po hospitalizacji na intensywnej terapii dla dzieci w wieku od 6 do 18 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 6 do 18 lat włącznie
  • Konsultacje szpitalne z Pediatric Critical Care and Neurotrauma Recovery Program

Kryteria wyłączenia:

  • Znęcająca się trauma
  • Opieka nad dziećmi
  • Więźniowie
  • Ciąża
  • Opiekunowie nie mówiący po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Przed- standardowa pielęgnacja
Inny: Po interwencji
Pacjenci badani w tym ramieniu otrzymują nową interwencję edukacyjną prowadzoną w połączeniu ze standardową opieką
Uczestnicy otrzymują materiały informacyjne na temat celów snu odpowiednich do wieku i wskazówek dotyczących poprawy snu. Materiały informacyjne zawierają również linki do filmów edukacyjnych na temat higieny snu i znaczenia snu w leczeniu po chorobie. Ulotki są przeglądane z klinicystą przy łóżku chorego przed wypisem ze szpitala.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zaburzeń Snu dla Dzieci
Ramy czasowe: 1 miesiąc
26-elementowy raport rodziców dotyczący pomiaru snu; generuje całkowity wynik T-score i 6 podskali T-score (zakres 0-100, M 50, SD 10)
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Inwentarza Jakości Życia Dzieci (PedsQL)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Miara jakości życia oceniana przez rodziców, oparta na wieku; Generuje łączny wynik 0-100
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cydni Williams, MD, MCR, Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23234 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja snu

Subskrybuj