- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05879640
Sono após doença crítica pediátrica
15 de abril de 2024 atualizado por: Cydni Williams, Oregon Health and Science University
Distúrbios do sono para crianças após cuidados intensivos: intervenção piloto de educação sobre o sono
Este estudo testa uma intervenção educacional piloto do sono para crianças após hospitalização em terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estamos conduzindo um estudo antes e depois avaliando uma intervenção educacional realizada durante a hospitalização sobre os resultados do sono 1 mês após a hospitalização em terapia intensiva para crianças de 6 a 18 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 6 anos a 18 anos inclusive
- Consulta de paciente internado para Cuidados Intensivos Pediátricos e Programa de Recuperação de Neurotrauma
Critério de exclusão:
- Trauma abusivo
- Custódia de serviços de proteção à criança
- Prisioneiros
- Gravidez
- Cuidadores que não falam inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Antes- cuidado padrão
|
|
Outro: Pós-intervenção
Os pacientes estudados neste braço recebem a nova intervenção educacional fornecida em conjunto com o tratamento padrão
|
Os participantes recebem um folheto sobre metas de sono adequadas à idade e dicas para melhorar o sono.
O folheto também contém links para vídeos educativos sobre higiene do sono e a importância do sono para a cura após a doença.
O folheto é revisado com um clínico à beira do leito antes da alta hospitalar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Distúrbios do Sono para Crianças
Prazo: 1 mês
|
Medida de sono do relatório dos pais com 26 itens; gera pontuação T total e 6 pontuações T de subescala (intervalo 0-100, M 50, SD 10)
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Pediátrica de Inventário de Qualidade de Vida (PedsQL)
Prazo: 1 mês
|
Medida de qualidade de vida avaliada pelos pais, com base na idade; Gera pontuação total de 0 a 100
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cydni Williams, MD, MCR, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23234
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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