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Schlaf nach schwerer Kinderkrankheit

15. April 2024 aktualisiert von: Cydni Williams, Oregon Health and Science University

Schlafstörungen bei Kindern nach Intensivpflege: Pilotintervention zur Schlaferziehung

Diese Studie testet eine Pilot-pädagogische Schlafintervention für Kinder nach einem Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir führen eine Vorher-Nachher-Studie durch, in der eine pädagogische Intervention während des Krankenhausaufenthalts hinsichtlich der Schlafergebnisse einen Monat nach dem Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation für Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren evaluiert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 6 bis einschließlich 18 Jahre
  • Stationäre Konsultation zum Programm für pädiatrische Intensivpflege und Neurotrauma-Wiederherstellung

Ausschlusskriterien:

  • Missbräuchliches Trauma
  • Sorgerecht für Kinderschutzdienste
  • Gefangene
  • Schwangerschaft
  • Nicht Englisch sprechende Betreuer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Vorher – Standardpflege
Sonstiges: Nachintervention
In diesem Arm untersuchte Patienten erhalten die neue pädagogische Intervention in Verbindung mit der Standardversorgung
Verhalten: Schlaferziehung
Die Teilnehmer erhalten ein Handout über altersgerechte Schlafziele und Tipps zur Verbesserung des Schlafes. Das Handout enthält außerdem Links zu Lehrvideos über Schlafhygiene und die Bedeutung des Schlafs für die Heilung nach einer Krankheit. Das Handout wird vor der Entlassung aus dem Krankenhaus mit einem Arzt am Krankenbett besprochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafstörungsskala für Kinder
Zeitfenster: 1 Monat
26-Punkte-Elternbericht zur Schlafmessung; generiert den Gesamt-T-Score und 6 Subskalen-T-Scores (Bereich 0-100, M 50, SD 10)
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pädiatrische Lebensqualitätsinventarskala (PedsQL)
Zeitfenster: 1 Monat
Von den Eltern bewertetes Maß für die Lebensqualität, altersbasiert; Erzeugt eine Gesamtpunktzahl von 0-100
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Ermittler

  • Hauptermittler: Cydni Williams, MD, MCR, Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23234

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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