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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05879640
소아 중증 질환 후 수면
2024년 4월 15일 업데이트: Cydni Williams, Oregon Health and Science University
중환자 치료 후 아동의 수면 장애: 파일럿 수면 교육 개입
이 연구는 중환자실 입원 후 어린이를 위한 파일럿 교육 수면 개입을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 6~18세 아동을 대상으로 중환자실 입원 1개월 후 수면 결과에 대한 입원 중 제공되는 교육적 개입을 평가하는 전후 연구를 수행하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 6세 ~ 만 18세
- 소아 중환자 치료 및 신경외상 회복 프로그램에 대한 입원 상담
제외 기준:
- 학대 외상
- 아동 보호 서비스 양육권
- 죄수
- 임신
- 비영어권 간병인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 비포 스탠다드 케어
|
|
|
다른: 사후 개입
이 팔에서 연구된 환자는 표준 치료와 함께 제공되는 새로운 교육 개입을 받습니다.
|
참가자는 연령에 맞는 수면 목표와 수면 개선 요령에 대한 유인물을 받습니다.
유인물에는 수면 위생과 질병 후 치유에 대한 수면의 중요성에 대한 교육 비디오 링크도 포함되어 있습니다.
유인물은 병원 퇴원 전에 침대 옆에서 임상의와 함께 검토됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어린이를 위한 수면 장애 척도
기간: 1 개월
|
26개 항목의 부모 보고서 수면 측정; 총 T-점수와 6개의 하위 척도 T-점수(범위 0-100, M 50, SD 10)를 생성합니다.
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소아 삶의 질 인벤토리 척도(PedsQL)
기간: 1 개월
|
부모가 평가한 삶의 질 측정, 연령 기준; 총점 0-100을 생성합니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cydni Williams, MD, MCR, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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