Sömn efter pediatrisk kritisk sjukdom
15 april 2024 uppdaterad av: Cydni Williams, Oregon Health and Science University
Sömnstörningar för barn efter kritisk vård: Pilotinsats för sömnundervisning
Den här studien testar en pedagogisk sömnintervention för barn efter intensivvård på sjukhus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi genomför en före-efter-studie som utvärderar en pedagogisk intervention som levereras under sjukhusvistelse på sömnresultat 1 månad efter intensivvård för barn i åldrarna 6 till 18 år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 6 år till och med 18 år
- Slutenvård konsultera med Pediatric Critical Care and Neurotrauma Recovery Program
Exklusions kriterier:
- Missbrukstrauma
- Barnskyddstjänstens vårdnad
- Fångar
- Graviditet
- Icke engelsktalande vårdgivare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Före- standardvård
|
|
|
Övrig: Efter-intervention
Patienter som studeras i denna arm får den nya pedagogiska interventionen som levereras i samband med standardvård
|
Deltagarna får en handout om åldersanpassade sömnmål och tips för att förbättra sömnen.
Handouten innehåller även länkar till pedagogiska filmer om sömnhygien och sömnens betydelse för läkning efter sjukdom.
Handouten granskas med en läkare vid sängen innan sjukhuset skrivs ut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnstörningsskalan för barn
Tidsram: 1 månad
|
26-objekt förälder rapport sömn mått; genererar totalt T-poäng och 6 subskala T-poäng (intervall 0-100, M 50, SD 10)
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pediatric Quality of Life Inventory Scale (PedsQL)
Tidsram: 1 månad
|
Förälders betygsatt livskvalitetsmått, åldersbaserat; Genererar totalpoäng 0-100
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Cydni Williams, MD, MCR, Oregon Health and Science University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2023
Första postat (Faktisk)
30 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23234 (Annan identifierare: City of Hope Medical Center)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .