锁骨骨折锁胸筋膜平面阻滞与浅表颈椎阻滞
2023年10月5日 更新者：Amr Gaber、Ain Shams University
锁骨骨折手术患者的超声引导锁胸筋膜平面阻滞与超声引导颈浅神经丛阻滞
超声引导锁胸筋膜平面阻滞与超声引导颈浅丛神经阻滞在锁骨骨折手术患者中的比较
研究概览
详细说明
锁胸筋膜平面阻滞 (CPB) 是一种用于锁骨骨折手术的新型区域麻醉技术。 假设 CPB 是围手术期镇痛的有效区域麻醉技术，因为许多感觉神经（如肩胛上神经、锁骨下神经、胸外侧神经和胸长神经）的终末分支穿过锁胸筋膜和胸长肌之间的平面。锁骨本身。
超声引导的颈浅丛 (SCP) 阻滞可能对紧急护理环境中护理耳朵、颈部和锁骨区域损伤（包括锁骨骨折和肩锁关节脱位）患者的提供者有用。 SCP 起源于 C1-C4 脊神经的前支，发出 4 个终末分支（耳大神经、枕小神经、颈横神经和肩胛上神经），为颈部前外侧的皮肤和浅表结构提供感觉神经支配，耳朵和肩膀的部分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Ain Shams University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄从 21 岁到 60 岁
- 男女皆宜
- 孤立的骨折锁骨。
- ASA 分类 1 和 2
排除标准：
- 多处骨折的多发伤患者。
- 血流动力学不稳定的患者。
- 注射部位感染的患者。
- 患者拒绝。
- 解剖平面紊乱的患者。
- 将使用已知对局部麻醉剂过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：颈椎组：（对照组）：
该组包括 (40) 名患者。
患者将被置于仰卧位，头部转向对侧，以充分暴露颈部和上胸部。
将线性高频超声探头（6-13 MHz，Sonosite）放置在颈部外侧，位于环状软骨水平的胸锁乳突肌中点上方，对应于 C6 横向过程。
一旦识别出肌肉，探头就会向后移动，直到识别出肌肉的后锥形边缘，在此处识别出前斜角肌和中斜角肌之间的斜角肌间沟。
然后，浅表颈丛 (SCP) 将被可视化。
然后使用平面内后技术从外侧向内侧引入一根 5 厘米长的块状针，直到针尖靠近椎前筋膜上方的 SCP。 10
将沉积 mL 的 0.5% 布比卡因。
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该组包括 (40) 名患者，在全身麻醉诱导后，将使用 20 ml 0.5% 布比卡因进行内侧和外侧锁胸 (CPB) 阻滞超声引导，同样用于内侧和外侧阻滞。
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其他：锁胸组：（学习组）
该组包括 (40) 名患者，在全身麻醉诱导后，将使用 20 ml 0.5% 布比卡因进行内侧和外侧锁胸 (CPB) 阻滞超声引导，同样用于内侧和外侧阻滞。 将患者置于仰卧位，头部转向对侧，肩部垫上一个小枕头。 一个 6 至 13 MHz 的线性阵列探头将用于区域麻醉。 在 CPB 期间，超声探头将放置在锁骨前表面的内外三分之一处。 使用平面内技术，将一根 22 号针头从尾端到头端方向插入并推进到锁骨骨膜和锁胸筋膜之间的空间，并等量注射总共 20 mL 0.5% 布比卡因内侧和外侧 |
该组包括 (40) 名患者，在全身麻醉诱导后，将使用 20 ml 0.5% 布比卡因进行内侧和外侧锁胸 (CPB) 阻滞超声引导，同样用于内侧和外侧阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后视觉模拟评分（VAS 评分）
大体时间：从恢复室开始，然后每 2 小时一次，持续 8 小时
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用于评估术后疼痛的视觉模拟评分（VAS 评分）的变化被描述为 10 = 剧烈疼痛和零 = 无疼痛
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从恢复室开始，然后每 2 小时一次，持续 8 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液动力学
大体时间：每 2 小时一次，持续 8 小时
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心率
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每 2 小时一次，持续 8 小时
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血液动力学
大体时间：每 2 小时一次，持续 8 小时
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平均动脉压
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每 2 小时一次，持续 8 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月20日
研究注册日期
首次提交
2023年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月19日
首次发布 (实际的)
2023年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月5日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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