- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05881473
Clavipectoralis fascialis sík blokk kontra felszínes nyaki blokk kulcscsonttörés esetén
Ultrahang-vezérelt clavipectoralis fascialis sík blokk kontra ultrahang-vezérelt felületes nyaki plexus blokk kulcscsonttöréses műtéten átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A clavipectoralis fascialis sík blokk (CPB) egy új regionális érzéstelenítési technika, amelyet kulcscsonttörési műtéteknél alkalmaznak. Feltételezték, hogy a CPB hatékony regionális érzéstelenítési technika a perioperatív fájdalomcsillapításban, mivel számos érzőideg terminális ágai, mint például suprascapularis, subclavia, lateralis mellkasi és hosszú mellkasi idegek áthaladnak a clavipectoralis fascia és a mellkasi idegek közötti síkon. magát a kulcscsontot.
Az ultrahanggal vezérelt felületes nyaki plexus (SCP) blokk hasznos lehet a sürgősségi ellátásban részt vevő szolgáltatók számára, akik fül-, nyak- és kulcscsont-régió-sérülésekkel, köztük kulcscsonttörésekkel és acromioclavicularis diszlokációkkal küzdő betegeket ápolnak. Az SCP a C1-C4 gerincvelői idegek elülső ramijából származik, és 4 terminális ágat hoz létre (nagyobb auricularis, kisebb occipitalis, keresztirányú nyaki és suprascapularis ideg), amelyek érzékszervi beidegzést biztosítanak a bőrnek és az anterolaterális nyak és a felszíni struktúráknak. a fül és a váll szakaszai.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ain Shams university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 21-60 év
- Mindkét nem
- Elszigetelt törés kulcscsont.
- ASA besorolás 1 és 2
Kizárási kritériumok:
- Többszörös törést szenvedő polytrauma betegek.
- Hemodinamikailag instabil betegek.
- Az injekció beadásának helyén fertőzésben szenvedő betegek.
- A betegek elutasítása.
- Zavart anatómiai síkú betegek.
- Olyan betegeket alkalmaznak, akiknek ismert volt allergiája a helyi érzéstelenítőre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Csoport méhnyak: (kontroll csoport):
Ez a csoport (40) beteget foglal magában.
A pácienst hanyatt fekvõ helyzetbe kell helyezni, fejét az ellenoldalra fordítva, hogy megfelelõen lássa a nyakat és a mellkas felső részét.
Lineáris nagyfrekvenciás ultrahang szondát (6-13 MHz, Sonosite) helyeznek el a nyak oldalsó oldalán a sterno-cleido-mastoid izom felezőpontja felett, a cricoid porc szintjén, ami megfelel a C6 keresztirányúnak. folyamat.
Az izom azonosítása után a szondát hátrafelé mozgatják, amíg be nem azonosítják az izom hátsó elkeskenyedő élét, ahol az elülső és középső pikkelyizmok közötti interscalene-barázda azonosításra kerül.
Ezután a felületes nyaki plexus (SCP) láthatóvá válik.
Ezután egy 5 cm-es blokktűt vezetünk be laterálisból a mediálisba a hátsó-síkban technikával, amíg a hegye az SCP közelébe nem kerül a prevertebralis fascia fölé.10
ml 0,5%-os bupivakain kerül lerakásra.
|
Ebbe a csoportba (40) tartozik a betegek mediális és laterális clavipectoralis (CPB) blokkoló ultrahangja, amelyet 20 ml 0,5%-os Bupivacaine alkalmazásával végeznek a mediális és laterális blokkoláshoz az általános érzéstelenítés bevezetése után.
|
Egyéb: Csoportos clavipectoralis: (tanulmányi csoport)
Ebbe a csoportba (40) tartozik a betegek mediális és laterális clavipectoralis (CPB) blokkoló ultrahangja, amelyet 20 ml 0,5%-os Bupivacaine alkalmazásával végeznek a mediális és laterális blokkoláshoz az általános érzéstelenítés bevezetése után. A beteget hanyatt fekvésbe helyezzük, fejét az ellenoldalra fordítva, a vállát kispárnával béleljük ki. 6-13 MHz-es lineáris tömb szondát használnak a regionális érzéstelenítéshez. A CPB során ultrahang szondát helyeznek el a kulcscsont elülső felületének belső és külső egyharmadán. Az in-plane technikával egy 22-es tűt szúrnak be és tolnak be a kulcscsont periosteuma és a clavipectoralis fascia közötti térbe caudalis-cephalad irányban, és összesen 20 ml 0,5%-os bupivakaint fecskendeznek be. mediálisan és oldalirányban |
Ebbe a csoportba (40) tartozik a betegek mediális és laterális clavipectoralis (CPB) blokkoló ultrahangja, amelyet 20 ml 0,5%-os Bupivacaine alkalmazásával végeznek a mediális és laterális blokkoláshoz az általános érzéstelenítés bevezetése után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
vizuális analóg pontszám (VAS score) műtét után
Időkeret: a gyógyászati helyiségtől kezdve, majd a műtét után 8 órán keresztül 2 óránként
|
a vizuális analóg pontszám (VAS-pontszám) változása a műtét utáni fájdalom értékeléséhez, így 10 = erős fájdalom és nulla = nincs fájdalom
|
a gyógyászati helyiségtől kezdve, majd a műtét után 8 órán keresztül 2 óránként
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
hemodinamika
Időkeret: 2 óránként 8 órán keresztül
|
Pulzus
|
2 óránként 8 órán keresztül
|
hemodinamika
Időkeret: 2 óránként 8 órán keresztül
|
átlagos artériás vérnyomás
|
2 óránként 8 órán keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- fracture clavicle
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .