Clavipectoral Fascial Plane Block kontra ytligt cervikalt block i fraktur nyckelbenet
Ultraljudsstyrt Clavipectoral Fascial Plane Block kontra ultraljudsstyrt Ytligt Cervical Plexus Block hos patienter som genomgår fraktur Nyckelbensoperation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Clavipectoral fascial plane block (CPB) är en ny regional anestesiteknik som har använts för klavikulär frakturkirurgi. Det har antagits att CPB är en effektiv regional anestesiteknik för perioperativ analgesi eftersom de terminala grenarna av många av de sensoriska nerverna som suprascapular, subklavian, lateral pectoral och long thoracal nerver passerar genom planet mellan clavipectoral fascia och själva nyckelbenet.
Det ultraljudsstyrda ytliga cervical plexus-blocket (SCP) kan vara användbart för vårdgivare i akutvårdsmiljöer som tar hand om patienter med öron-, nacke- och nyckelbensskador, inklusive nyckelbensfrakturer och akromioklavikulära dislokationer. SCP härstammar från den främre rami av C1-C4 spinalnerverna och ger upphov till 4 terminala grenar (större aurikulära, mindre occipitala, transversella cervikala och supraskapulära nerver) som ger sensorisk innervation till huden och ytliga strukturer i den anterolaterala halsen och delar av örat och axeln.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 21 till 60 år
- Båda könen
- Isolerad fraktur nyckelbenet.
- ASA klassificering 1 & 2
Exklusions kriterier:
- Polytraumapatienter med flera frakturer.
- Hemodynamiskt instabila patienter.
- Patienter med infektion på injektionsstället.
- Avslag på patienter.
- Patienter med stört anatomiskt plan.
- Patienter med en känd historia av allergi mot lokalbedövning kommer att användas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Grupp cervikal: (kontrollgrupp):
Denna grupp inkluderar (40) patienter.
Patienten kommer att placeras i ryggläge med huvudet vänt mot den kontralaterala sidan för adekvat exponering av nacken och den övre delen av bröstet.
En linjär högfrekvent ultraljudssond (6-13 MHz, Sonosite) kommer att placeras på laterala sidan av halsen över mittpunkten av sterno-cleido-mastoidmuskeln i nivå med cricoidbrosket, vilket motsvarar C6 transversal bearbeta.
När muskeln har identifierats kommer sonden sedan att flyttas bakåt tills den bakre avsmalnande kanten av muskeln identifieras där den interscalene skåran mellan de främre och mellersta skalenmusklerna identifieras.
Sedan kommer den ytliga cervical plexus (SCP) att visualiseras.
En blocknål på fem cm kommer sedan att införas från lateral till medial med användning av posterior-in-plane-tekniken tills dess spets placeras nära SCP ovanför den prevertebrala fascian.10
ml 0,5 % bupivacain kommer att deponeras.
|
Denna grupp inkluderar (40) patienter kommer att ha medial och lateral clavipectoral (CPB) blockad ultraljudsvägledning med 20 ml Bupivacaine 0,5 % för medialt och lateralt blockering lika efter induktion av allmän anestesi.
|
|
Övrig: Clavipectoral grupp: (studiegrupp)
Denna grupp inkluderar (40) patienter kommer att ha medial och lateral clavipectoral (CPB) blockad ultraljudsvägledning med 20 ml Bupivacaine 0,5 % för medialt och lateralt blockering lika efter induktion av allmän anestesi. Patienten kommer att placeras i ryggläge med huvudet vänt mot den kontralaterala sidan och axeln kommer att vadderas med en liten kudde. en 6- till 13-MHz linjär array-prob kommer att användas för regional anestesi. Under CPB kommer en ultraljudssond att placeras på både den inre och yttre tredjedelen av nyckelbenets främre yta. Med hjälp av in-plane-tekniken kommer en 22-gauge nål att sättas in och föras in i utrymmet mellan periosteum i nyckelbenet och clavipectoral fascia i en caudal till cephalad-riktning, och totalt 20 ml 0,5 % bupivakain kommer att injiceras lika. medialt och lateralt |
Denna grupp inkluderar (40) patienter kommer att ha medial och lateral clavipectoral (CPB) blockad ultraljudsvägledning med 20 ml Bupivacaine 0,5 % för medialt och lateralt blockering lika efter induktion av allmän anestesi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog poäng (VAS-poäng) efter operation
Tidsram: med början på uppvakningsrummet och sedan varannan timme i 8 timmar efter operationen
|
förändring i visuell analog poäng (VAS-poäng) för att bedöma smärta efter operationen beskriven som 10= den svåra smärtan och noll = ingen smärta
|
med början på uppvakningsrummet och sedan varannan timme i 8 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hemodynamik
Tidsram: varannan timme i 8 timmar
|
Hjärtfrekvens
|
varannan timme i 8 timmar
|
|
hemodynamik
Tidsram: varannan timme i 8 timmar
|
medelartärt blodtryck
|
varannan timme i 8 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- fracture clavicle
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .