心脏手术后高渗透压和急性肾损伤
2023年6月19日 更新者：Umeå University
用于心肺绕道的高渗预充溶液可能会增加术后急性肾损伤的风险：双盲随机对照试验的结果
这项随机对照试验的目的是测试用于体外循环的高渗灌注液是否会增加术后急性肾损伤的风险。
研究概览
详细说明
200 名心脏手术患者根据用于体外循环的初始溶液的渗透压水平被随机分为两组。
高渗透压组（966 mOsm）接受含有乙酸林格液 1000 ml + 甘露醇 400 ml（60 g）+ 氯化钠 40 ml（160 mmol）和肝素 2 ml（10 000 IU）的预冲溶液，而参考组具有正常渗透压 (388 mOsm) 的患者接受含有 1400 ml 醋酸林格氏液和 2 ml (10 000 IU) 肝素的预装溶液。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vasterbotten
-
Umeå、Vasterbotten、瑞典、SE 901 85
- Department of Public Health Clinical Medicine Umeå University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者有资格接受需要体外循环的常规心脏外科手术。
排除标准：
- 排除24小时内需要急性手术干预或手术期间深度低温的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：规范渗透
该组接受了具有正常渗透压的预充溶液。
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有源比较器：高渗透压
该组接受了高渗透压的预充溶液
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该组接受了高渗透压的预充溶液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后急性肾损伤
大体时间：三天
|
根据KDIGO定义定义
|
三天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Staffan Svenmarker, PhD、Public Health & Clinical Medicine Umeå University, Sweden
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月24日
初级完成 (实际的)
2020年6月24日
研究完成 (实际的)
2020年6月24日
研究注册日期
首次提交
2023年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月19日
首次发布 (实际的)
2023年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月19日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UmeaU-OSM
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
受道德规范限制
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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