液体活检在上皮性卵巢癌鉴别诊断和早期筛查中的有效性
液体活检在卵巢肿瘤良恶性鉴别诊断及上皮性卵巢癌早期筛查中的有效性及上皮性卵巢癌侵袭机制的探索
目前缺乏有效的筛查方法。 迫切需要探索新的上皮性卵巢癌早期诊断的无创检测方法以及卵巢良恶性肿瘤的无创鉴别方法。
液体活检技术在肿瘤早期筛查方面具有巨大潜力。 血浆中cfDNA片段的断裂模式和基因组覆盖的不均匀性可以间接反映体内基因表达调控的状态。 其特征主要包括拷贝数变异(CNV)、核小体足迹、片段长度和基序。
蛋白质组中蛋白质的数量有时可能超过基因组的数量。 它包括“结构蛋白质组学”和“功能蛋白质组学”。 目前,研究已探索利用尿蛋白生物标志物进行胃癌的早期诊断。 “深度视觉蛋白质组学(DVP)”揭示了肿瘤进化的驱动机制和肿瘤的新治疗靶点。
本研究利用目前成熟的低深度WGS测序技术,探讨其在上皮性卵巢癌的分化和早期筛查中的临床应用,以及监测上皮性卵巢癌的病程,包括微小残留病灶(MRD)的检测。和复发监测(MOR)。 本研究还探讨了尿液蛋白质组学在卵巢良恶性肿瘤鉴别、上皮性卵巢癌早期筛查和侵袭性以及监测上皮性卵巢癌病程中的作用。
研究概览
详细说明
目前缺乏有效的筛查方法。 大量研究和实践表明,肿瘤筛查和早期诊断和治疗可以有效延长癌症患者的总体生存期,减轻疾病的经济负担。 临床上传统的肿瘤早期筛查方法,包括影像学筛查、内镜筛查、肿瘤标志物筛查等,普遍存在侵入性强、筛查过程不适感明显、准确性低(假阴性、假阳性)、效果差等缺陷。遵守。 因此,迫切需要探索新的上皮性卵巢癌早期诊断的无创检测方法以及卵巢良恶性肿瘤的无创鉴别方法。
液体活检技术作为一种非侵入性的新型检测技术,在肿瘤早期筛查方面具有巨大潜力。 CfDNA是液体活检的重要标志物,已广泛应用于无创产前检查和癌症液体活检研究。 血浆中cfDNA片段的断裂模式和基因组覆盖的不均匀性可以间接反映体内基因表达调控的状态。 其特征主要包括拷贝数变异(CNV)、核小体足迹、片段长度和基序。
蛋白质组随着不同的组织甚至环境状态而变化。 在转录过程中,一个基因可以剪接成多种 mRNA 形式,而蛋白质组并不是基因组的直接产物。 蛋白质组中蛋白质的数量有时可能超过基因组的数量。 它包括“结构蛋白质组学”和“功能蛋白质组学”。 前者主要是蛋白质表达模型的研究,包括蛋白质氨基酸序列分析和空间结构分析、类型分析和数量测定;后者主要关注蛋白质功能模式的研究,包括蛋白质功能和蛋白质-蛋白质相互作用。 目前,研究已探索利用尿蛋白生物标志物进行胃癌的早期诊断。 “深度视觉蛋白质组学(DVP)”揭示了肿瘤进化的驱动机制和肿瘤的新治疗靶点。
有充足的证据支持片段组学研究对肿瘤的诊断价值。 本研究利用目前成熟的低深度WGS测序技术,探讨其在上皮性卵巢癌的分化和早期筛查中的临床应用,以及监测上皮性卵巢癌的病程,包括微小残留病灶(MRD)的检测。和复发监测(MOR)。 此外,目前尚无利用尿液蛋白质组学在卵巢癌分化和早期筛查中的研究。 本研究还探讨了尿液蛋白质组学在卵巢良恶性肿瘤鉴别、上皮性卵巢癌早期筛查和侵袭性以及监测上皮性卵巢癌病程中的作用。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Lei Li, doctor
- 电话号码:+86 13911988831
- 邮箱:lileigh@163.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁,女性;
- 怀疑或考虑附件区肿块,需要手术治疗并获取卵巢组织病理学;
- 有盆腔影像学评估结果,包括超声、MRI、CT或PET/CT;
- 术前检测血清CA125、HE4检测,得出ROMA评估结果;
- 自愿参与本研究并签署知情同意书; (六)良好的依从性和定期随访。
排除标准:
- 已接受手术并获得组织病理学结果的确诊卵巢癌患者;
- 样本采集前6个月内接受过化疗或盆腔放射治疗的患者;
- 研究人员已确认患有复发性卵巢癌的患者,或接受过化疗和/或手术治疗的卵巢癌患者;
- 有手术评估禁忌症且无法获得卵巢病理或手术病理信息的;
- 不符合评估试剂样品采集、保存要求的样品;或被污染或疑似被污染的样品;
- 相应患者临床信息缺失、不完整、无法追溯的样本;
- 孕妇及哺乳期妇女;
- 不能配合检查、依从性差、不能定期随访的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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卵巢癌组
确诊卵巢癌的患者
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血浆中cfDNA片段的断裂模式和基因组覆盖的不均匀性可以间接反映体内基因表达调控的状态。
其特征主要包括拷贝数变异(CNV)、核小体足迹、片段长度和基序。
Fragomics依托WGS(全基因组测序),目标覆盖全基因组层面。
因此,cfDNA片段组学测试可以帮助分化和早期诊断。
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卵巢囊肿组
确诊患有良性卵巢囊肿的患者
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血浆中cfDNA片段的断裂模式和基因组覆盖的不均匀性可以间接反映体内基因表达调控的状态。
其特征主要包括拷贝数变异(CNV)、核小体足迹、片段长度和基序。
Fragomics依托WGS(全基因组测序),目标覆盖全基因组层面。
因此,cfDNA片段组学测试可以帮助分化和早期诊断。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拷贝数变异
大体时间:入组后3年随访或直至研究结束
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探讨上皮性卵巢癌患者cfDNA拷贝数变异特征
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入组后3年随访或直至研究结束
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核小体足迹
大体时间:入组后3年随访或直至研究结束
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探讨上皮性卵巢癌患者cfDNA核小体足迹的特征
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入组后3年随访或直至研究结束
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片段长度
大体时间:入组后3年随访或直至研究结束
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探讨上皮性卵巢癌患者cfDNA片段长度特征
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入组后3年随访或直至研究结束
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主题
大体时间:入组后3年随访或直至研究结束
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探讨上皮性卵巢癌患者cfDNA基序的特征
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入组后3年随访或直至研究结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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风险预测模型的构建和验证
大体时间:入组后3年随访或直至研究结束
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基于片段组学特征和临床数据构建风险预测模型,用于上皮性卵巢癌的早期筛查和鉴别诊断,以及监测上皮性卵巢癌患者的病程,包括微小残留病灶(MRD)检测和复发监测(MOR) )。
片段组学特征包括拷贝数变异、核小体足迹、片段长度和基序。
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入组后3年随访或直至研究结束
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尿蛋白质组学
大体时间:入组后3年随访或直至研究结束
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探讨上皮性卵巢癌患者的尿蛋白质组学特征,结合患者的临床和病理资料,用于上皮性卵巢癌的早期筛查和鉴别诊断,以及监测上皮性卵巢癌患者的病程,包括微小残留病灶的检测(MRD)和复发监测(MOR)。
利用尿蛋白质组学进一步探讨上皮性卵巢癌的侵袭机制。
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入组后3年随访或直至研究结束
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Lei Li, doctor、Peking Union Medical College Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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