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L'efficacité de la biopsie liquide dans le diagnostic différentiel et le dépistage précoce du cancer épithélial de l'ovaire

26 juin 2023 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

L'efficacité de la biopsie liquide dans le diagnostic différentiel des tumeurs ovariennes bénignes et malignes et le dépistage précoce du cancer épithélial de l'ovaire, et l'exploration des mécanismes invasifs du cancer épithélial de l'ovaire

À l'heure actuelle, on manque de méthodes de dépistage efficaces. Il est urgent d'explorer de nouvelles méthodes de détection non invasives pour le diagnostic précoce du cancer épithélial de l'ovaire et des méthodes de différenciation non invasives pour les tumeurs ovariennes bénignes et malignes.

La technologie de biopsie liquide a un grand potentiel pour le dépistage précoce des tumeurs. Les schémas de fragmentation des fragments de cfDNA dans le plasma et la couverture inégale du génome peuvent refléter indirectement l'état de la régulation de l'expression génique in vivo. Ses caractéristiques comprennent principalement la variation du nombre de copies (CNV), l'empreinte du nucléosome, la longueur des fragments et le motif.

Le nombre de protéines dans un protéome peut parfois dépasser le nombre de génomes. Il comprend la « protéomique structurale » et la « protéomique fonctionnelle ». À l'heure actuelle, la recherche a exploré l'utilisation de biomarqueurs protéiques urinaires pour le diagnostic précoce du cancer gastrique. "Deep Visual Proteomics (DVP)" révèle le mécanisme à l'origine de l'évolution tumorale et de nouvelles cibles thérapeutiques pour les tumeurs.

En utilisant la technologie de séquençage WGS à faible profondeur actuellement mature, cette étude vise à explorer son application clinique dans la différenciation et le dépistage précoce du cancer épithélial de l'ovaire, ainsi que la surveillance de l'évolution du cancer épithélial de l'ovaire, y compris la détection des lésions résiduelles minimales (MRD) et le suivi des récidives (MOR). Cette étude explore également le rôle de la protéomique urinaire dans la différenciation des tumeurs ovariennes bénignes et malignes, le dépistage précoce et le caractère invasif du cancer épithélial de l'ovaire et la surveillance de l'évolution du cancer épithélial de l'ovaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

À l'heure actuelle, on manque de méthodes de dépistage efficaces. De nombreuses études et pratiques ont montré que le dépistage des tumeurs ainsi que le diagnostic et le traitement précoces peuvent effectivement prolonger la période de survie globale des patients atteints de cancer et réduire le fardeau économique de la maladie. Les méthodes traditionnelles de dépistage précoce des tumeurs dans la pratique clinique, y compris le dépistage par imagerie, le dépistage endoscopique et le dépistage des marqueurs tumoraux, présentent généralement des défauts tels qu'un fort pouvoir invasif, un inconfort important pendant le processus de dépistage, une faible précision (faux négatif, faux positif) et une mauvaise conformité. Par conséquent, il est urgent d'explorer de nouvelles méthodes de détection non invasives pour le diagnostic précoce du cancer épithélial de l'ovaire et des méthodes de différenciation non invasives pour les tumeurs ovariennes bénignes et malignes.

La technologie de la biopsie liquide, en tant que nouvelle technologie de détection non invasive, présente un grand potentiel pour le dépistage précoce des tumeurs. Le CfDNA est un marqueur important pour la biopsie liquide et a été largement utilisé dans les examens prénataux non invasifs et la recherche sur la biopsie liquide du cancer. Les schémas de fragmentation des fragments de cfDNA dans le plasma et la couverture inégale du génome peuvent refléter indirectement l'état de la régulation de l'expression génique in vivo. Ses caractéristiques comprennent principalement la variation du nombre de copies (CNV), l'empreinte du nucléosome, la longueur des fragments et le motif.

Le protéome change avec différents tissus et même des états environnementaux. Au cours de la transcription, un gène peut être épissé sous plusieurs formes d'ARNm, et un protéome n'est pas un produit direct d'un génome. Le nombre de protéines dans un protéome peut parfois dépasser le nombre de génomes. Il comprend la « protéomique structurale » et la « protéomique fonctionnelle ». Le premier est principalement l'étude des modèles d'expression des protéines, y compris la séquence d'acides aminés des protéines, l'analyse et l'analyse de la structure spatiale, l'analyse du type et la détermination de la quantité ; Ce dernier se concentre principalement sur l'étude des modèles fonctionnels des protéines, y compris la fonction des protéines et les interactions protéine-protéine. À l'heure actuelle, la recherche a exploré l'utilisation de biomarqueurs protéiques urinaires pour le diagnostic précoce du cancer gastrique. "Deep Visual Proteomics (DVP)" révèle le mécanisme à l'origine de l'évolution tumorale et de nouvelles cibles thérapeutiques pour les tumeurs.

Il existe de nombreuses preuves à l'appui de la valeur diagnostique de la recherche sur les fragments omiques dans les tumeurs. En utilisant la technologie de séquençage WGS à faible profondeur actuellement mature, cette étude vise à explorer son application clinique dans la différenciation et le dépistage précoce du cancer épithélial de l'ovaire, ainsi que la surveillance de l'évolution du cancer épithélial de l'ovaire, y compris la détection des lésions résiduelles minimales (MRD) et le suivi des récidives (MOR). De plus, il n'existe actuellement aucune recherche sur l'utilisation de la protéomique urinaire dans la différenciation et le dépistage précoce du cancer de l'ovaire. Cette étude explore également le rôle de la protéomique urinaire dans la différenciation des tumeurs ovariennes bénignes et malignes, le dépistage précoce et le caractère invasif du cancer épithélial de l'ovaire et la surveillance de l'évolution du cancer épithélial de l'ovaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lei Li, doctor
  • Numéro de téléphone: +86 13911988831
  • E-mail: lileigh@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

femme âgée de plus de 18 ans, ayant une masse dans la zone accessoire, subissant une intervention chirurgicale

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 18 ans, femme ;
  2. Masse suspecte ou envisagée dans la zone accessoire, nécessitant un traitement chirurgical et présentant une pathologie du tissu ovarien ;
  3. Avoir des résultats d'évaluation d'imagerie pelvienne, y compris échographie, IRM, CT ou PET/CT ;
  4. Les tests sériques CA125 et HE4 sont testés avant la chirurgie et les résultats de l'évaluation ROMA sont obtenus ;
  5. Portez-vous volontaire pour participer à cette recherche et signez un formulaire de consentement éclairé ; (6) Bonne observance et suivi régulier.

Critère d'exclusion:

  1. Patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire confirmé qui ont subi une intervention chirurgicale et obtenu une histopathologie ;
  2. Patients ayant reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie pelvienne dans les 6 mois précédant le prélèvement de l'échantillon ;
  3. Les chercheurs ont confirmé des patients atteints d'un cancer de l'ovaire récurrent ou des patients atteints d'un cancer de l'ovaire qui ont reçu une chimiothérapie et/ou un traitement chirurgical ;
  4. Contre-indications à l'évaluation chirurgicale et incapacité d'obtenir des informations sur la pathologie ovarienne ou la pathologie chirurgicale ;
  5. Échantillons qui ne répondent pas aux exigences de collecte et de stockage des échantillons de réactifs d'évaluation ; Ou des échantillons contaminés ou suspectés d'être contaminés ;
  6. Échantillons avec des informations cliniques manquantes, incomplètes et introuvables sur les patients correspondants ;
  7. Femmes enceintes et allaitantes ;
  8. Les patients qui ne peuvent pas coopérer aux examens, ont une mauvaise observance et ne peuvent pas suivre régulièrement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe cancer de l'ovaire
patients confirmés avec un cancer de l'ovaire
Les schémas de fragmentation des fragments de cfDNA dans le plasma et la couverture inégale du génome peuvent refléter indirectement l'état de la régulation de l'expression génique in vivo. Ses caractéristiques comprennent principalement la variation du nombre de copies (CNV), l'empreinte du nucléosome, la longueur des fragments et le motif. Fragomics s'appuie sur le WGS (Whole Genome Sequencing), et la cible couvre tout le niveau génomique. Ainsi, le test cfDNA Fragmentomics peut aider à la différenciation et au diagnostic précoce.
groupe de kystes ovariens
patients confirmés avec csyt ovarien bénin
Les schémas de fragmentation des fragments de cfDNA dans le plasma et la couverture inégale du génome peuvent refléter indirectement l'état de la régulation de l'expression génique in vivo. Ses caractéristiques comprennent principalement la variation du nombre de copies (CNV), l'empreinte du nucléosome, la longueur des fragments et le motif. Fragomics s'appuie sur le WGS (Whole Genome Sequencing), et la cible couvre tout le niveau génomique. Ainsi, le test cfDNA Fragmentomics peut aider à la différenciation et au diagnostic précoce.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation du nombre de copies
Délai: 3 ans de suivi après l'inscription ou jusqu'à la fin de la recherche
Explorer les caractéristiques de la variation du nombre de copies de cfDNA chez les patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire
3 ans de suivi après l'inscription ou jusqu'à la fin de la recherche
Empreinte nucléosomique
Délai: 3 ans de suivi après l'inscription ou jusqu'à la fin de la recherche
Explorer les caractéristiques de l'empreinte nucléosome cfDNA chez les patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire
3 ans de suivi après l'inscription ou jusqu'à la fin de la recherche
Longueur des fragments
Délai: 3 ans de suivi après l'inscription ou jusqu'à la fin de la recherche
Explorer les caractéristiques de la longueur des fragments de cfDNA chez les patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire
3 ans de suivi après l'inscription ou jusqu'à la fin de la recherche
Motif
Délai: 3 ans de suivi après l'inscription ou jusqu'à la fin de la recherche
Explorer les caractéristiques du motif cfDNA chez les patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire
3 ans de suivi après l'inscription ou jusqu'à la fin de la recherche

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Construction et validation d'un modèle de prédiction des risques
Délai: 3 ans de suivi après l'inscription ou jusqu'à la fin de la recherche
la construction d'un modèle de prédiction du risque basé sur les caractéristiques fragmentomiques et les données cliniques, pour le dépistage précoce et le diagnostic différentiel du cancer épithélial de l'ovaire, et pour le suivi de l'évolution des patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, y compris la détection des lésions résiduelles minimales (MRD) et la surveillance des récidives (MOR ). Les caractéristiques fragmentomiques comprennent la variation du nombre de copies, l'empreinte nucléosomique, la longueur des fragments et le motif.
3 ans de suivi après l'inscription ou jusqu'à la fin de la recherche
protéomique urinaire
Délai: 3 ans de suivi après l'inscription ou jusqu'à la fin de la recherche
Explorer les caractéristiques de la protéomique urinaire chez les patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, combinées aux données cliniques et pathologiques des patientes, pour le dépistage précoce et le diagnostic différentiel du cancer épithélial de l'ovaire, et pour le suivi de l'évolution des patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, y compris la détection de lésions résiduelles minimes (MRD) et surveillance des récidives (MOR). Exploration plus poussée du mécanisme invasif du cancer épithélial de l'ovaire à l'aide de la protéomique urinaire.
3 ans de suivi après l'inscription ou jusqu'à la fin de la recherche

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lei Li, doctor, Peking Union Medical College Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2023

Première publication (Réel)

5 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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