Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van vloeibare biopsie bij differentiële diagnose en vroege screening van epitheliale eierstokkanker

26 juni 2023 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

De effectiviteit van vloeibare biopsie bij differentiële diagnose van goedaardige en kwaadaardige ovariumtumoren en vroege screening van epitheliale ovariumkanker, en het onderzoek naar invasieve mechanismen van epitheliale ovariumkanker

Op dit moment is er een gebrek aan effectieve screeningsmethoden. Het is dringend nodig om nieuwe niet-invasieve detectiemethoden te onderzoeken voor vroege diagnose van epitheliale eierstokkanker en niet-invasieve differentiatiemethoden voor goedaardige en kwaadaardige eierstoktumoren.

Vloeibare biopsietechnologie heeft een groot potentieel voor vroege screening van tumoren. De fragmentatiepatronen van cfDNA-fragmenten in plasma en de ongelijke dekking van het genoom kunnen indirect de staat van genexpressieregulatie in vivo weerspiegelen. De kenmerken omvatten voornamelijk kopie-aantalvariatie (CNV), nucleosoomvoetafdruk, fragmentlengte en motief.

Het aantal eiwitten in een proteoom kan soms groter zijn dan het aantal genomen. Het omvat "structurele Proteomics" en "functionele Proteomics". Op dit moment heeft onderzoek het gebruik van urine-eiwitbiomarkers voor vroege diagnose van maagkanker onderzocht. "Deep Visual Proteomics (DVP)" onthult het mechanisme dat de evolutie van tumoren aandrijft en nieuwe therapeutische doelen voor tumoren.

Met behulp van de momenteel volwassen WGS-sequencingtechnologie met lage diepte, heeft deze studie tot doel de klinische toepassing ervan te onderzoeken bij de differentiatie en vroege screening van epitheliale eierstokkanker, evenals het volgen van het beloop van epitheliale eierstokkanker, inclusief de detectie van minimale resterende laesies (MRD). en monitoring van herhaling (MOR). Deze studie onderzoekt ook de rol van urine-proteomica bij de differentiatie van goedaardige en kwaadaardige eierstoktumoren, vroege screening en invasiviteit van epitheliale eierstokkanker, en het volgen van het beloop van epitheliale eierstokkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op dit moment is er een gebrek aan effectieve screeningsmethoden. Talrijke studies en praktijken hebben aangetoond dat tumorscreening en vroege diagnose en behandeling de algehele overlevingsperiode van kankerpatiënten effectief kunnen verlengen en de economische last van de ziekte kunnen verminderen. De traditionele vroege screeningsmethoden voor tumoren in de klinische praktijk, waaronder beeldvormingsscreening, endoscopische screening en tumormarkerscreening, hebben over het algemeen tekortkomingen zoals sterke invasiviteit, aanzienlijk ongemak tijdens het screeningproces, lage nauwkeurigheid (vals-negatief, vals-positief) en slechte naleving. Daarom is het dringend nodig om nieuwe niet-invasieve detectiemethoden te onderzoeken voor vroege diagnose van epitheliale eierstokkanker en niet-invasieve differentiatiemethoden voor goedaardige en kwaadaardige eierstoktumoren.

Vloeibare biopsietechnologie heeft als niet-invasieve nieuwe detectietechnologie een groot potentieel voor vroege screening van tumoren. CfDNA is een belangrijke marker voor vloeibare biopsie en wordt veel gebruikt bij niet-invasieve prenatale onderzoeken en onderzoek naar vloeibare biopsie bij kanker. De fragmentatiepatronen van cfDNA-fragmenten in plasma en de ongelijke dekking van het genoom kunnen indirect de staat van genexpressieregulatie in vivo weerspiegelen. De kenmerken omvatten voornamelijk kopie-aantalvariatie (CNV), nucleosoomvoetafdruk, fragmentlengte en motief.

Proteoomveranderingen met verschillende weefsels en zelfs omgevingstoestanden. Tijdens transcriptie kan een gen worden gesplitst in meerdere mRNA-vormen en is een proteoom geen direct product van een genoom. Het aantal eiwitten in een proteoom kan soms groter zijn dan het aantal genomen. Het omvat "structurele Proteomics" en "functionele Proteomics". De eerste is voornamelijk de studie van eiwitexpressiemodellen, waaronder eiwit-aminozuursequentie, analyse en ruimtelijke structuuranalyse, type-analyse en kwantiteitsbepaling; Dit laatste richt zich vooral op de studie van eiwitfunctionele patronen, inclusief eiwitfunctie en eiwit-eiwitinteracties. Op dit moment heeft onderzoek het gebruik van urine-eiwitbiomarkers voor vroege diagnose van maagkanker onderzocht. "Deep Visual Proteomics (DVP)" onthult het mechanisme dat de evolutie van tumoren aandrijft en nieuwe therapeutische doelen voor tumoren.

Er is voldoende bewijs voor de diagnostische waarde van fragmentarisch omics-onderzoek bij tumoren. Met behulp van de momenteel volwassen WGS-sequencingtechnologie met lage diepte, heeft deze studie tot doel de klinische toepassing ervan te onderzoeken bij de differentiatie en vroege screening van epitheliale eierstokkanker, evenals het volgen van het beloop van epitheliale eierstokkanker, inclusief de detectie van minimale resterende laesies (MRD). en monitoring van herhaling (MOR). Bovendien is er momenteel geen onderzoek naar het gebruik van urine-proteomics bij de differentiatie en vroege screening van eierstokkanker. Deze studie onderzoekt ook de rol van urine-proteomica bij de differentiatie van goedaardige en kwaadaardige eierstoktumoren, vroege screening en invasiviteit van epitheliale eierstokkanker, en het volgen van het beloop van epitheliale eierstokkanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Lei Li, doctor
  • Telefoonnummer: +86 13911988831
  • E-mail: lileigh@163.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

vrouw ouder dan 18 jaar, met massa in accessoire gebied, geopereerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar, vrouw;
  2. Verdachte of overwegende massa in het accessoire gebied, die chirurgische behandeling vereist en pathologie van ovariumweefsel verkrijgt;
  3. Evaluatieresultaten van bekkenbeeldvorming hebben, waaronder echografie, MRI, CT of PET/CT;
  4. Serum CA125- en HE4-tests worden getest vóór de operatie en ROMA-evaluatieresultaten worden verkregen;
  5. Vrijwilliger om deel te nemen aan dit onderzoek en een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen; (6) Goede naleving en regelmatige follow-up.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met bevestigde eierstokkanker die een operatie hebben ondergaan en histopathologie hebben verkregen;
  2. Patiënten die binnen 6 maanden voorafgaand aan de staalafname chemotherapie of bekkenbestraling hebben ondergaan;
  3. Onderzoekers hebben patiënten bevestigd met recidiverende eierstokkanker, of patiënten met eierstokkanker die chemotherapie en/of chirurgische behandeling hebben ondergaan;
  4. Contra-indicaties voor chirurgische evaluatie en onvermogen om ovariële pathologie of chirurgische pathologische informatie te verkrijgen;
  5. Monsters die niet voldoen aan de vereisten voor het verzamelen en bewaren van monsters van beoordelingsreagens; Of besmette of vermoedelijk besmette monsters;
  6. Monsters met ontbrekende, onvolledige en onvindbare klinische informatie van overeenkomstige patiënten;
  7. Zwangere en zogende vrouwen;
  8. Patiënten die niet kunnen meewerken aan onderzoeken, een slechte therapietrouw hebben en niet regelmatig kunnen worden gecontroleerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
eierstokkanker groep
patiënten bevestigd met eierstokkanker
Diagnostische toets: Fragmentomica
De fragmentatiepatronen van cfDNA-fragmenten in plasma en de ongelijke dekking van het genoom kunnen indirect de staat van genexpressieregulatie in vivo weerspiegelen. De kenmerken omvatten voornamelijk kopie-aantalvariatie (CNV), nucleosoomvoetafdruk, fragmentlengte en motief. Fragomics maakt gebruik van WGS (Whole Genome Sequencing) en het doel beslaat het hele Genomics-niveau. De cfDNA Fragmentomics-testen kunnen dus differentiatie en vroege diagnose helpen.
eierstok cyste groep
patiënten bevestigd met goedaardig ovariumcsyt
Diagnostische toets: Fragmentomica
De fragmentatiepatronen van cfDNA-fragmenten in plasma en de ongelijke dekking van het genoom kunnen indirect de staat van genexpressieregulatie in vivo weerspiegelen. De kenmerken omvatten voornamelijk kopie-aantalvariatie (CNV), nucleosoomvoetafdruk, fragmentlengte en motief. Fragomics maakt gebruik van WGS (Whole Genome Sequencing) en het doel beslaat het hele Genomics-niveau. De cfDNA Fragmentomics-testen kunnen dus differentiatie en vroege diagnose helpen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nummervariatie kopiëren
Tijdsspanne: 3 jaar follow-up na inschrijving of tot het einde van het onderzoek
Onderzoek naar de kenmerken van variatie in het aantal cfDNA-kopieën bij patiënten met epitheliale eierstokkanker
3 jaar follow-up na inschrijving of tot het einde van het onderzoek
Nucleosoom voetafdruk
Tijdsspanne: 3 jaar follow-up na inschrijving of tot het einde van het onderzoek
Onderzoek naar de kenmerken van cfDNA-nucleosoomvoetafdruk bij patiënten met epitheliale eierstokkanker
3 jaar follow-up na inschrijving of tot het einde van het onderzoek
Fragment lengte
Tijdsspanne: 3 jaar follow-up na inschrijving of tot het einde van het onderzoek
Onderzoek naar de kenmerken van de lengte van cfDNA-fragmenten bij patiënten met epitheliale eierstokkanker
3 jaar follow-up na inschrijving of tot het einde van het onderzoek
Motief
Tijdsspanne: 3 jaar follow-up na inschrijving of tot het einde van het onderzoek
Onderzoek naar de kenmerken van het cfDNA-motief bij patiënten met epitheliale eierstokkanker
3 jaar follow-up na inschrijving of tot het einde van het onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Constructie en validatie van een risicovoorspellingsmodel
Tijdsspanne: 3 jaar follow-up na inschrijving of tot het einde van het onderzoek
het construeren van een risicovoorspellingsmodel op basis van fragmentomische kenmerken en klinische gegevens, voor vroege screening en differentiële diagnose van epitheliale eierstokkanker, en voor het volgen van het beloop van patiënten met epitheliale eierstokkanker, inclusief detectie van minimale resterende laesies (MRD) en monitoring van recidief (MOR ). De fragmentomics-kenmerken omvatten variatie in het aantal kopieën, nucleosoomvoetafdruk, fragmentlengte en motief.
3 jaar follow-up na inschrijving of tot het einde van het onderzoek
urinaire proteomics
Tijdsspanne: 3 jaar follow-up na inschrijving of tot het einde van het onderzoek
Onderzoek naar de kenmerken van urinaire proteomics bij patiënten met epitheliale eierstokkanker, gecombineerd met klinische en pathologische gegevens van patiënten, voor vroege screening en differentiële diagnose van epitheliale eierstokkanker, en voor het volgen van het beloop van patiënten met epitheliale eierstokkanker, inclusief detectie van minimale resterende laesies (MRD) en monitoring van herhaling (MOR). Verdere verkenning van het invasieve mechanisme van epitheliale eierstokkanker met behulp van urinaire proteomica.
3 jaar follow-up na inschrijving of tot het einde van het onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lei Li, doctor, Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K4059

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eierstokkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren