补充槲皮素对子宫内膜异位症结局的影响
2023年8月15日 更新者：Ghazaleh Eslamian、National Nutrition and Food Technology Institute
补充槲皮素对子宫内膜异位症女性血糖状况、血脂、氧化应激、炎症、生长因子、脂联素、性激素和人体测量指数的影响
槲皮素是一种多酚化合物，具有抗炎特性，存在于苹果、浆果、卷心菜和洋葱等多种食物中。
Park等人的研究发现，槲皮素可导致子宫内膜异位细胞的增殖显着减少。
此外，槲皮素还在体外引发子宫内膜异位症细胞凋亡，并在体内缩小子宫内膜异位症病变的大小。
然而，到目前为止，伊朗或世界范围内还没有进行任何研究来探讨补充槲皮素对子宫内膜异位症患者的影响。
因此，本研究的目的是调查补充槲皮素对患有子宫内膜异位症的女性的血糖状况、血脂、氧化应激、炎症、生长因子、脂联素、性激素和人体测量指标等因素的影响。
研究概览
详细说明
研究参与者被随机分为两组：干预组和对照组。
干预组每天早餐和午餐后服用两片 500 毫克槲皮素片，持续十二周。
另一方面，对照组将服用安慰剂。
干预前后采集血样，测量血脂、空腹血糖、性激素（睾酮、雌激素、黄体酮）、TNFα、IL-6、脂联素、IGF1、HbA1C、SHBG、FSH、LH的变化，和血浆总抗氧化能力。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ghazaleh Eslamian, PhD
- 电话号码：+989122173918
- 邮箱：gh_eslamian@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- 招聘中
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
接触：
- Ghazaleh Eslamian, PhD
- 邮箱：gh_eslamian@yahoo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
患者必须愿意配合并填写知情同意书。
子宫内膜异位症应通过腹腔镜检查和组织病理学检查来诊断。
参与者年龄应在 18 至 40 岁之间。 参与者应该有规律的月经周期。 参与者的体重指数应在 18.5 至 30 之间。 参与者在采样前至少三个月内不应服用激素药物或接受宫内治疗。
参加者不得患有免疫系统疾病、慢性感染、糖尿病或任何宫腔疾病，如息肉、肌瘤。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：槲皮素
干预组每天早餐和午餐后服用两片 500 毫克槲皮素片，持续十二周。
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干预组每天早餐和午餐后服用两片 500 毫克槲皮素片，持续十二周。
|
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂组将每天在早餐和午餐后服用安慰剂药片，持续十二周。
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对照组将每天在早餐和午餐后服用两次安慰剂，持续十二周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均血清 TNF-α 浓度
大体时间：12周
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人肿瘤坏死因子α，TNF-A ELISA 试剂盒
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12周
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平均血清 IL-6 浓度
大体时间：12周
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人白介素 6、IL-6 ELISA 试剂盒
|
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均血清胎牛血清浓度
大体时间：12周
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血糖测试套件
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12周
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平均血清 HbA1C
大体时间：12周
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人糖化血红蛋白 (HbA1c) 检测试剂盒
|
12周
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平均血清睾酮浓度
大体时间：12周
|
睾酮 ELISA 试剂盒
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12周
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平均血清雌激素浓度
大体时间：12周
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总雌激素 ELISA 检测试剂盒
|
12周
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平均血清脂联素浓度
大体时间：12周
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人脂联素 ELISA 试剂盒
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12周
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平均血清 IGF1 浓度
大体时间：12周
|
IGF-1 ELISA 检测试剂盒
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12周
|
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平均血清性激素结合球蛋白浓度
大体时间：12周
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液相色谱-串联质谱法
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12周
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平均血清 FSH 浓度
大体时间：12周
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FSH（人）ELISA 试剂盒
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12周
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平均血清 LH 浓度
大体时间：12周
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LH（人）ELISA 试剂盒
|
12周
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平均血清孕酮浓度
大体时间：12周
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黄体酮酶免疫测定试剂盒
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12周
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平均血浆总抗氧化能力浓度
大体时间：12周
|
总抗氧化能力 ELISA 试剂盒
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ghazaleh Eslamian, PhD、National Nutrition and Food Technology Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Khorshidi M, Moini A, Alipoor E, Rezvan N, Gorgani-Firuzjaee S, Yaseri M, Hosseinzadeh-Attar MJ. The effects of quercetin supplementation on metabolic and hormonal parameters as well as plasma concentration and gene expression of resistin in overweight or obese women with polycystic ovary syndrome. Phytother Res. 2018 Nov;32(11):2282-2289. doi: 10.1002/ptr.6166. Epub 2018 Jul 30.
- Rezvan N, Moini A, Gorgani-Firuzjaee S, Hosseinzadeh-Attar MJ. Oral Quercetin Supplementation Enhances Adiponectin Receptor Transcript Expression in Polycystic Ovary Syndrome Patients: A Randomized Placebo-Controlled Double-Blind Clinical Trial. Cell J. 2018 Jan;19(4):627-633. doi: 10.22074/cellj.2018.4577. Epub 2017 Nov 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月15日
初级完成 (估计的)
2024年1月1日
研究完成 (估计的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月1日
首次发布 (实际的)
2023年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月15日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 43003154
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享时间框架
开始学习一年后
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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