Влияние добавок кверцетина на исходы эндометриоза
15 августа 2023 г. обновлено: Ghazaleh Eslamian, National Nutrition and Food Technology Institute
Влияние добавок кверцетина на гликемический статус, липидный профиль, окислительный стресс, воспаление, фактор роста, адипонектин, половые гормоны и антропометрические показатели у женщин с эндометриозом
Кверцетин — это соединение полифенолов, которое обладает противовоспалительными свойствами и может быть найдено в различных пищевых источниках, таких как яблоки, ягоды, капуста и лук.
В исследовании Park et al. было обнаружено, что кверцетин приводит к значительному снижению пролиферации клеток эндометриоза.
Кроме того, кверцетин также запускал апоптоз в клетках эндометриоза in vitro и уменьшал размер очагов эндометриоза in vivo.
Тем не менее, на данный момент в Иране или во всем мире не проводилось исследований, изучающих влияние добавок кверцетина на людей с эндометриозом.
Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния добавок кверцетина на такие факторы, как гликемический статус, профиль липидов, окислительный стресс, воспаление, факторы роста, адипонектин, половые гормоны и антропометрические показатели у женщин, страдающих эндометриозом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники исследования были случайным образом распределены на две группы: группу вмешательства и группу контроля.
Группа вмешательства будет получать две таблетки кверцетина по 500 мг ежедневно после завтрака и обеда в течение двенадцати недель.
С другой стороны, контрольной группе дадут плацебо.
Образцы крови будут собираться до и после вмешательства для измерения изменений липидного профиля крови, уровня сахара в крови натощак, половых гормонов (тестостерон, эстроген, прогестерон), TNFα, IL-6, адипонектина, IGF1, HbA1C, SHBG, FSH, LH, и общая антиоксидантная способность плазмы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ghazaleh Eslamian, PhD
- Номер телефона: +989122173918
- Электронная почта: gh_eslamian@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Рекрутинг
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
Контакт:
- Ghazaleh Eslamian, PhD
- Электронная почта: gh_eslamian@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациент должен быть готов к сотрудничеству и заполнить форму информированного согласия.
Эндометриоз следует диагностировать с помощью лапароскопии и гистопатологических тестов.
Участник должен быть в возрастной группе от 18 до 40 лет. У участницы должен быть регулярный менструальный цикл. Индекс массы тела участника должен быть в пределах от 18,5 до 30. Участник не должен был принимать гормональные препараты или проходить внутриутробное лечение в течение как минимум трех месяцев до отбора проб.
У участницы не должно быть заболеваний иммунной системы, хронических инфекций, сахарного диабета или любых заболеваний полости матки, таких как полипы и миомы.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кверцетин
Группа вмешательства будет получать две таблетки кверцетина по 500 мг ежедневно после завтрака и обеда в течение двенадцати недель.
|
Группа вмешательства будет получать две таблетки кверцетина по 500 мг ежедневно после завтрака и обеда в течение двенадцати недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Группа плацебо будет получать таблетки плацебо ежедневно после завтрака и обеда в течение двенадцати недель.
|
Контрольная группа будет получать два плацебо ежедневно после завтрака и обеда в течение двенадцати недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя концентрация ФНО-альфа в сыворотке
Временное ограничение: 12 недель
|
Фактор некроза опухоли человека Αlpha, TNF-A ELISA Kit
|
12 недель
|
|
Средняя концентрация ИЛ-6 в сыворотке
Временное ограничение: 12 недель
|
Интерлейкин 6 человека, набор IL-6 ELISA
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя концентрация FBS в сыворотке
Временное ограничение: 12 недель
|
Набор для определения уровня глюкозы
|
12 недель
|
|
Среднее значение HbA1C в сыворотке
Временное ограничение: 12 недель
|
Набор для анализа человеческого гемоглобина A1c (HbA1c)
|
12 недель
|
|
Средняя концентрация тестостерона в сыворотке
Временное ограничение: 12 недель
|
Тестостерон ИФА наборы
|
12 недель
|
|
Средняя концентрация эстрогена в сыворотке
Временное ограничение: 12 недель
|
Набор для анализа общего количества эстрогенов ELISA
|
12 недель
|
|
Средняя концентрация адипонектина в сыворотке
Временное ограничение: 12 недель
|
Набор ELISA для человека с адипонектином
|
12 недель
|
|
Средняя концентрация IGF1 в сыворотке
Временное ограничение: 12 недель
|
Набор для анализа ИФР-1 ИФА
|
12 недель
|
|
Средняя концентрация ГСПГ в сыворотке
Временное ограничение: 12 недель
|
жидкостная хроматография-тандемная масс-спектрометрия
|
12 недель
|
|
Средняя концентрация ФСГ в сыворотке
Временное ограничение: 12 недель
|
Набор ИФА ФСГ (человека)
|
12 недель
|
|
Средняя концентрация ЛГ в сыворотке
Временное ограничение: 12 недель
|
Набор для ИФА LH (человек)
|
12 недель
|
|
Средняя концентрация прогестерона в сыворотке
Временное ограничение: 12 недель
|
Набор для иммуноферментного анализа прогестерона
|
12 недель
|
|
Средняя концентрация общей антиоксидантной способности плазмы
Временное ограничение: 12 недель
|
Набор ELISA общей антиоксидантной способности
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ghazaleh Eslamian, PhD, National Nutrition and Food Technology Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Khorshidi M, Moini A, Alipoor E, Rezvan N, Gorgani-Firuzjaee S, Yaseri M, Hosseinzadeh-Attar MJ. The effects of quercetin supplementation on metabolic and hormonal parameters as well as plasma concentration and gene expression of resistin in overweight or obese women with polycystic ovary syndrome. Phytother Res. 2018 Nov;32(11):2282-2289. doi: 10.1002/ptr.6166. Epub 2018 Jul 30.
- Rezvan N, Moini A, Gorgani-Firuzjaee S, Hosseinzadeh-Attar MJ. Oral Quercetin Supplementation Enhances Adiponectin Receptor Transcript Expression in Polycystic Ovary Syndrome Patients: A Randomized Placebo-Controlled Double-Blind Clinical Trial. Cell J. 2018 Jan;19(4):627-633. doi: 10.22074/cellj.2018.4577. Epub 2017 Nov 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Эндометриоз
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Защитные агенты
- Антиоксиданты
- Кверцетин
Другие идентификационные номера исследования
- 43003154
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
Через год после начала обучения
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .