Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji kwercetyny na wyniki endometriozy

15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ghazaleh Eslamian, National Nutrition and Food Technology Institute

Wpływ suplementacji kwercetyną na stan glikemiczny, profil lipidowy, stres oksydacyjny, stan zapalny, czynnik wzrostu, adiponektynę, hormony płciowe i wskaźniki antropometryczne u kobiet z endometriozą

Kwercetyna jest związkiem polifenolowym, który ma właściwości przeciwzapalne i można go znaleźć w różnych źródłach żywności, takich jak jabłka, jagody, kapusta i cebula. W badaniu Park i wsp. odkryto, że kwercetyna doprowadziła do znacznego zmniejszenia proliferacji komórek endometriozy. Ponadto kwercetyna wyzwalała również apoptozę w komórkach endometriozy in vitro i zmniejszała rozmiar zmian chorobowych endometriozy in vivo. Niemniej jednak, jak dotąd, nie przeprowadzono żadnych badań w Iranie ani na świecie, które badałyby wpływ suplementacji kwercetyny na osoby z endometriozą. Stąd celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu suplementacji kwercetyną na takie czynniki jak stan glikemiczny, profil lipidowy, stres oksydacyjny, stan zapalny, czynniki wzrostu, adiponektyna, hormony płciowe oraz wskaźniki antropometryczne u kobiet z endometriozą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy badania zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna będzie otrzymywać codziennie dwie tabletki 500 mg kwercetyny, po śniadaniu i obiedzie, przez dwanaście tygodni. Z drugiej strony grupa kontrolna otrzyma placebo. Próbki krwi zostaną pobrane przed i po zabiegu w celu pomiaru zmian profilu lipidowego krwi, cukru we krwi na czczo, hormonów płciowych (testosteron, estrogen, progesteron), TNFα, IL-6, adiponektyny, IGF1, HbA1C, SHBG, FSH, LH, i całkowitą pojemność antyoksydacyjną osocza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent musi być chętny do współpracy i wypełnić formularz świadomej zgody.

Endometriozę należy rozpoznać za pomocą laparoskopii i badań histopatologicznych.

Uczestnik powinien mieścić się w przedziale wiekowym od 18 do 40 lat. Uczestniczka powinna mieć regularny cykl menstruacyjny. Wskaźnik masy ciała uczestnika powinien wynosić od 18,5 do 30. Uczestnik nie powinien przyjmować leków hormonalnych ani poddawać się zabiegom wewnątrzmacicznym przez co najmniej trzy miesiące przed pobraniem próbki.

Uczestnik nie powinien mieć chorób układu odpornościowego, przewlekłych infekcji, cukrzycy ani żadnych chorób jamy macicy, takich jak polipy i mięśniaki.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kwercetyna
Grupa interwencyjna będzie otrzymywać codziennie dwie tabletki 500 mg kwercetyny, po śniadaniu i obiedzie, przez dwanaście tygodni.
Suplement diety: Kwercetyna
Grupa interwencyjna będzie otrzymywać codziennie dwie tabletki 500 mg kwercetyny, po śniadaniu i obiedzie, przez dwanaście tygodni.
Komparator placebo: Placebo
Grupa placebo będzie otrzymywać tabletki placebo codziennie, po śniadaniu i obiedzie, przez dwanaście tygodni.
Inny: Placebo
Grupa kontrolna będzie otrzymywać dwa placebo dziennie, po śniadaniu i obiedzie, przez dwanaście tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie stężenie TNF-alfa w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ludzki czynnik martwicy nowotworu Αlpha, zestaw TNF-A ELISA
12 tygodni
Średnie stężenie IL-6 w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ludzka interleukina 6, zestaw IL-6 ELISA
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie stężenie FBS w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zestaw do badania glukozy
12 tygodni
Średnia surowica HbA1C
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zestaw do oznaczania ludzkiej hemoglobiny A1c (HbA1c).
12 tygodni
Średnie stężenie testosteronu w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zestawy testosteronu ELISA
12 tygodni
Średnie stężenie estrogenu w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zestaw testowy ELISA na całkowite estrogeny
12 tygodni
Średnie stężenie adiponektyny w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zestaw ELISA dla ludzi z adiponektyną
12 tygodni
Średnie stężenie IGF1 w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zestaw testowy IGF-1 ELISA
12 tygodni
Średnie stężenie SHBG w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
chromatografia cieczowa-tandemowa spektrometria mas
12 tygodni
Średnie stężenie FSH w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
FSH (ludzki) zestaw ELISA
12 tygodni
Średnie stężenie LH w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
LH (ludzki) zestaw ELISA
12 tygodni
Średnie stężenie progesteronu w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zestaw do testu immunologicznego enzymu progesteronu
12 tygodni
Średnie stężenie całkowitej pojemności antyoksydacyjnej w osoczu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zestaw ELISA do całkowitej zdolności antyoksydacyjnej
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Współpracownicy

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Ghazaleh Eslamian, PhD, National Nutrition and Food Technology Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 43003154

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rok po rozpoczęciu studiów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwercetyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj