产后早期应用 TENS 对切口愈合、疼痛和舒适度的影响

简介 产后期是对母亲及其家人的生活产生生物心理社会影响的时期。 分娩方式可能会影响母亲对产后的适应。 大多数女性都可以在专业支持下进行阴道分娩。 然而，在胎儿窘迫、胎儿过大、头部和骨盆不合、胎儿姿势异常以及可能妨碍阴道分娩的产妇疾病的情况下，阴道分娩可能存在风险。 在这些情况下，剖腹产对于母亲和婴儿的健康都是一个重要的决定。 然而，cerzerian手术也带来了一些风险。 短期疼痛、母亲康复困难、活动延迟、感染、接受外科手术以及由此导致的产妇舒适度下降，可能会导致许多问题，例如母乳喂养问题、母婴关系减弱等。

剖宫产术后持续疼痛是术后炎症反应的结果，会对母亲产生不利影响。 一项研究报告称，75%的女性在剖腹产后会经历中度或重度疼痛，并且这种疼痛在最初的24小时内最为剧烈。 疼痛持续时间可能会延长，具体取决于个人对疼痛的感知和对疼痛的反应。 它通过延迟疼痛缓解来延迟早期活动并降低产妇的舒适度。 有效治疗疼痛在经济上非常重要，因为它会给患者带来不愉快的生理和心理后果。 最近，已经开发出许多药物和非药物方法来治疗剖宫产后剧烈疼痛的妇女，据报道它们可以加速疼痛、提高产妇满意度、恢复时间并延迟镇痛药的使用。 这些包括 TENS、针灸、呼吸练习和心理治疗。

经皮神经电刺激 (TENS) 是一种非药物低频电疗技术。 TENS 的作用机制仍不清楚。 1970年首次用于产科。 据文献报道，TENS用于治疗慢性疼痛，如术后疼痛、阴道分娩疼痛、痛经、心绞痛、口面部疼痛、牙科手术、身体创伤、肋骨骨折和小型医疗手术、腰痛。 尽管 TENS 广泛用于治疗阴道分娩疼痛，但它已被纳入系统评价，但其益处证据不足。 此外，一些皮肤病学研究和整形外科研究表明，TENS对于伤口愈合和更快的伤口面积缩小有效。 据报道，TENS支持整形手术后皮瓣和移植物的长期保留，从而加速术后恢复并减少坏死。 TENS 在伤口愈合中的有效性与血流量的增加有关（Visconti 等人，2020）。 然而，文献中尚无研究确定 TENS 对剖宫产术后切口愈合、疼痛和舒适度的影响。

考虑到世界各地和土耳其的剖腹产率，这些风险的重要性就显现出来了。 多米尼加共和国在世界卫生组织的剖腹产率中以 56.4% 排名第一，而土耳其排名第四。 根据土耳其人口与健康调查 (TNSA) 的报告，2018 年土耳其剖宫产率为 52%。

考虑到上述问题，寻找非药物干预措施将健康风险降至最低，并对剖宫产后的母亲提供全面的整体护理非常重要。 因此，本研究旨在确定剖宫产结束后产后早期应用 TENS 对切口愈合、疼痛和舒适度的影响。

研究问题：

1. 在产后早期应用 TENS 可减轻疼痛程度。
2. 产后早期应用 TENS 可改善切口愈合和舒适度

材料和方法 研究设计 本研究被设计为随机、单盲、安慰剂对照。 研究程序经伊诺努大学科学研究和出版伦理委员会批准（决定号：2023/02-13），并遵守赫尔辛基宣言中规定的伦理准则。 它还按照良好临床实践指南进行。 所有参与者在开始研究前都签署了知情同意书。

这项研究是针对 1 月至 8 月期间在土耳其东部一家医院剖腹产的妇女进行的。 根据卫生部的政策，女性产后住院时间为产后48小时。 剖腹产术后镇痛方案对于医院中的所有妇女都是相同的，只是不应用镇痛。 医院常规镇痛方案如下：第一剂为术后30分钟内给予非甾体类抗炎药（NSAIDS），之后每8小时给予一次。 医院所有剖腹产手术均采用脊髓麻醉技术。

使用 G*Power 3.1.9.2 程序进行先验功效分析，以计算适当的样本量。 该研究的样本量经计算至少为 46，效应量为 0.40，功效为 0.95，误差范围为 0.05。 这些假设生成了 138 名受试者的样本量，每组 46 名受试者（TENS 组 n=46，安慰剂组 n=46，对照组 n=46）。

该研究的纳入标准如下：(1) 18 岁或以上，(2) 有一个健康的新生儿。 排除标准如下：(1)全身麻醉下剖腹产，(2)任何产后并发症（如出血、高血压），(3)TENS应用部位皮肤损伤，(4)病态肥胖，(5)心脏病妇女使用起搏器或自动植入式心脏除颤器，(6) 之前使用过 TENS，(7) 接受重复剂量的镇痛药，而不是手术后常规使用的镇痛药。

随机化和盲法 根据简单随机化，女性被分配到三组之一：TENS（n=46）、安慰剂（n=46）或对照组（n=46）。 对于随机化，研究人员 1 使用 random.org 上提供的随机数生成方法 地点。 这些过程对研究的其余部分是隐藏的。 而TENS在研究中的应用是由研究员1进行的；它是由研究人员 2 进行的，他评估了参与者的纳入和排除标准并收集了数据，但他不知道参与者的分布。 由于假设备 TENS 未应用于对照组，因此参与者能够意识到他们被分配到对照组。 因此，本研究被认为是单盲研究。 为了在安慰剂组中提供盲法，参与者以与 TENS 组参与者完全相同的方式连接到 TENS 装置。 该装置的主动指示器发出光和声音，但不传输电刺激。

干预 TENS 应用，产后 10-12。 14-16 点。 涂抹两次，每次30分钟。 研究人员 1 对 TENS 装置进行了编程，并且是唯一知道 TENS 是处于活动状态还是处于安慰剂模式的研究人员。

将两对 TENS 电极放置在剖宫产切口线的上下边界上。 每个参与者总共使用 4 个无菌包装的电极。 TENS 刺激的频率为 100 Hz，并从 0 mA 开始增加。 参与者的刺激固定在 mA 水平，他感觉最佳但不会感到不适。

安慰剂组的参与者产后 10-12 小时。 14-16 点。 与干预组同时放置两对TENS电极。 TENS 电极被连接到该组的参与者 30 分钟，设备运行但不施加电流。 对照组的参与者不依赖 TENS。 TENS、安慰剂和对照组的所有参与者都接受了医院医疗保健专业人员提供的所有其他常规产科护理。

数据收集 预测试数据由研究人员 2 在剖腹产后 10 小时在病房中应用于符合纳入标准并自愿参加研究的参与者。 测试后数据由同一位研究者在剖腹产后 16 小时获得。 数据通过个人信息表、术后恢复指数（PoRI）、REEDA 量表、视觉模拟量表（VAS）和产后舒适量表（PPCQ）获得。 数据收集由研究人员 2 进行。研究人员获得了 2 名参与者的同意，并对同意参加研究的参与者进行了预测试。 预测数据完成后，研究员1进行了第一次TENS应用。 研究人员 1 完成第二次 TENS 应用后，研究人员 2 收集了测试后数据。 研究人员分别进入病房。 这些过程没有与研究的其他参与者共享。

个人信息表包括参与者的描述性特征，例如年龄、教育水平、就业状况、收入水平和出生人数。

PoRI指数由5个子维度、25个条目组成。 子尺寸；心理症状、体力活动、食欲症状、肠道症状、全身症状。 将各子维度中的项目得分相加，计算其平均值，确定子维度得分。 对于 PoRI 总分，对所有 25 个项目进行求和并平均。 该指标得分高表明术后恢复问题较多，得分低则表明术后恢复较容易。

REEDA 量表用于评估剖腹产切口伤口。 该量表涵盖了表明伤口愈合的五个因素：发红、水肿、瘀斑、分泌物和接近。 每个改进因素的评价分为0、1、2和3分。 五个类别的评估结果所获得的分数总和形成了 REEDA 分数。 最低分是0分，最高分是15分。 分数越低代表伤口愈合越好。 REEDA 是一个标准化量表，具有经过验证的可靠性和有效性。 我们在本研究中选择使用 REEDA 量表，因为它已被证明对于测量 Serzerian 后伤口愈合情况是有效的。

VAS 用于评估切口部位疼痛的严重程度。 VAS 是在 0-100 毫米范围内创建的刻度。 根据量表，0毫米的分数表示疼痛完全不严重，100毫米的分数表示疼痛非常严重。

PPCQ 旨在衡量产后舒适度。 该量表由3个子维度、34个条目组成。 子尺寸；身体舒适度（与身体和身体感知相关的组成部分）、心理精神舒适度（与精神和心理相关的组成部分）、社会文化舒适度（与人际、家庭和社会关系、财务和支持系统相关的组成部分）。 该量表总分为34分至170分。 量表总分和分维度平均分的增加表明舒适度也随之增加。

统计分析 使用IMB SPSS 25.0 for Windows 进行统计计算。 定性变量以频率和百分比表示，定量变量以平均值±标准差表示。 将参与者的描述性特征与卡方检验进行比较。 由于满足正态分布条件，组内比较采用配对样本t检验，组间比较采用单因素方差分析（ANOVA）检验干预效果。 当组间差异显着时，采用Tukey检验进行事后多重比较分析。