GLP-1RA）和 SGLT2is 联合治疗和 MACE 对 2 型糖尿病患者的影响。

2 型糖尿病 (T2DM) 的治疗已从以葡萄糖为中心的方法演变为以心脏代谢为中心的方法 [1]。 因此，选择对心血管和肾脏有益的抗高血糖疗法现已成为 T2DM 管理的基石 [2]。 胰高血糖素样肽 1 受体激动剂 (GLP-1RA) 和钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂 (SGLT2is) 均被证明可以减少低血糖风险的 T2DM 患者的心血管和肾脏结局 [3, 4]。 因此，美国糖尿病协会 (ADA) 和欧洲糖尿病研究协会 (EASD) 冷漠地推荐这两种药物作为 T2DM 和已确定的动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 或多种 ASCVD 危险因素患者的一线治疗，以减少主要不良心血管事件（MACE）的风险，[6, 7]。 然而，尽管这些药物显着改善了患有急性心肌梗死 (AMI) 的 T2DM 和非 T2DM 患者的生存率，但 T2DM 的存在仍然带来更高的死亡风险和主要心血管并发症，使病死率加倍[4-7] ]。 鉴于GLP-1RAs和SGLT2is具有不同的作用机制，从而产生互补的药代动力学和药效学，联合使用可能在T2DM合并AMI患者中表现出临床疗效和安全性[8]。 对于此类患者，ADA-EASD 2022 共识报告还建议，当使用两类药物之一未达到糖化血红蛋白 (HbA1c) 目标时，联合使用 GLP-1RA 和 SGLT2is [6]。 然而，支持联合使用这些药物的临床证据有限，目前尚无研究探讨联合治疗对伴有急性心血管事件的T2DM患者对MACE以及梗死后心肌抢救的影响。 因此，作者将进行一项观察性前瞻性研究，评估GLP-1RAs和SGLT2is联合治疗对T2DM患者急性心肌梗死（AMI）后MACE（如死亡率、急性冠脉综合征和心力衰竭）以及心肌挽救指数（MSI）的影响。

方法 研究设计 作者将进行一项三中心前瞻性观察研究，并在入组后进行分组分配。 本研究将招募连续接受 GLP-1 RA 或 SGLT-2i 治疗的急性心肌梗死 T2DM 患者。 所有因 AMI 作为初步诊断而住院的 T2DM 患者，包括转诊经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 和非 ST 段抬高型心肌梗死 (NSTEMI)，将从 1 月 1 日起进行初步筛查， 2018 年至 2022 年 12 月 31 日。 患者将根据住院时的血糖控制情况进行分层。 根据 ADA 糖尿病护理标准的建议，HbA1c <7% 的 T2DM 患者将被视为血糖控制良好。 血糖控制良好的 T2DM 患者将在住院前至少 3 个月根据 GLP-1 RA 或 SGLT-2i 治疗进一步分层。 根据 ADA 和 EASD 的建议，GLP-1RA 和 SGLT2i 的联合治疗将用于治疗血糖控制不佳（HbA1c > 7%）的 T2DM。 排除标准包括心力衰竭、瓣膜缺陷、恶性肿瘤或继发性高血压的证据。 出院后，所有T2DM患者在PCI后将作为门诊患者每季度进行管理和随访，为期两年，以维持HbA1c水平<7%，血糖水平80-130 mg/dl，餐后血糖水平<180 毫克/分升。 随访期间将采用多因素以人为中心的方法来维持血糖、体重和心肾目标。 根据 ADA 和 EASD 的建议，最初接受 GLP-1 RA 或 SGLT-2i 治疗的患者在随访期间当 HbA1c > 7% 时将转为联合治疗。 如前所述 (..)，在出院前和随访结束时将通过 MSI (SPECT) 评估心肌救援情况。 简而言之，作者将使用总灌注不足（TPD）来计算危险面积（AAR）和梗塞面积。 关于定量门控 SPECT (QGS) 数据，QGS 软件（美国加利福尼亚州洛杉矶 Cedars-Sinai 医疗中心）将用于计算 LV 功能和体积。 SPECT 数据将按如下方式收集和计算： AAR (%) 作为 123I-BMIPP 极坐标图上的 TPD； 99mTc-替曲膦极坐标图上的梗塞面积 (%) 作为 TPD； MSI =（AAR - 梗塞面积）/AAR；基于 99mTc-替曲膦 QGS 数据的左心室容量和功能（左心室收缩末期容量 [LVESV]、左室舒张末期容量 [LVEDV] 和左室射血分数 [LVEF]）。 所有 SPECT 分析都将由经验丰富的放射技术人员进行，他们不会了解患者和血管造影特征 对于全面的药物治疗，该方案指出，伴随治疗的使用应尽可能统一，并符合基于证据的国际指南对于 AMI [13]。 数据不完整或随访期间丢失的患者将被排除在分析之外。

研究终点 该研究的主要终点是死亡率、急性心力衰竭和需要住院治疗的急性冠脉综合征 (SCA) 的综合终点。 为了避免干扰，每个患者只能解释一种事件分类。 次要端点将是 MSI。

统计分析 数据将表示为分类变量的数字和频率以及连续变量的平均值和标准差。 变量的分布将通过夏皮罗-威尔克检验进行评估。 将酌情使用方差分析和曼-惠特尼检验来评估三个研究组之间的差异。 将使用频率和百分比描述分类变量，并使用 χ2 检验进行比较。 三组之间连续变量和分类变量的差异将分别通过方差分析和 χ2 检验进行评估。 Cox 回归分析将用于检查 GLP-1RA 和 SGLT2is 组合与复合结果发生率之间的关联，并将根据年龄、性别、BMI、糖尿病病程、24 个月 HbA1c 平均水平、入院 HbA1c 平均值进行调整水平 3 个月 HbA1c 平均水平、LDL-胆固醇、肌钙蛋白、肌酐、高血压、血脂异常和吸烟的患病率。 P 值 < 0.05 将被视为具有统计显着性。 所有计算将使用 SPSS 29 进行。