初级保健中慢性疼痛的跨学科康复
2024年2月6日 更新者：Vastra Gotaland Region
初级保健中慢性疼痛患者的跨学科康复
目的：总体目标是调查跨学科康复在初级卫生保健 (PHC) 中对慢性疼痛患者的影响。
具体问题： 完成康复计划后，延长跨学科初级保健疼痛团队的访问+加强课程的效果如何？
参与初级卫生保健跨学科康复是否有助于健康改善？是否有预测因素？
方法：随机对照试验（RCT）。
瑞典西约塔兰地区 (VGR) 参与初级保健跨学科康复的 200 名慢性疼痛患者将被纳入随机对照试验并随机接受干预；由 PHC 跨学科团队提供的标准护理 + 延长与团队的接触时间以及康复或控制结束后 3 个月的加强疗程；只有跨学科团队的标准护理。
结果是与健康相关的生活质量、疼痛强度和其他健康方面。
研究概览
详细说明
参与者将被随机分配到干预组或主动控制组。 双臂的所有参与者都在 VGR 的六个 PHC 疼痛小组中的任何一个接受跨学科康复的标准护理。 这些团队由医生、物理治疗师、职业治疗师和心理学家组成。 所有团队都提供以人为本的康复服务，旨在增加身体活动和支持行为改变，并减少症状和疼痛对患者日常生活的影响。 标准护理跨学科康复期包含理论和实践组成部分，如患者教育、体育锻炼和行为干预。 会议主要以小组形式进行。 康复期的持续时间为 5 至 7 周 + 3 个月后的随访。
标准随访后 3 个月，干预组的参与者还会接受额外的强化治疗。 在加强会议上，将对参与者的个人康复计划进行跟踪和调整。 这段额外的时间还包括延长对团队的访问时间，这意味着参与者可以联系团队，如果需要，还可以进行数字或电话联系。
参与者完成了瑞典疼痛康复质量登记处包含的一系列调查问卷，还通过电子研究表格向参与者提供了额外的调查问卷。
数据收集在开始康复之前的基线、5至7周康复期之后以及基线后6、12和24个月进行。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anna Bergenheim, Dr
- 电话号码：+46104416290
- 邮箱：anna.c.bergenheim@vgregion.se
研究联系人备份
- 姓名：Maria Eriksson, Dr
- 邮箱：maria.christina.eriksson@vgregion.se
学习地点
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-
Region Västra Götaland
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Vänersborg、Region Västra Götaland、瑞典、46235
- 招聘中
- Research and development primary health care Fyrbodal
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接触：
- Anna Bergenheim, Dr
- 电话号码：+46104416290
- 邮箱：anna.c.bergenheim@vgregion.se
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与瑞典西约塔兰地区初级保健跨学科团队康复的人员。
排除标准：
- 严重精神疾病、语言困难导致无法完成问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：跨学科康复+强化课程（干预）
初级保健中跨学科康复团队的标准护理 + 延长团队访问时间以及 3 个月后的加强就诊。
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在瑞典西约塔兰地区初级卫生保健的六个跨学科团队中的任何一个进行跨学科康复的标准护理 + 标准护理康复后 3 个月进行一次额外的加强治疗。
在加强会议上，将对参与者的个人康复计划进行跟踪和调整。
这段额外的时间还包括延长对团队的访问时间，这意味着参与者可以联系团队，如果需要，还可以进行数字或电话联系。
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有源比较器：跨学科康复（对照）
初级保健中跨学科康复团队的标准护理。
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瑞典西约塔兰地区初级卫生保健的六个跨学科团队中的任何一个提供跨学科康复的标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：基线，即康复期结束后以及康复期结束后 6、12 和 24 个月。
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通过视觉模拟量表和数字评级量表进行评估（0-100毫米，越高疼痛越严重）
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基线，即康复期结束后以及康复期结束后 6、12 和 24 个月。
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健康相关的生活质量
大体时间：基线，即康复期结束后以及康复期结束后 6、12 和 24 个月。
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Rand-36（0-100，分数越高表示健康相关的生活质量越好）
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基线，即康复期结束后以及康复期结束后 6、12 和 24 个月。
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健康相关的生活质量 2
大体时间：基线，即康复期结束后以及康复期结束后 6、12 和 24 个月。
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EuroQol 5D-3L（0-100，分数越高表示健康相关的生活质量越好）
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基线，即康复期结束后以及康复期结束后 6、12 和 24 个月。
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健康相关的生活质量 3
大体时间：基线，即康复期结束后以及康复期结束后 6、12 和 24 个月。
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EuroQol-Visual 模拟量表（0-100，分数越高表示健康相关的生活质量越好）
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基线，即康复期结束后以及康复期结束后 6、12 和 24 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛蔓延
大体时间：基线，即康复期结束后以及康复期结束后 6、12 和 24 个月。
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参与者在方框中标记疼痛区域
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基线，即康复期结束后以及康复期结束后 6、12 和 24 个月。
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疼痛接受度
大体时间：基线，即康复期结束后以及康复期结束后 6、12 和 24 个月。
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慢性疼痛接受度问卷 (CPAQ-8)（总分 0-48，2 个分量表 0-24 p。分数越高意味着疼痛接受度越高）
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基线，即康复期结束后以及康复期结束后 6、12 和 24 个月。
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自我效能感
大体时间：基线，即康复期结束后以及康复期结束后 6、12 和 24 个月。
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疼痛自我效能问卷简表（PSEQ_2）（0-12，分数越高意味着自我效能越好）
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基线，即康复期结束后以及康复期结束后 6、12 和 24 个月。
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压力症状
大体时间：基线，即康复期结束后以及康复期结束后 6、12 和 24 个月。
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压力与危机量表（SCI-93）（0-140，分数越高意味着压力越大）症状）
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基线，即康复期结束后以及康复期结束后 6、12 和 24 个月。
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体力活动
大体时间：基线，即康复期结束后以及康复期结束后 6、12 和 24 个月。
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戈丁问卷（每周体力活动时间）
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基线，即康复期结束后以及康复期结束后 6、12 和 24 个月。
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焦虑和抑郁
大体时间：基线，即康复期结束后以及康复期结束后 6、12 和 24 个月。
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医院焦虑抑郁量表（焦虑和抑郁症状的2个分量表，范围从0到21，数值越高意味着焦虑或抑郁程度越高）
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基线，即康复期结束后以及康复期结束后 6、12 和 24 个月。
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自评功能
大体时间：基线，即康复期结束后以及康复期结束后 6、12 和 24 个月。
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功能评级指数（0-100%，百分比越高越差）
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基线，即康复期结束后以及康复期结束后 6、12 和 24 个月。
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工作能力
大体时间：基线，即康复期结束后以及康复期结束后 6、12 和 24 个月。
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工作能力指数一题（7号）（0-10，分数越高越好）
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基线，即康复期结束后以及康复期结束后 6、12 和 24 个月。
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生活满意度
大体时间：基线，即康复期结束后以及康复期结束后 6、12 和 24 个月。
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LiSat问卷（2个问题，范围1-6，分数越高，生活满意度越高）
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基线，即康复期结束后以及康复期结束后 6、12 和 24 个月。
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疲劳
大体时间：基线，即康复期结束后以及康复期结束后 6、12 和 24 个月。
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多维疲劳量表（5个分量表，范围从4 -20，分数越高意味着越疲劳）
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基线，即康复期结束后以及康复期结束后 6、12 和 24 个月。
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痛苦灾难化
大体时间：基线，即康复期结束后以及康复期结束后 6、12 和 24 个月。
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疼痛灾难化量表（总分0-52，分数越高越差）
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基线，即康复期结束后以及康复期结束后 6、12 和 24 个月。
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患者对变化的印象
大体时间：康复期结束后以及康复期结束后 6、12 和 24 个月。
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患者对变化的整体印象（1-7，分数越低意味着改善越大）
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康复期结束后以及康复期结束后 6、12 和 24 个月。
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保健用途
大体时间：康复期前12个月至康复期后24个月。
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医疗保健就诊统计
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康复期前12个月至康复期后24个月。
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因病缺勤
大体时间：康复期前12个月至康复期后24个月。
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因病缺勤数据
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康复期前12个月至康复期后24个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anna Bergenheim, Dr、Research and development primary healthcare Fyrbodal, region Västra Götaland, Sweden
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月13日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月10日
首次发布 (实际的)
2023年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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