Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitieteinen kuntoutus kroonisen kivun hoitoon perusterveydenhuollossa

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Vastra Gotaland Region

Monitieteinen kuntoutus potilaille, joilla on krooninen kipu perusterveydenhuollossa

Tarkoitus: Yleisenä tavoitteena on tutkia monitieteisen kuntoutuksen vaikutuksia perusterveydenhuollossa (PHC) kroonista kipua sairastaville potilaille. Erityiskysymykset: Mitä vaikutusta on laajennetulla pääsyllä monitieteiseen PHC-kiputiimiin + tehosteistuntoon kuntoutusohjelman päätyttyä? Edistääkö osallistuminen PHC poikkitieteelliseen kuntoutukseen terveyden paranemista ja onko tälle ennustajia? Menetelmä: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). 200 kroonista kipua sairastavaa potilasta, jotka osallistuvat poikkitieteelliseen kuntoutukseen perusterveydenhuollossa Länsi-Götalandin alueella (VGR) Ruotsissa, sisällytetään RCT:hen ja satunnaistetaan interventioon; PHC:n monitieteisten tiimien normaalihoito + laajennettu pääsy tiimiin ja tehosteistunto 3 kuukautta kuntoutuksen tai kontrollin päättymisen jälkeen; vain poikkitieteellisten tiimien tavanomaista hoitoa. Tuloksia ovat terveyteen liittyvä elämänlaatu, kivun voimakkuus ja muut terveysnäkökohdat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioon tai aktiiviseen valvontaan. Kaikki molempien käsivarsien osallistujat saavat tavanomaista monitieteisen kuntoutuksen hoitoa missä tahansa VGR:n kuudesta PHC-kipuryhmästä. Tiimiin kuuluu lääkäri, fysioterapeutti, toimintaterapeutti ja psykologi. Kaikki tiimit tarjoavat henkilökeskeistä kuntoutusta, jonka tavoitteena on lisätä fyysistä aktiivisuutta ja tukea käyttäytymismuutoksia sekä vähentää oireita ja kivun vaikutusta potilaiden jokapäiväiseen elämään. Hoidon poikkitieteellinen kuntoutusjakso sisältää sekä teoreettisia että käytännön osia, kuten potilaskasvatusta, liikuntaa ja käyttäytymisinterventioita. Tunnit ovat pääosin ryhmämuotoisia. Kuntoutusjakson kesto vaihtelee 5-7 viikon välillä + seurantakäynti 3 kuukauden kuluttua.

Interventioryhmän osallistujat saavat myös ylimääräisen tehosteistunnon 3 kuukautta normaalin seurannan jälkeen. Tehosteistunnossa seurataan ja mukautetaan osallistujan yksilöllistä kuntoutussuunnitelmaa. Tähän lisäaikaan sisältyy myös laajennettu pääsy tiimiin, mikä tarkoittaa, että osallistujilla on mahdollisuus ottaa yhteyttä tiimiin ja tarvittaessa olla yhteydessä digitaalisesti tai puhelimitse.

Osallistujat täyttävät kyselylomakkeita, jotka sisältyvät Ruotsin kivun kuntoutuksen laaturekisteriin, sekä ylimääräisiä kyselylomakkeita, jotka toimitetaan osallistujille sähköisellä tutkimuslomakkeella.

Tiedonkeruu tehdään lähtötilanteessa ennen kuntoutuksen aloittamista, heti 5–7 viikon kuntoutusjakson jälkeen ja 6, 12 ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Region Västra Götaland
      • Vänersborg, Region Västra Götaland, Ruotsi, 46235
        • Rekrytointi
        • Research and development primary health care Fyrbodal
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perusterveydenhuollon poikkitieteelliseen tiimikuntoutukseen osallistuvat henkilöt Länsi-Götanmaan alueella Ruotsissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea psykiatrinen sairaus, kielivaikeudet, jotka tekevät kyselylomakkeiden täyttämisen mahdottomaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tieteidenvälinen kuntoutus + tehosteistunto (interventio)
Perusterveydenhuollon monitieteisten kuntoutustiimien perushoito + laajennettu pääsy tiimiin ja tehostekäynti 3 kuukauden kuluttua.
Muut: Monitieteinen hoito + tehostehoito (interventio)
Poikkitieteellisen kuntoutuksen perushoito missä tahansa kuudesta poikkitieteellisestä perusterveydenhuollon tiimistä Länsi-Götanmaan alueella, Ruotsissa + yksi ylimääräinen tehostejakso 3 kuukautta perushoidon kuntoutuksen jälkeen. Tehosteistunnossa seurataan ja mukautetaan osallistujan yksilöllistä kuntoutussuunnitelmaa. Tähän lisäaikaan sisältyy myös laajennettu pääsy tiimiin, mikä tarkoittaa, että osallistujilla on mahdollisuus ottaa yhteyttä tiimiin ja tarvittaessa olla yhteydessä digitaalisesti tai puhelimitse.
Active Comparator: Tieteidenvälinen kuntoutus (kontrolli)
Perusterveydenhuollon monitieteisten kuntoutusryhmien perushoito.
Muut: Monitieteinen hoito (kontrolli)
Poikkitieteellisen kuntoutuksen standardihoito missä tahansa kuudesta perusterveydenhuollon monitieteisestä tiimistä Länsi-Götanmaan alueella, Ruotsissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi kuntoutusjakson jälkeen ja 6, 12 ja 24 kuukautta kuntoutusjakson päättymisestä.
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla ja numeerisella luokitusasteikolla (0-100 mm, korkeampi on voimakkaampi kipu)
Lähtötilanne, välittömästi kuntoutusjakson jälkeen ja 6, 12 ja 24 kuukautta kuntoutusjakson päättymisestä.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi kuntoutusjakson jälkeen ja 6, 12 ja 24 kuukautta kuntoutusjakson päättymisestä.
Rand-36 (0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua)
Lähtötilanne, välittömästi kuntoutusjakson jälkeen ja 6, 12 ja 24 kuukautta kuntoutusjakson päättymisestä.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi kuntoutusjakson jälkeen ja 6, 12 ja 24 kuukautta kuntoutusjakson päättymisestä.
EuroQol 5D-3L (0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua)
Lähtötilanne, välittömästi kuntoutusjakson jälkeen ja 6, 12 ja 24 kuukautta kuntoutusjakson päättymisestä.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu 3
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi kuntoutusjakson jälkeen ja 6, 12 ja 24 kuukautta kuntoutusjakson päättymisestä.
EuroQol-Visual analoginen asteikko (0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua)
Lähtötilanne, välittömästi kuntoutusjakson jälkeen ja 6, 12 ja 24 kuukautta kuntoutusjakson päättymisestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu levisi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi kuntoutusjakson jälkeen ja 6, 12 ja 24 kuukautta kuntoutusjakson päättymisestä.
Osallistujat merkitsevät laatikoihin kipeät alueet
Lähtötilanne, välittömästi kuntoutusjakson jälkeen ja 6, 12 ja 24 kuukautta kuntoutusjakson päättymisestä.
Kivun hyväksyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi kuntoutusjakson jälkeen ja 6, 12 ja 24 kuukautta kuntoutusjakson päättymisestä.
Kroonisen kivun hyväksymiskysely (CPAQ-8) (kokonaispisteet 0-48, 2 alaasteikkoa 0-24 p. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kivun hyväksymistä)
Lähtötilanne, välittömästi kuntoutusjakson jälkeen ja 6, 12 ja 24 kuukautta kuntoutusjakson päättymisestä.
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi kuntoutusjakson jälkeen ja 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua kuntoutusjakson päättymisestä.
Kivun itsetehokkuuskyselyn lyhyt lomake (PSEQ_2) (0-12, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta)
Lähtötilanne, välittömästi kuntoutusjakson jälkeen ja 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua kuntoutusjakson päättymisestä.
Stressin oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi kuntoutusjakson jälkeen ja 6, 12 ja 24 kuukautta kuntoutusjakson päättymisestä.
Stressi- ja kriisikartoitus (SCI-93) (0-140, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän stressiä) oireet)
Lähtötilanne, välittömästi kuntoutusjakson jälkeen ja 6, 12 ja 24 kuukautta kuntoutusjakson päättymisestä.
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi kuntoutusjakson jälkeen ja 6, 12 ja 24 kuukautta kuntoutusjakson päättymisestä.
Godin-kysely (liikuntatunteja viikossa)
Lähtötilanne, välittömästi kuntoutusjakson jälkeen ja 6, 12 ja 24 kuukautta kuntoutusjakson päättymisestä.
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi kuntoutusjakson jälkeen ja 6, 12 ja 24 kuukautta kuntoutusjakson päättymisestä.
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (2 alaasteikkoa ahdistuneisuuden ja masennuksen oireille välillä 0-21, korkeampi arvo tarkoittaa suurempaa ahdistuneisuuden tai masennuksen astetta)
Lähtötilanne, välittömästi kuntoutusjakson jälkeen ja 6, 12 ja 24 kuukautta kuntoutusjakson päättymisestä.
Itsearvioitu toiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi kuntoutusjakson jälkeen ja 6, 12 ja 24 kuukautta kuntoutusjakson päättymisestä.
Toiminnallinen luokitusindeksi (0-100 %, korkeampi prosentti on huonompi)
Lähtötilanne, välittömästi kuntoutusjakson jälkeen ja 6, 12 ja 24 kuukautta kuntoutusjakson päättymisestä.
Työkyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi kuntoutusjakson jälkeen ja 6, 12 ja 24 kuukautta kuntoutusjakson päättymisestä.
Yksi kysymys (numero 7) työkykyindeksistä (0-10, korkeampi pistemäärä on parempi)
Lähtötilanne, välittömästi kuntoutusjakson jälkeen ja 6, 12 ja 24 kuukautta kuntoutusjakson päättymisestä.
Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi kuntoutusjakson jälkeen ja 6, 12 ja 24 kuukautta kuntoutusjakson päättymisestä.
LiSat-kysely (2 kysymystä 1-6, korkeampi pistemäärä on parempi elämätyytyväisyys)
Lähtötilanne, välittömästi kuntoutusjakson jälkeen ja 6, 12 ja 24 kuukautta kuntoutusjakson päättymisestä.
Väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi kuntoutusjakson jälkeen ja 6, 12 ja 24 kuukautta kuntoutusjakson päättymisestä.
Moniulotteinen väsymyskartoitus (5 alaasteikkoa 4-20, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän väsymystä)
Lähtötilanne, välittömästi kuntoutusjakson jälkeen ja 6, 12 ja 24 kuukautta kuntoutusjakson päättymisestä.
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi kuntoutusjakson jälkeen ja 6, 12 ja 24 kuukautta kuntoutusjakson päättymisestä.
Kivun katastrofaalinen asteikko (kokonaispisteet 0-52, korkeampi pistemäärä on huonompi)
Lähtötilanne, välittömästi kuntoutusjakson jälkeen ja 6, 12 ja 24 kuukautta kuntoutusjakson päättymisestä.
Potilaiden oma käsitys muutoksesta
Aikaikkuna: Välittömästi kuntoutusjakson jälkeen ja 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua kuntoutusjakson päättymisestä.
Potilaan yleinen vaikutelma muutoksesta (1-7, pienempi pistemäärä tarkoittaa enemmän parannusta)
Välittömästi kuntoutusjakson jälkeen ja 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua kuntoutusjakson päättymisestä.
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen kuntoutusjaksoa 24 kuukauteen sen jälkeen.
Terveydenhuollon käyntitilastot
12 kuukautta ennen kuntoutusjaksoa 24 kuukauteen sen jälkeen.
Sairaus poissaolo
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen kuntoutusjaksoa 24 kuukauteen sen jälkeen.
Sairauspoissaolotiedot
12 kuukautta ennen kuntoutusjaksoa 24 kuukauteen sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vastra Gotaland Region

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Bergenheim, Dr, Research and development primary healthcare Fyrbodal, region Västra Götaland, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Painteam

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Monitieteinen hoito + tehostehoito (interventio)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa