癌症和变性乳房切除术患者的感觉和满意度的前瞻性研究

意义

在乳房切除术所需的乳房组织切除过程中，供应乳房皮肤和乳头乳晕复合体 (NAC) 的神经被牺牲。 这导致 50-90% 的患者感觉一般或较差，患者满意度下降，受伤风险增加。 此外，当神经被横断时，轴突从近端游离神经端发芽并形成神经瘤，分别导致约 60% 和 30-80% 的患者发生慢性疼痛 (CP) 和幻痛 (PP)。 随着先进的周围神经手术技术的实施，保留、转移和移植神经到重建乳房/胸部的无感觉区域已成为可能，为癌症和变性患者提供感觉。 多项研究表明，与未重新神经支配相比，重新神经支配后患者的满意度和感觉有所提高。 然而，目前发表的临床结果研究存在一些局限性：1）缺乏全面的客观结果测量来测试体感神经系统的各个方面。 迄今为止，还没有研究利用德国神经病理性疼痛研究网络 (DFNS) 开发的定量感觉测试 (QST) 协议，并提供了一种经过验证和标准化的方法来测试所有伤害性和非伤害性感觉功能，包括小的无髓鞘 C纤维、有髓 A-α、A-β 和 A-δ 纤维。 这种全面、标准化和经过验证的方法已在国际上被采用来评估感官条件，并允许客观的结果评估和比较。 2）关于种植体重建后神经支配结果的知识差距。 大多数感觉研究是在接受自体重建的患者中进行的，只有少数研究讨论基于植入物的乳房重建背景下的神经支配。 然而，乳腺癌后最常见的重建类型仍然是基于植入物的重建，占乳房重建病例的80%。 因此，进一步调查该人群以确定神经再支配是否成功以及是否应该向该患者人群提供是很重要的。 3）对变性乳房切除术后的感觉结果了解有限。 对于接受跨性别乳房切除术和游离乳头移植术 (FNG) 的患者来说，感觉结果很重要，这是跨性别患者中最常见的手术。 我们的团队描述了该患者群体的胸部神经再支配，并取得了良好的感觉结果。 然而，需要进行一项前瞻性临床试验，对对照组进行全面的结果测量，包括 QST 和患者报告的结果测量 (PROM)，以进一步研究神经再支配在变性胸部手术中的作用。 4）PP和CP的前瞻性数据不足。 很少有前瞻性研究报告癌症和变性乳房切除术后 PP 和 CP 的发生率，而且结果不一致。 此外，患有真正神经性疼痛（NP）的慢性乳房/胸痛患者的百分比尚不清楚。 此外，虽然我们从其他患者群体（截肢者）了解到神经重建可显着降低 CP 和 PP 的发生率，但没有数据表明乳房神经支配是否会影响发生这些疾病的患者百分比。 5）尚未对自体重建、植入物重建和性别乳房切除术之间的神经支配结果进行前瞻性比较。 乳房神经再造术已经迅速发展，并正在成为乳房和胸部重建的广泛应用。 然而，目前尚不清楚这些患者群体如何比较，以及哪些患者获得良好的感觉结果，需要更长的手术时间和更高的神经再支配成本。

该提案的主要目标是前瞻性地比较在 A) 保留乳头乳房切除术 (NSM) 和植入物重建 B) NSM 和自体重建 C) 性别乳房切除术与 FNG 和 D) 后接受神经再支配的患者中使用 QST 和 PROM 的感觉结果的客观数据对照手术程序、年龄、BMI 和乳房切除术重量的患者。 该初步数据将用于申请政府资助（NIH K23）进行随机对照多中心临床试验，以评估癌症和跨性别护理中乳房切除术后神经再支配与不神经支配。 这项更大规模研究的目标是 A) 获得各机构客观的 QST 感觉测量和 PROM 结果，B) 根据患者因素（年龄、合并症、辅助治疗）、乳房切除术因素（切口）等变量确定神经再支配成功的机会类型、乳房切除重量）、乳房重建技术（胸后、胸前、直接植入、扩张器重建、植入物尺寸、植入物类型、自体重建类型）、胸部重建技术和神经转移技术（神经数量、同种异体移植物长度、同种异体移植物的大小等）C）进行成本效益分析，D）制定乳房切除术后乳房/胸部神经支配的循证指南。

具体目标

所有目标将分析和比较以下患者组：a) NSM 和植入物重建与神经支配 b) NSM 与自体重建与神经支配 c) 性别乳房切除术与 FNG 与神经支配 d) 与外科手术相匹配的对照（植入物、自体、变性）， BMI、年龄、性别和乳房切除术重量。

目标 1A：使用 QST 分析感觉的各个方面。 目标 1B：评估感觉恢复的时间。 目标 2：评估 CP 和 PP。 目标 3：分析患者满意度。

假设

与无神经支配的乳房切除术相比，乳房神经支配并不能改善感觉/患者满意度。 此外，CP 和 PP 的患病率没有差异。