Étude prospective de la sensation et de la satisfaction chez les patientes cancéreuses et transgenres mastectomies

IMPORTANCE

Lors du retrait du tissu mammaire nécessaire aux procédures de mastectomie, les nerfs qui irriguent la peau du sein et le complexe aréolo-mamelon (NAC) sont sacrifiés. Cela entraîne une sensation passable à mauvaise chez 50 à 90 % des patients, une diminution de la satisfaction des patients et un risque accru de blessure. De plus, lorsque les nerfs sont sectionnés, les axones jaillissent de l’extrémité nerveuse libre proximale et forment des névromes qui provoquent une douleur chronique (CP) et une douleur fantôme (PP) chez environ 60 % et 30 à 80 % des patients, respectivement. Grâce à la mise en œuvre de techniques avancées de chirurgie des nerfs périphériques, il est devenu possible de préserver, de transférer et de greffer des nerfs dans les zones insensées du sein/poitrine reconstruit pour procurer une sensation aux patients cancéreux et transgenres. Plusieurs études ont montré une satisfaction et une sensation accrues des patients après réinnervation par rapport à l'absence de réinnervation. Cependant, les études sur les résultats cliniques actuellement publiées présentent plusieurs limites : 1) Manque de mesures de résultats objectifs et complets pour tester tous les aspects du système nerveux somatosensoriel. Aucune étude à ce jour n'a utilisé le protocole de test sensoriel quantitatif (QST) développé par le réseau allemand de recherche sur la douleur neuropathique (DFNS) et qui fournit une approche validée et standardisée pour tester toutes les fonctions sensorielles nociceptives et non nociceptives, y compris les petites cellules C non myélinisées. fibres myélinisées A-alpha, A-bêta et A-delta. Cette approche complète, standardisée et validée a été adoptée à l'échelle internationale pour évaluer les conditions sensorielles et permet une évaluation et une comparaison objectives des résultats. 2) Lacune dans les connaissances concernant les résultats de la réinnervation après une reconstruction implantaire. La plupart des études sensorielles ont été réalisées chez des patientes subissant une reconstruction autologue, seules quelques études traitant de la réinnervation dans le contexte de la reconstruction mammaire par implants. Cependant, le type de reconstruction le plus courant après un cancer du sein reste la reconstruction par implants, représentant 80 % des cas de reconstruction mammaire. Par conséquent, il est important d’étudier davantage cette population pour déterminer si la réinnervation réussit et si elle devrait être proposée à cette population de patients. 3) Compréhension limitée des résultats sensoriels après une mastectomie transgenre. Le résultat sensoriel est important pour >90 % des patientes subissant une mastectomie transgenre avec greffe de mamelon libre (FNG), qui est la procédure la plus courante pratiquée chez les patientes transgenres. Notre équipe a décrit la réinnervation thoracique chez cette population de patients avec de bons résultats sensoriels. Cependant, un essai clinique prospectif avec des mesures complètes des résultats, y compris le QST et les mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) avec un groupe témoin, est nécessaire pour examiner plus en détail le rôle de la réinnervation dans la chirurgie thoracique transgenre. 4) Données prospectives insuffisantes sur PP et CP. Il existe très peu d'études prospectives rapportant l'incidence de la PP et de la CP après un cancer et une mastectomie transgenre et les résultats sont incohérents. De plus, le pourcentage de patients souffrant de douleurs mammaires/thoraciques chroniques présentant une véritable douleur neuropathique (NP) n'est pas clair. De plus, bien que nous sachions auprès d'autres populations de patientes (amputées) que la reconstruction nerveuse diminue de manière significative l'incidence de la PC et de la PP, il n'existe aucune donnée indiquant si la réinnervation mammaire influence le pourcentage de patientes qui développeront ces conditions. 5) Une comparaison prospective des résultats de réinnervation entre la reconstruction autologue, la reconstruction implantaire et la mastectomie de genre n'a pas été réalisée. La réinnervation mammaire a rapidement évolué et est devenue un complément largement utilisé dans la reconstruction mammaire et thoracique. Cependant, on ne sait pas exactement comment ces populations de patients se comparent et quels patients obtiennent de bons résultats sensoriels justifiant des durées opératoires plus longues et un coût de réinnervation plus élevé.

L'objectif général de cette proposition est de comparer prospectivement des données objectives sur les résultats sensoriels utilisant QST et PROM chez les patients subissant une réinnervation après A) mastectomie avec préservation du mamelon (NSM) et reconstruction implantaire B) NSM et reconstruction autologue C) mastectomie de genre avec FNG et D) patients témoins appariés par intervention chirurgicale, âge, IMC et poids après mastectomie. Ces données préliminaires seront utilisées pour demander un financement gouvernemental (NIH K23) afin de mener un essai clinique multicentrique contrôlé randomisé pour évaluer la réinnervation par rapport à l'absence de réinnervation après une mastectomie dans le cadre des soins contre le cancer et les transgenres. Les objectifs de cette étude à plus grande échelle sont de A) obtenir des mesures sensorielles objectives du QST et des résultats PROM dans toutes les institutions, B) déterminer les chances de succès de la réinnervation en fonction de variables telles que les facteurs du patient (âge, comorbidités, traitement adjuvant), les facteurs de mastectomie (incision type, poids de la mastectomie), les techniques de reconstruction mammaire (retropectorale, prépectorale, directe sur implant, reconstruction par expansion, taille de l'implant, type d'implant, types de reconstruction autologue), les techniques de reconstruction thoracique et les techniques de transfert nerveux (nombre de nerfs, longueur de l'allogreffe, taille de l'allogreffe, etc.) C) effectuer une analyse coûts-avantages et D) élaborer des lignes directrices fondées sur des données probantes pour la réinnervation mammaire/thoracique après une mastectomie.

OBJECTIFS SPÉCIFIQUES

Tous les objectifs analyseront et compareront les groupes de patients suivants : a) NSM et reconstruction implantaire avec réinnervation b) NSM avec reconstruction autologue avec réinnervation c) mastectomie de genre avec FNG avec réinnervation d) contrôles correspondant à la procédure chirurgicale (implant, autologue, transgenre), IMC, âge, sexe et poids après mastectomie.

Objectif 1A : Analyse de tous les aspects de la sensation avec QST. Objectif 1B : Évaluation du moment du retour de la sensation. Objectif 2 : Évaluation du CP et du PP. Objectif 3 : Analyse de la satisfaction des patients.

HYPOTHÈSE

La réinnervation mammaire n'améliore pas la sensation/la satisfaction de la patiente par rapport à la mastectomie sans réinnervation. De plus, il n’y a aucune différence dans la prévalence de la CP et de la PP.