乳腺癌患者术前接受内分泌治疗Ki67表达变化的研究
2026年6月1日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性乳腺癌术前内分泌治疗的 BRCA2 突变携带者和非携带者 Ki67 的差异变化
研究人员正在进行这项研究，旨在观察接受癌症切除手术的 ER+/HER2- 乳腺癌患者接受至少 2 周内分泌治疗后 Ki67 表达的变化。
参与者将在手术前接受内分泌治疗。
研究人员将比较 BRCA2 突变携带者和 BRCA2 突变非携带者参与者之间 Ki67 表达的变化如何。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Komal Jhaveri, MD
- 电话号码：646-888-5157
研究联系人备份
- 姓名：Minna Lee, MD
- 电话号码：646-888-6898
- 邮箱：leem15@mskcc.org
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
接触：
- Minna Lee, MD
- 电话号码：646-888-6898
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥18 岁，患有活检证实的 I-III 期浸润性乳腺癌（ER+/HER2-）的女性
- 计划进行前期手术
- 根据国家综合癌症网络指南，有资格进行基因检测
排除标准：
- 乳腺癌病史
- 过去 3 个月内收到的用于降低风险的 ET
- 就诊时疾病为 IV 期
- 计划接受新辅助全身化疗
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Breast Cancer
All study patients will receive standard ET for at least 2 weeks.
In accordance with the standard of care, postmenopausal women will receive AI (anastrazole 1mg daily tablet, letrozole 2.5mg daily tablet, or exemestane 25mg daily tablet Which will be followed by standard of care surgical treatment.
Surgical tumor tissue will be obtained at the time of surgery and will be assessed for Ki67; a portion of this specimen will be snap-frozen for future analysis.
In collaboration with the surgical team, Oncotype can be sent on this research biopsy after pathology assessment.
This will enable the patient to receive the Oncotype result and to gain knowledge on the recommendation for adjuvant chemotherapy about 4-6 weeks earlier than our normal workflow.
However, if a patient is receiving a clinically indicated, standard of care biopsy after enrolling on this trial, the necessary research samples may be collected during this procedure to avoid an additional research-specific procedure.
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内分泌治疗前芯针活检。
治疗前研究活检将需要活检标记夹来记录癌症病变的活检情况
抽血
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估 Ki67 的变化
大体时间：内分泌治疗至少 2 周的基线
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将评估免疫组织化学染色中 Ki67 表达从基线到至少 2 周 ET 的变化。
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内分泌治疗至少 2 周的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Minna Lee, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月30日
初级完成 (估计的)
2028年11月1日
研究完成 (估计的)
2028年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月9日
首次发布 (实际的)
2023年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月1日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 23-311
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
方案摘要、统计摘要和知情同意书将在 ClinicalTrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件、支持研究的其他协议和/或其他要求时。
可以在发布后 12 个月至发布后 36 个月内请求提供去识别化的个人参与者数据。
稿件中报告的未识别身份的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款进行共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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