儿童输尿管结石;随着经验的增加,发生了什么变化?
输尿管镜钬:YAG激光碎石术治疗儿童输尿管结石;随着经验的增加,发生了什么变化?
随着腔内泌尿外科设备的进步,微创手术已足以治疗儿童输尿管结石。 研究人员旨在评估过去三年中接受输尿管镜检查 (URS) 和钬 YAG 激光治疗的输尿管结石患者的无结石率和与手术相关的并发症,并将其与他们经验有限的时期进行比较经过 15 年的常规腔内泌尿外科实践。
研究人员回顾性比较了 2009 年至 2011 年(即我们对儿童进行腔内泌尿外科干预的前三年)期间接受输尿管镜检查(URS)治疗输尿管结石的 54 例患者,以及 2020 年至 2022 年(即我们对儿童进行腔内泌尿外科干预的最后三年)期间接受 URS 治疗的 78 例输尿管结石患者。他们 15 年的腔内泌尿外科经验来自医院记录。 对两组的人口统计数据、无结石率、手术次数和记录的并发症进行了评估。
研究概览
详细说明
由于饮食习惯和久坐生活方式的改变,研究人员越来越多地遇到儿童泌尿系统结石。 现在,儿童输尿管结石通常通过引入细输尿管镜进行腔内泌尿外科干预治疗。 尽管内窥镜技术不断发展,但儿童输尿管直径比成人更小,需要更仔细和细致的技术干预。 研究人员公布,在2009年至2011年间开始使用常规腔内泌尿外科方法治疗儿童输尿管结石的首批54例病例中,研究人员的无结石率为57%,并发症率为9.7% %,首次尝试开放手术转化率为18.75%。 文献中可见,儿童输尿管结石在输尿管镜治疗后的无结石情况和并发症方面给出了不同的结果。 研究人员旨在评估无结石率和与手术相关的并发症,并将其与我们经验有限的时期进行比较,方法是向患有输尿管结石的患者介绍研究人员在过去三年中使用输尿管镜检查和钬YAG激光治疗的情况,遵循他们 15 年来的腔内泌尿外科常规实践经验。
2020年1月1日至2022年12月31日期间,根据医院记录对78名在其诊所接受手术的输尿管结石儿童进行了回顾性评估。 共有 40 名男性和 38 名女性,平均年龄为 9.64+4.91 岁(范围 0.75 至 17),需要接受输尿管结石手术治疗。 所有病例均进行超声检查或计算机断层扫描,平均结石尺寸为 6.58+2.94 毫米。 (范围 3.5 至 20)。 当结石不能自行排出时,患者接受输尿管镜激光碎石术治疗。
所有输尿管镜手术均在全身麻醉下进行。 使用 8 Fr Storz 膀胱镜进行初始膀胱镜检查。 一根工作导丝被放置并超出了石头的水平面。 所有病例均使用 4.5 Fr 半硬性输尿管镜。 使用钬 YAG 激光打碎结石。 使用石篮或抓紧器提取碎片。 术后是否放置输尿管支架取决于输尿管损伤的程度。 提取的石头碎片被送去进行化学分析,并在适当的时候进行进一步的治疗。 对于因无法引入输尿管镜而无法进行输尿管镜检查的儿童,放置输尿管支架进行被动扩张,并在 3 周后重复输尿管镜检查。 所有输尿管镜手术均在抗生素保护下进行。 所有患儿均在随访期间接受常规超声检查和尿液检查。
无结石状态通过手术结束时的内窥镜检查和门诊复查前 3 个月随访时的放射学检查 (USG) 来确定。 无结石率(SFR)定义为放射学证实的碎片,且距离上次手术至少已过去 6 个月。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 在我们诊所接受手术的输尿管结石儿童
排除标准:
- • 排除标准是转为开放手术的病例、由于解剖原因无法进行 URS 的病例、
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
输尿管结石儿童接受输尿管镜检查(URS)后无结石率的测定
大体时间:术后1个月、3-6-12-18个月进行超声评估,评估患者输尿管结石情况。
|
输尿管镜检查后,在第一个月、3-6-12个月对患者进行超声监测,并确定无结石率。
|
术后1个月、3-6-12-18个月进行超声评估,评估患者输尿管结石情况。
|
接受 URS 治疗输尿管结石的儿童的并发症发生率
大体时间:评估包括术后1个月
|
围手术期和术后并发症的记录
|
评估包括术后1个月
|
比较了内窥镜手术开始期间和最后经验增加期间检测到的无结石百分比和并发症百分比。
大体时间:将比较两个不同时期的围手术期和术后第一个月的数据
|
通过比较两个时期的并发症百分比和无结石百分比来确定经验对结果的影响。
|
将比较两个不同时期的围手术期和术后第一个月的数据
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Huseyin T Tiryaki, MD、University of Health Science Ankara Bilkent City Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.