膀胱根治术患者生活质量及病理状态研究
2023年12月6日 更新者：Francesco Montorsi、IRCCS San Raffaele
膀胱档案：接受根治性膀胱切除术的患者生活质量和病理状态的观察性研究
根治性膀胱切除术患者生活质量及病理状态观察研究
研究概览
地位
招聘中
条件
干预/治疗
详细说明
自手术之日起，每位患者将接受大约 10 年的随访。 可以通过指定的首选方法之一（电话、电子邮件或家庭住址）联系患者进行年度随访，该方法将由泌尿外科工作人员进行。 然后，每个患者的数据将被传输到数据库本身。 收集的数据将按照最严格的 GCP 和隐私规范进行处理。
输入的数据将涉及：
- 住院前的时间（症状、临床数据）和完成术前调查问卷
- 住院期间及其所有相关数据
- 与生活质量有关的调查问卷将根据患者在知情同意书中表达的首选方法每年向患者进行一次。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
4000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Francesco Montorsi, MD
- 电话号码：+390226437286
- 邮箱：montorsi.francesco@hsr.it
研究联系人备份
- 姓名：Giusy Burgio, MSc
- 电话号码：+390226436764
- 邮箱：burgio.giusy@hsr.it
学习地点
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-
MI
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Milan、MI、意大利、20132
- 招聘中
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
接触：
- Francesco Montorsi, MD
- 电话号码：+390226437286
- 邮箱：montorsi.francesco@hsr.it
-
接触：
- Giusy Burgio, MSc
- 电话号码：+390226436764
- 邮箱：burgio.giusy@hsr.it
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
肌层浸润性膀胱癌患者接受根治性膀胱切除术
描述
纳入标准：
- 受试者接受根治性膀胱切除术
- > 18岁
- 能够阅读并签署知情同意书
排除标准：
- 年龄<18岁
- 无法阅读并签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患者接受根治性膀胱切除术
|
根治性膀胱切除术是切除整个膀胱的手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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为患者本身以及未来接受根治性膀胱切除术的患者带来健康益处
大体时间：基线和后续行动。 1 每年随访一次，直至患者决定停止提供随访反应或直至因任何原因死亡之日。
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所有患者在接受根治性膀胱切除术之前都会收到一份日记，其中我们询问患者详细的临床病史、症状、诊断以及术前进行的泌尿外科非泌尿外科治疗。
详细的术中、术后和随访临床病史。
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基线和后续行动。 1 每年随访一次，直至患者决定停止提供随访反应或直至因任何原因死亡之日。
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提高患者的科学知识并开发新的患者诊断和治疗程序
大体时间：基线和后续行动。 1 每年随访一次，直至患者决定停止提供随访反应或直至因任何原因死亡之日。
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通过收集患者的详细临床病史（其中患者自己报告症状、诊断以及既往泌尿科和非泌尿科治疗）以及病历。
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基线和后续行动。 1 每年随访一次，直至患者决定停止提供随访反应或直至因任何原因死亡之日。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francesco Montorsi, MD、IRCCS Ospedale San Raffaele
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年2月4日
初级完成 (估计的)
2063年2月1日
研究完成 (估计的)
2063年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月6日
首次发布 (估计的)
2023年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月6日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2012/Vescica
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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